收入与财务表现 - Genmab第一季度收入同比增长35%，达到28.54亿丹麦克朗[1] - 2023年第一季度收入为28.54亿丹麦克朗，同比增长35%，主要得益于DARZALEX和Kesimpta的版税收入增加[74] - 2023年第一季度营收为28.54亿丹麦克朗，同比增长34.7%[115] - 2023年第一季度总收入为28.54亿丹麦克朗，同比增长34.7%[125] - 2023年预计收入范围为146亿至161亿丹麦克朗，主要由DARZALEX特许权使用费驱动[10][11] - 2023年第一季度营业利润为4.37亿丹麦克朗，同比下降15%[93] - 2023年第一季度净利润为2.26亿丹麦克朗，同比下降51.4%[115] - 2023年第一季度净财务收入为2.84亿丹麦克朗，净财务支出为4.35亿丹麦克朗，净财务项目为-1.51亿丹麦克朗[95] - 2023年第一季度公司税率为21.2%，同比下降2.8个百分点，主要由于荷兰研发成本抵扣和美国净运营亏损结转[97] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为32.35亿丹麦克朗，较2022年同期大幅增长451%[117] - 2023年第一季度净现金流入为32.35亿丹麦克朗，主要由于AbbVie里程碑收入和DARZALEX版税收入增加[100] - 2023年第一季度用于融资活动的现金净流出为6.11亿丹麦克朗，主要由于购买库藏股支出5.43亿丹麦克朗[102] - 2023年第一季度购买库藏股支出5.64亿丹麦克朗，导致股东权益减少[118] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为122.88亿丹麦克朗，较2022年底增长24.2%[116] - 截至2023年3月31日，公司总资产为303.94亿丹麦克朗，较2022年底的302.78亿丹麦克朗略有增长[105] - 公司2023年第一季度总负债增加3.67亿丹麦克朗，增幅13%，主要由于新总部租赁负债增加[107] - 截至2023年3月31日，公司股东权益为271.9亿丹麦克朗，较2022年底减少2.51亿丹麦克朗，降幅1%[108] DARZALEX相关 - DARZALEX®第一季度净销售额为22.64亿美元，同比增长22%[4] - DARZALEX（daratumumab）在2023年第一季度净销售额为22.64亿美元[56] - DARZALEX的净销售额在2023年第一季度达到22.64亿美元，同比增长22%，版税收入为19.52亿丹麦克朗，同比增长30%[78] - DARZALEX的版税收入为19.52亿丹麦克朗，同比增长30%[125] - Genmab从DARZALEX的销售中获得12%至20%的版税[57] - 2023年预计DARZALEX净销售额为94亿至100亿美元，特许权使用费预计为104亿至111亿丹麦克朗[13] - 2023年4月21日，仲裁庭驳回了公司关于daratumumab皮下制剂的里程碑付款和新13年特许权使用费期限的索赔[158] 特许权使用费与合作伙伴关系 - 第一季度特许权使用费收入为24.28亿丹麦克朗，同比增长32%[4] - Kesimpta（ofatumumab）由Novartis开发和销售，Genmab获得10%的净销售额版税[59] - TEPEZZA（teprotumumab-trbw）由Horizon开发和销售，Genmab获得中个位数版税[60] - RYBREVANT（amivantamab）由Janssen开发和销售，Genmab获得8%至10%的净销售额版税[65] - Kesimpta的净销售额在2023年第一季度达到3.84亿美元，同比增长106%，版税收入为2.66亿丹麦克朗[79] - TEPEZZA的净销售额在2023年第一季度为4.05亿美元，同比下降17%，版税收入为1.66亿丹麦克朗[80] - 公司正在与Seagen合作进行Tivdak的全球开发和商业化，包括在美国、日本、欧洲和中国的市场推广，并在这些市场采用50:50的成本和利润分成[30] - 公司致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善患者生活，拥有20多个战略合作伙伴关系[161] 研发与产品管线 - 2023年第一季度研发费用为17.41亿丹麦克朗，同比增长51%，主要由于epcoritamab项目的推进和团队扩展[89] - Genmab计划在复发/难治性DLBCL中推出epcoritamab，并扩展其临床开发计划[19] - Tivdak在复发性或转移性宫颈癌患者中的成功推广将继续推进[19] - Genmab将继续扩展其专有临床产品组合，并推进DuoBody-CD40x4-1BB和DuoBody-PD-L1x4-1BB的临床开发[19] - 公司在2023年第一季度拥有9种处于临床开发阶段的抗体药物，其中50%以上的开发由公司负责[22] - Tivdak是公司与Seagen共同开发和在美国共同推广的首个获得美国FDA批准的药物，用于治疗复发或转移性宫颈癌[22][23] - Epcoritamab是公司使用DuoBody技术平台开发的潜在最佳双特异性抗体，目前正在进行多项临床研究，包括三项3期研究[34][35] - GEN1046（DuoBody-PD-L1x4-1BB）是公司与BioNTech共同开发的下一代双特异性抗体，正在进行三项实体瘤的临床研究，包括一项2期试验[36] - GEN1042（DuoBody-CD40x4-1BB）是公司与BioNTech共同开发的潜在首创双特异性激动抗体，正在进行1/2期实体瘤临床研究[37] - GEN3009（DuoHexaBody-CD37）是公司首个进入临床开发的DuoHexaBody项目，正在进行1/2期血液系统恶性肿瘤临床试验[38][41] - GEN3014（HexaBody-CD38）正在进行1/2期临床试验，用于治疗血液系统恶性肿瘤，并与daratumumab进行比较[42] - GEN1047（DuoBody-CD3xB7H4）正在进行1/2期临床试验，用于治疗表达B7H4的实体瘤[43] - GEN1053（HexaBody-CD27，BNT313）正在进行1/2期临床试验，用于治疗实体瘤，由Genmab和BioNTech共同开发[44] - GEN1056（BNT322）正在进行首次人体1期临床试验，用于治疗晚期实体瘤[48] - TECVAYLI（teclistamab）是用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体[67] - 公司在2023年1月将Tivdak从NCCN宫颈癌治疗指南中的“其他推荐方案”提升为“首选方案”，用于复发或转移性宫颈癌的二线或后续治疗[32] - 公司在2023年2月启动了EPCORE DLBCL-2 3期试验，评估Epcoritamab与R-CHOP联合治疗新诊断的DLBCL患者[39] - 公司在2023年3月启动了EPCORE DLBCL-3 2期试验，评估Epcoritamab作为老年新诊断DLBCL患者的一线治疗[39] 运营费用与团队扩展 - 2023年预计运营费用为98亿至106亿丹麦克朗，主要用于支持产品管线的扩展和未来产品发布[14] - 2023年第一季度销售、一般及行政费用为6.76亿丹麦克朗，同比增长50%，主要由于商业化能力扩展和团队增加[91] - 公司2023年第一季度团队人数增加至1,846人，较2022年同期增长41%，主要由于研发管线扩展和商业化能力建设[109] 投资与市场表现 - 2023年第一季度利息收入为1.92亿丹麦克朗，同比增长156%[133] - 2023年第一季度外汇净损失为4.29亿丹麦克朗，而2022年同期为净收益4.01亿丹麦克朗[134] - 2023年第一季度市场证券净收益为8500万丹麦克朗，而2022年同期为净损失1.89亿丹麦克朗[136] - 2023年第一季度其他投资净收益为700万丹麦克朗，而2022年同期为净损失1.46亿丹麦克朗[137] 股权与股票回购 - 2023年第一季度授予的限制性股票单位（RSU）为273,236份，同比增长25%[139] - 2023年第一季度授予的认股权证为185,747份，同比下降10%[141] - 2023年第一季度回购了220,000股公司股票，占2022年底股本的0.3%[146] - 截至2023年3月31日，公司持有763,416股库存股以履行RSU计划的承诺[147] 租赁与资产 - 公司2023年第一季度新增使用权资产和租赁负债，主要与丹麦新总部的租赁开始有关，使用权资产总额为7.4亿丹麦克朗，租赁负债总额为8.29亿丹麦克朗[155] - 2023年第一季度使用权资产折旧费用为2100万丹麦克朗，较2022年同期的1500万丹麦克朗有所增加[156] - 2023年第一季度利息费用为500万丹麦克朗，较2022年同期的300万丹麦克朗有所增加[156] 公司战略与愿景 - 公司计划到2030年通过Knock-Your-Socks-Off (KYSO)抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活[161] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，并在荷兰、美国新泽西州和日本东京设有办事处[162] - 公司拥有多个商标，包括Genmab®、HuMax®、DuoBody®等[164] - 公司董事会和执行管理层已审议并通过了截至2023年3月31日的未经审计的中期报告[166] - 中期报告按照国际会计准则第34号（IAS 34）编制，并符合欧盟的额外披露要求[167]