财务表现 - 2022年公司营收为145.95亿丹麦克朗，运营支出为82.38亿丹麦克朗，其中68%用于研发[18] - 公司2022年底市值为1940亿丹麦克朗，持有可交易证券124.31亿丹麦克朗，现金及等价物98.93亿丹麦克朗，股东权益274.41亿丹麦克朗[18] - 2022年收入为145.95亿丹麦克朗，同比增长72%[19] - 2022年研发费用为55.62亿丹麦克朗，同比增长33%[19] - 2022年营业利润为63.57亿丹麦克朗，同比增长111%[19] - 2023年收入预期为146亿至161亿丹麦克朗，主要受DARZALEX特许权使用费驱动[24][25] - 2023年DARZALEX特许权使用费预计为104亿至111亿丹麦克朗，基于DARZALEX净销售额预计为94亿至100亿美元[27] - 2023年营业费用预计为98亿至106亿丹麦克朗，同比增长19%至29%[28] - 2023年营业利润预计为39亿至62亿丹麦克朗，较2022年有所下降[29] - 公司2022年实际收入为145.95亿丹麦克朗，超出此前13.5-14.5亿丹麦克朗的指引[200] - 2022年公司营业利润为63.57亿丹麦克朗，符合此前51-65亿丹麦克朗的指引[200] 药物研发与批准 - 公司与Seagen合作开发的Tivdak在美国上市，用于治疗特定宫颈癌患者，这是该药物的第一个完整年度[18] - 公司提交了epcoritamab在美国和日本的监管申请，合作伙伴AbbVie在欧洲也提交了申请[16] - 公司第二个基于DuoBody技术的药物TECVAYLI获得监管批准[18] - 公司与BioNTech的合作扩展，包括研究性药物HexaBody-CD27 (GEN1053/BNT313)[18] - 公司设定了2030年愿景，目标是通过KYSO抗体药物彻底改变癌症和其他严重疾病患者的生活[2] - 2023年战略重点包括推进DuoBody-PD-L1x4-1BB和DuoBody-CD40x4-1BB的临床开发[35] - 2023年计划推出epcoritamab用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）[36] - 公司拥有9个处于临床开发阶段的抗体药物，其中至少50%由公司负责开发[54] - 公司与Seagen合作开发的Tivdak自2021年第三季度在美国上市以来，已有超过900名患者接受治疗[55] - 公司正在准备与AbbVie合作的epcoritamab在美国和日本的潜在上市[55] - Tisotumab vedotin（Tivdak）是美国FDA批准的首个用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC），公司与Seagen共同开发和推广，美国和日本市场由公司主导，欧洲和中国市场由Seagen主导，双方在四个主要市场按50:50分摊成本和利润[67][68] - Epcoritamab（DuoBody-CD3xCD20）是一种潜在的最佳治疗方案，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和其他B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）[61][76] - 公司与AbbVie终止了DuoHexaBody-CD37的共同开发协议，自2022年12月24日起，公司全权负责该药物的进一步开发，并向AbbVie支付低个位数百分比的销售分成[61] - HexaBody-CD38由公司与Janssen在全球范围内独家开发和授权[62] - 公司通过DuoBody技术平台与合作伙伴共同开发了多款已获批药物，包括DARZALEX、Kesimpta、TEPEZZA、RYBREVANT和TECVAYLI，这些药物在全球销售中为公司带来特许权使用费[64] - Tisotumab vedotin的临床开发计划包括一项针对复发性或转移性宫颈癌的确认性III期研究（innovaTV 301）[68] - 公司正在开发多种针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的创新药物，包括DuoBody-PD-L1x4-1BB、DuoBody-CD40x4-1BB和HexaBody-CD27等[61] - 2022年，公司与BioNTech合作开发了多款双特异性抗体药物，包括GEN1046/BNT311和GEN1042/BNT312，这些药物针对非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤[61] - 公司通过UltiMAb技术平台开发了多款药物，包括Daratumumab、Ofatumumab和Teprotumumab，这些药物已获批用于多发性骨髓瘤、复发缓解型多发性硬化症（RMS）和甲状腺眼病（TED）等疾病[66] - Genmab与Seagen在2022年ASCO年会上展示了tisotumab vedotin的多个摘要，包括来自Phase 1b/2 innovaTV 205研究的中期数据，该研究评估了tisotumab vedotin在复发性或转移性宫颈癌中的单药和联合治疗[77] - Genmab在2022年下半年向美国FDA提交了SC epcoritamab的BLA申请，用于治疗复发/难治性LBCL患者，并获得优先审查，PDUFA日期定为2023年5月21日[77] - Genmab与AbbVie合作开发的epcoritamab在2022年12月提交了日本新药申请（JNDA），用于治疗复发/难治性LBCL患者[80] - Genmab在2022年11月因美国FDA接受epcoritamab的BLA优先审查，触发了8000万美元的里程碑付款[80] - Genmab在2022年10月因EMA验证epcoritamab的MAA申请，触发了6000万美元的里程碑付款[80] - Genmab与AbbVie合作开发的epcoritamab正在进行多项Phase 3研究，包括EPCORE DLBCL-1和EPCORE FL-1[77] - Genmab与BioNTech合作开发的DuoBody-PD-L1x4-1BB正在进行Phase 2研究，用于治疗复发性转移性NSCLC患者[84] - Genmab与BioNTech合作开发的DuoBody-CD40x4-1BB正在进行Phase 1/2研究，用于治疗实体瘤患者[85] - Genmab的DuoHexaBody-CD37正在进行Phase 1/2研究，用于治疗血液系统恶性肿瘤，并可能与epcoritamab联合使用[87] - Genmab的HexaBody-CD38正在进行Phase 1/2研究，用于治疗血液系统恶性肿瘤，并与daratumumab进行比较[90] - HexaBody-CD27（GEN1053/BNT313）正在进行针对实体瘤的1/2期临床试验，公司与BioNTech共同开发，成本与未来利润按50:50比例分摊[94][95] - GEN1056（BNT322）正在进行针对晚期实体瘤的首次人体1期临床试验，公司与BioNTech共同开发[97][98] - DARZALEX（daratumumab）2022年净销售额为79.77亿美元，公司享有12%至20%的版税[105][106] - Kesimpta（ofatumumab）公司享有10%的版税，用于治疗RMS（复发型多发性硬化症）[108] - TEPEZZA（teprotumumab-trbw）公司享有中单位数版税，用于治疗甲状腺眼病（TED）[112] - RYBREVANT（amivantamab）公司享有8%至10%的版税，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）[115] - TECVAYLI（teclistamab）公司享有中单位数版税，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤[121] - 公司与BioNTech扩大全球战略合作，共同开发和商业化新型免疫疗法，包括利用HexaBody技术的单特异性抗体[102] - 公司拥有广泛的临床前管线，包括基于HexaBody和DuoBody技术的抗体，预计未来几年将提交多个新IND申请[100][101] - 公司专有的DuoBody技术平台已用于开发多个获批药物，包括RYBREVANT和TECVAYLI[117][118] - Genmab的DuoBody技术平台已获得两项药物的监管批准，分别是Janssen的RYBREVANT和TECVAYLI[127] - Genmab在2022年下半年向美国FDA提交了SC epcoritamab的BLA申请，用于治疗复发/难治性LBCL患者[127] - Genmab与AbbVie的合作中，Genmab有资格获得高达20亿美元的期权行使和基于成功的里程碑付款[133] - Genmab与BioNTech的合作中，Genmab支付了1000万美元的前期费用，并选择了两种抗体产品进行临床开发[134] - Genmab与Janssen的合作中，已有三种基于DuoBody的研究药物进入临床阶段，其中两种已获得监管批准[136] - Genmab与Novo Nordisk的合作中，Genmab有权获得潜在的里程碑付款和单数位百分比的销售分成[137] - Genmab与Immatics的合作中，Genmab支付了5400万美元的前期费用，并可能支付高达5.5亿美元的里程碑付款[139] - Genmab的HexaBody技术平台目前有两种研究药物在临床开发中，分别是HexaBody-CD38和HexaBody-CD27[140] - Genmab的DuoHexaBody技术平台已有一项研究药物进入临床，即DuoHexaBody-CD37，用于治疗复发/难治性B-NHL[142] - Genmab的HexElect技术平台结合了双靶向和增强的选择性和效力，旨在开发更有效和更安全的药物[143] 可持续发展与ESG - 公司致力于可持续发展，设定了减少温室气体排放的气候目标，并遵循《巴黎协定》[5] - 2023年将继续加强ESG（环境、社会和治理）整合，并制定气候目标和排放减少计划[37] - 公司致力于减少温室气体排放，2022年Scope 1和Scope 2排放总量为393.8吨CO2e，并计划制定符合《巴黎协定》的气候目标[165] - 公司已开始测量Scope 3排放，并计划建立基线以支持气候目标和减排[165] - 公司通过情景分析评估了1.5°C至4°C全球变暖情景下的气候相关风险和机遇，涵盖短期（2030年）和中长期（2040/2050年）[163] - 公司承诺支持TCFD（气候相关财务信息披露工作组）的建议，并计划减少温室气体排放以应对气候变化[160] - 公司董事会提名和公司治理委员会每半年更新一次气候相关进展、风险和机遇[162] - 公司通过使用新技术和低碳生产实现成本节约，并通过绿色建筑提高适应能力和成本效益[164] - 公司将继续评估企业战略在不同气候情景下的韧性，并在2023年进一步推进相关工作[165] - 公司通过利益相关者参与和访谈评估气候相关风险，并将其纳入企业风险管理（ERM）计划[165] - 公司致力于支持联合国可持续发展目标（UNSDGs），特别是目标3（健康与福祉）、目标5（性别平等）、目标8（体面工作和经济增长）和目标13（气候行动）[155] - 公司2022年Scope 1和Scope 2碳排放总量为393.8吨二氧化碳当量，较2021年减少38%[167][168] - 2022年公司电力消耗为3,127兆瓦时，其中94%来自可再生能源[168] 员工与组织发展 - 公司2022年新增448名员工，以支持商业化能力和组织基础设施的扩展[18] - 公司2022年新增448个全职工作岗位[41] - 公司2022年市值增长12%[41] - 公司拥有超过1600名团队成员，分布在全球多个国际地点[40] - 公司已提交40项新药临床试验申请（INDs），基于其创新和技术[40] - 公司计划在2023年扩展至新的“加速器”多租户建筑，以满足增长需求[46] - 公司在美国的新设施于2020年开放，75%的建筑废弃物被回收[47] - 公司2022年全球员工参与调查的参与率为88%，员工敬业度得分为84%[178] - 公司2022年全职员工总数为1,660人，较2021年的1,212人显著增加[196] - 2022年公司研发部门全职员工为1,193人，销售、一般和行政人员为467人[196] - 公司2022年员工流动率为7%，与2021年的6%相比略有上升[196] - 公司2022年员工缺勤率为2%，与2021年持平[196] - 公司2022年在丹麦、荷兰、美国和日本的员工人数分别为385人、575人、642人和58人[196] 董事会与治理 - 公司董事会新增Elizabeth O'Farrell，她在Eli Lilly有24年的财务和运营经验[7] - 公司女性在“总监及以上”级别的占比为51%，董事会中近一半为女性，包括主席和副主席[157]