财务表现 - 公司2023年收入为164.74亿丹麦克朗，其中70%用于研发，研发支出为109.27亿丹麦克朗[28] - 公司2023年底市值为1420亿丹麦克朗，现金及现金等价物为148.67亿丹麦克朗，股东权益为316.10亿丹麦克朗[28] - 2023年公司收入为164.74亿丹麦克朗，2024年收入指引为187亿至205亿丹麦克朗，同比增长14%至19%[37][38] - 2023年净利润为43.52亿丹麦克朗，2024年营业利润指引为46亿至71亿丹麦克朗，同比下降15%至增长10%[37][43] - 2023年研发费用为76.3亿丹麦克朗，同比增长37%，2024年运营费用预计为124亿至134亿丹麦克朗，同比增长18%[37][42] - 2023年DARZALEX®（达雷妥尤单抗）特许权使用费为137.05亿丹麦克朗，2024年预计为126亿至133亿丹麦克朗，基于DARZALEX 2024年净销售额预计为109亿至115亿美元[37][40] - 2023年EPKINLY和Tivdak的净产品销售额和合作收入为7.28亿丹麦克朗，2024年预计为17亿至22亿丹麦克朗，同比增长168%[37][39] - 2023年现金及现金等价物为148.67亿丹麦克朗，同比增长50%[31] 产品研发与上市 - 公司成功推出EPKINLY（epcoritamab-bysp）在美国和日本上市，这是公司历史上首次主导商业推广[28] - 公司与AbbVie合作开发的EPKINLY/TEPKINLY获得多项监管批准，并提交了基于滤泡性淋巴瘤（FL）队列的EPCORE™ NHL-1研究的监管申请[28] - 公司与Pfizer合作，基于innovaTV 301和innovaTV 207研究的积极结果，启动了与监管机构的讨论[28] - 公司决定将acasunlimab（GEN1046/BNT311）推进至后期开发阶段[28] - 公司合作伙伴Janssen的TALVEY成为第8个基于公司创新技术的获批药物[28] - 2024年公司计划启动Acasunlimab（GEN1046/BNT311）的III期临床试验，并推进GEN1042（DuoBody-CD40x4-1BB）的II期数据[48] - 2024年公司计划扩大EPKINLY的适应症，并启动Tivdak在头颈癌的III期临床试验[49] - 公司在美国和日本推出了两款自主研发的药物：Tivdak和EPKINLY/TEPKINLY[77] - Tivdak是首个获批用于治疗复发或难治性晚期宫颈癌的抗体药物偶联物，截至2023年12月，已有超过1,900名女性接受治疗[68] - EPKINLY是首个获批用于治疗复发或难治性DLBCL的双特异性抗体，并在日本获批用于治疗LBCL和FL3B[71][72] - EPKINLY/TEPKINLY（epcoritamab）在美国、欧洲和日本获得批准，用于治疗复发或难治性DLBCL患者[79][89] - 2023年9月，Genmab终止了GEN3009（DuoHexaBody-CD37）项目，包括B细胞NHL的1/2期试验，原因是战略评估[82] - 2023年11月，欧洲药品管理局（EMA）验证了epcoritamab作为单药治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的II型变更申请[91][92] - 2023年12月，epcoritamab在巴西获得监管批准[92] - 2023年11月，美国FDA授予epcoritamab突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发或难治性FL[94] - 2023年10月，epcoritamab在加拿大和英国获得额外监管批准[94] - 2023年9月，欧洲委员会（EC）授予TEPKINLY有条件上市许可，用于治疗复发或难治性DLBCL患者[94] - 2023年6月，epcoritamab被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，作为DLBCL患者的第三线及后续治疗[94] - 2023年2月，Genmab与AbbVie合作启动了扩展访问计划，为美国患者提供epcoritamab[94] - Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）是美国FDA批准的首个用于复发或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC），公司与辉瑞共同开发和推广[103] - Tivdak的加速批准基于innovaTV 204试验数据，目前正在进行包括innovaTV 301在内的多项临床试验[104] - 2023年9月，innovaTV 301试验在预定的独立中期分析中达到了总生存期（OS）的主要终点[107] - 2023年1月，NCCN将Tivdak从“其他推荐方案”升级为“首选方案”，用于复发或转移性宫颈癌的二线或后续治疗[110] - Acasunlimab（GEN1046/BNT311）是公司与BioNTech共同开发的PD-L1x4-1BB双特异性抗体，正在进行多项实体瘤的临床试验，包括NSCLC和子宫内膜癌[112] - GEN1042（BNT312）是公司与BioNTech共同开发的CD40x4-1BB双特异性抗体，正在进行多项实体瘤的临床试验[114] - GEN3014是公司基于HexaBody技术平台开发的CD38单克隆抗体，正在进行血液系统恶性肿瘤的1/2期临床试验[118] - GEN3014在2023年EHA大会上展示的数据显示，其在多发性骨髓瘤患者中的药效学活性优于daratumumab，支持其优越的补体依赖性细胞毒性[120] - GEN1047是一种针对CD3和B7H4的双特异性抗体，正在进行针对恶性实体瘤的1/2期临床试验，目前处于剂量扩展阶段[121] - GEN1053是一种基于HexaBody技术的CD27抗体，正在与BioNTech合作进行针对实体瘤的1/2期临床试验[123] - GEN1056是一种与BioNTech合作开发的抗体产品，正在进行针对晚期实体瘤的首次人体1期临床试验[124] - GEN3017是一种针对CD3和CD30的双特异性抗体，正在进行针对复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤和NHL的1/2期临床试验[125] 合作伙伴关系 - 公司与argenx达成合作，共同发现、开发和商业化应用于免疫学和肿瘤学的治疗性抗体[28] - 公司与BioNTech、AbbVie和Pfizer等合作伙伴共同开发药物[50] - Genmab与Janssen的合作中，Genmab有资格获得里程碑付款，并在RYBREVANT、TECVAYLI和TALVEY的净销售额中获得特许权使用费[169] - Genmab与AbbVie的合作中，Genmab有资格获得高达20亿美元的期权行使和基于成功的里程碑付款，并在epcoritamab的净销售额中获得22%至26%的分层特许权使用费[165] - Genmab与BioNTech的合作中，Genmab支付了1000万美元的前期费用，并共同开发了两款双特异性抗体产品[167] - Genmab与Novo Nordisk的合作中，Genmab有资格获得潜在的里程碑付款，并在Mim8的销售中获得中个位数的特许权使用费[170] - Genmab与Immatics的合作中，Genmab支付了5400万美元的前期费用，并有可能获得高达5.5亿美元的开发和商业里程碑付款[171] 技术平台 - Genmab的HexaBody技术平台增强了抗体的效力，目前有两款基于HexaBody的研究药物正在进行临床开发[173] - Genmab的DuoBody技术平台已应用于多种双特异性抗体产品的开发，包括四款已批准的药物[162] - DuoHexaBody技术平台结合了双靶向和增强效力的特性，创建了具有靶向介导增强六聚化的双特异性抗体[174] - HexaBody技术平台广泛应用于临床开发中的研究药物，包括HexaBody-CD38（GEN3014）和HexaBody-CD27（GEN1053/BNT313）[175] - HexElect技术平台结合了双靶向和增强选择性及效力，旨在最大化疗效并最小化潜在毒性[176] 环境、社会与治理（ESG） - 公司致力于减少碳足迹，并绘制了温室气体排放图[50] - 公司致力于减少环境足迹，并计划在未来提供更多与气候相关的披露[180] - 公司遵循SASB框架披露与ESG活动相关的关键指标[181] - 公司董事会提名和公司治理委员会负责监督CSR工作，并向董事会提供企业责任和可持续发展建议[183] - 公司计划到2030年将范围1和范围2温室气体排放量减少42%，并承诺至少三分之二的供应商支出符合巴黎协定气候目标[189] - 公司2022年范围1、2和3的温室气体排放总量为147,721吨二氧化碳当量[189] - 公司将继续改进数据质量，并与供应商和合作伙伴合作，以尽可能准确地获取碳足迹[190] - 2023年总范围1排放量为317吨二氧化碳当量，较2022年的283吨有所增加[192] - 2023年总范围2排放量为238吨二氧化碳当量，较2022年的111吨显著增加[192] - 2023年电力消耗为3,293兆瓦时，较2022年的3,127兆瓦时有所增加[192] - 2023年可再生能源使用比例为76.8%，较2022年的94.0%有所下降[192] - 公司致力于通过企业社会责任（CSR）活动，促进社区活力和可持续发展[197] 员工与组织发展 - 公司新增超过500名员工，并在丹麦哥本哈根开设新总部，同时在荷兰乌得勒支扩展了研发中心[28] - 公司2023年国际团队成员达到2000人，标志着公司在抗体药物领域的持续增长[6] - 2023年员工人数为2,204人，同比增长33%[31] - 公司拥有超过2,200名团队成员，分布在国际多个地点[53] - 公司重视员工的健康、福祉、安全和发展，将其视为实现2030愿景的基石[195] - 公司视员工为最重要的资源，致力于吸引和留住最优秀的人才，以实现其核心目标[200] 临床试验与疾病研究 - 公司正在进行多项临床试验，包括针对DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和FL（滤泡性淋巴瘤）的不同阶段和组合疗法，涉及EPCORE系列试验[95] - DLBCL是全球最常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的约30%，2022年美国估计有30,400例[96] - FL是第二常见的NHL类型，占所有NHL病例的20%至30%，在西方国家占所有淋巴瘤的10%至20%[99] 特许权使用费与合作伙伴产品 - DARZALEX在2023年的净销售额为97.44亿美元，由Janssen开发和商业化[136] - Kesimpta是一种由Novartis开发和商业化的CD20单克隆抗体，Genmab从中获得10%的净销售额分成[138] - TEPEZZA是一种由Amgen开发和商业化的IGF-1R单克隆抗体，Genmab从中获得中个位数的净销售额分成[139] - RYBREVANT是一种由Janssen开发和商业化的双特异性抗体，Genmab从中获得8%至10%的净销售额分成[144] - TECVAYLI是一种由Janssen开发和商业化的双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤[147] - TECVAYLI是使用Genmab专有的DuoBody双特异性技术平台开发的第二种获得监管批准的疗法，Genmab有资格获得里程碑付款，并在TECVAYLI的净销售额中获得中个位数的特许权使用费[148][150] - TALVEY是使用Genmab专有的DuoBody双特异性技术平台开发的第四种获得监管批准的疗法，Genmab有资格获得里程碑付款，并在TALVEY的净销售额中获得中个位数的特许权使用费[151][153] 患者支持与社区参与 - 公司通过MyNavCare™患者支持计划为患者提供全面的治疗支持服务[75] - 公司积极与患者倡导组织合作，提供财务支持并共同举办教育活动[196]