财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度DARZALEX净销售额为18.56亿美元，较2021年同期的13.65亿美元增长4.91亿美元，增幅36%[5] - 2022年第一季度特许权使用费收入为18.36亿丹麦克朗，较2021年同期的10.17亿丹麦克朗增长8.19亿丹麦克朗，增幅81%[5] - 2022年第一季度收入为21.19亿丹麦克朗，较2021年同期的15.81亿丹麦克朗增长5.38亿丹麦克朗，增幅34%[5] - 2022年第一季度运营费用为16.05亿丹麦克朗，较2021年同期的10.49亿丹麦克朗增长5.56亿丹麦克朗，增幅53%[5] - 2022年第一季度运营利润为5.14亿丹麦克朗，2021年同期为5.32亿丹麦克朗[5] - 公司将2022年营收指引下限从108 - 120亿丹麦克朗上调至110 - 120亿丹麦克朗[8][13][14] - 公司预计2022年DARZALEX特许权使用费为80 - 85亿丹麦克朗，此前指引为77 - 85亿丹麦克朗，预计DARZALEX净销售额为75 - 80亿美元，此前指引为73 - 80亿美元[14] - 公司预计2022年运营费用在72 - 78亿丹麦克朗区间[8][13][15] - 公司预计2022年运营利润在32 - 48亿丹麦克朗区间，较之前指引下限有所提高[8][13][16] - 2022年前三个月公司收入为21.19亿丹麦克朗，较2021年同期的15.81亿丹麦克朗增加5.38亿丹麦克朗，增幅34%[71] - 2022年前三个月特许权使用费收入为18.36亿丹麦克朗，较2021年同期的10.17亿丹麦克朗增加8.19亿丹麦克朗，增幅81%[73] - 2022年前三个月DARZALEX净销售额为18.56亿美元，较2021年同期的13.65亿美元增加4.91亿美元，增幅36%；特许权使用费收入为15.01亿丹麦克朗，较2021年同期的9.84亿丹麦克朗增加5.17亿丹麦克朗，增幅53%[74] - 2022年前三个月TEPEZZA特许权使用费为1.99亿丹麦克朗，较2021年同期的200万丹麦克朗大幅增加[75] - 2022年前三个月Kesimpta特许权使用费为1.29亿丹麦克朗，较2021年同期的3100万丹麦克朗增加9800万丹麦克朗[77] - 2022年前三个月研发成本为11.53亿丹麦克朗，较2021年同期的8.48亿丹麦克朗增加3.05亿丹麦克朗，增幅36%[83] - 2022年前三个月销售、一般和行政费用为4.52亿丹麦克朗，较2021年同期的2.01亿丹麦克朗增加2.51亿丹麦克朗，增幅125%[85] - 2022年前三个月营业利润为5.14亿丹麦克朗，2021年同期为5.32亿丹麦克朗[87] - 2022年前三个月净利润为4.65亿丹麦克朗，较2021年同期的10.96亿丹麦克朗减少[92] - 截至2022年3月31日，公司总资产为249.14亿丹麦克朗，较2021年12月31日的246.27亿丹麦克朗略有增加[99][110] - 截至2022年3月31日，公司总负债为21.95亿丹麦克朗，较2021年12月31日的24.31亿丹麦克朗减少2.36亿丹麦克朗，降幅10%[100] - 截至2022年3月31日，股东权益为227.19亿丹麦克朗，较2021年12月31日的221.96亿丹麦克朗增加5.23亿丹麦克朗，增幅2%；权益比率从90%提升至91%[101] - 2022年第一季度，公司收入为21.19亿丹麦克朗，高于2021年同期的15.81亿丹麦克朗；净利润为4.65亿丹麦克朗，低于2021年同期的10.96亿丹麦克朗[109] - 2022年第一季度，经营活动产生的净现金为5.87亿丹麦克朗，低于2021年同期的11.85亿丹麦克朗；投资活动使用的净现金为6.67亿丹麦克朗，高于2021年同期的5.79亿丹麦克朗；融资活动使用的净现金为0.64亿丹麦克朗，低于2021年同期的2.2亿丹麦克朗[111] - 2022年第一季度，基本每股净利润为7.1丹麦克朗，低于2021年同期的16.76丹麦克朗；摊薄每股净利润为7.05丹麦克朗，低于2021年同期的16.61丹麦克朗[109] - 2022年第一季度公司总营收21.19亿丹麦克朗，2021年同期为15.81亿丹麦克朗[120] - 2022年3月31日，公司可交易证券中美元占比76%，2021年12月31日为75%[125] - 截至2022年3月31日，公司71%的可交易证券为长期A级或更高级别，或短期A - 1 / P - 1评级，2021年12月31日为68%[125] - 2022年前三个月外汇净收益4.01亿丹麦克朗，2021年同期为7.83亿丹麦克朗[131] - 2022年前三个月其他投资净亏损1.46亿丹麦克朗，2021年同期净收益1.23亿丹麦克朗[132] - 2022年前三个月可交易证券净亏损1.89亿丹麦克朗，2021年同期为7300万丹麦克朗[133] - 2022年第一季度授予受限股票单位（RSU）218,434个，2021年同期为128,406个[136] - 2022年第一季度授予认股权证207,348个，2021年同期为114,158个[138] - 2022年前三个月股份支付费用为9000万丹麦克朗，2021年同期为6100万丹麦克朗[139] - 截至2022年3月31日，公司持有239,893股库存股[143] - 2022年3月31日，公司使用权资产总计3.43亿丹麦克朗，较2021年12月31日的3.54亿丹麦克朗有所下降；租赁负债总计4.16亿丹麦克朗，较2021年12月31日的4.25亿丹麦克朗有所下降[149] - 2022年前三个月，公司使用权资产和租赁负债无新增；2021年前三个月，公司在日本因办公场地租赁开始，使用权资产和租赁负债有新增[149] - 2022年第一季度，使用权资产折旧费用总计1500万丹麦克朗，较2021年同期的1100万丹麦克朗有所增加[153] - 2022年第一季度，利息费用为300万丹麦克朗，较2021年同期的200万丹麦克朗有所增加；短期租赁费用为0，2021年同期为100万丹麦克朗[153] 业务合作与产品开发 - Tivdak是首个且唯一获美国FDA批准用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC），由公司与Seagen共同开发和推广，在美国、日本、欧洲和中国市场成本和利润按50:50分配，其他市场公司按净销售总额的15%-25%收取特许权使用费[25][27] - Epcoritamab是公司与AbbVie共同开发的双特异性抗体，用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的3期临床研究正在进行中，2022年3月获美国FDA孤儿药指定用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）[30][33][34] - DuoBody - PD - L1x4 - 1BB由公司与BioNTech共同开发，成本和利润按50:50分配，有3项针对实体瘤的临床研究正在进行[35] - DuoBody - CD40x4 - 1BB由公司与BioNTech共同开发，成本和利润按50:50分配，针对实体瘤的1/2期临床研究正在进行[36] - DuoHexaBody - CD37（GEN3009）是双特异性抗体，在实体瘤开展临床研究，包括非小细胞肺癌2期研究，与BioNTech共同开发[37] - HexaBody - CD38（GEN3014）在血液恶性肿瘤临床前模型显示高活性，与Janssen合作开发，1/2期临床研究正在进行[41] - DuoBody - CD3xB7H4（GEN1047）用于治疗表达B7H4的实体癌，2022年1月首例患者给药，1/2期临床研究正在进行[42][43] - DARZALEX（daratumumab）由Janssen开发和销售，Genmab可获12% - 20%双位数版税，2022年前三个月净销售额为18.56亿美元[47][49][50] - Kesimpta（ofatumumab）由Novartis开发和销售，Genmab可获10%版税，获批用于治疗复发型多发性硬化症[47][52] - TEPEZZA（teprotumumab - trbw）由Horizon开发和销售，Genmab可获中个位数版税，是美国FDA批准的首个治疗甲状腺眼病的药物[47][54] - RYBREVANT（amivantamab - vmjw）由Janssen开发和销售，Genmab可获8% - 10%版税，是首个基于DuoBody技术获批的药物[47][61] - Teclistamab（JNJ - 64007957）由Janssen开发，用于复发或难治性多发性骨髓瘤，生物制品许可申请已提交[63] - Inclacumab由Global Blood Therapeutics开发，用于镰状细胞病的血管阻塞性危机[63] - Mim8由Novo Nordisk开发，用于A型血友病[63] - 公司已与20多家生物技术和制药公司建立战略合作伙伴关系[156] 临床试验进展 - EPCORE™ NHL - 1一期/二期临床试验首批队列中，157例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者总体缓解率为63.1%，中位缓解持续时间为12个月，38.9%患者曾接受过嵌合抗原受体T细胞疗法治疗[3] - 2022年3月，公司和Seagen在妇科肿瘤学会年会上以虚拟口头报告形式展示了tisotumab vedotin的1b/2期innovaTV 205研究两个队列的中期数据[32] - 2022年2月，公司和Seagen在美国放射肿瘤学会多学科头颈癌研讨会上展示了tisotumab vedotin的2期innovaTV 207研究的初步数据[32] 公司重点工作与规划 - 公司2022年的重点工作包括扩大Epcoritamab的临床开发计划、确立Tivdak在2L + r/m宫颈癌患者中的地位等[20] - 公司于2020年签订丹麦新总部租赁协议，2023年3月开始，2038年3月到期，未来最低租赁付款总额约3.37亿丹麦克朗，装修预计资本支出约4000万丹麦克朗[150] - 公司于2019年签订荷兰办公和实验室场地租赁协议，2022年4月开始，2032年3月到期，2021年修订协议增加办公空间，未来最低租赁付款总额约2.35亿丹麦克朗，装修预计资本支出约9700万丹麦克朗[151] 疫情影响与应对 - 公司有一个由首席执行官领导的COVID - 19应对团队，密切监测疫情形势，采取预防措施以确保业务连续性，但疫情对公司业务和财务业绩的影响程度和性质尚不确定[19] 团队人员情况 - 截至2022年3月31日，团队成员总数为1309人，较2021年3月31日的871人增加[102] - 研发团队成员从2021年3月31日的709人增加至2022年3月31日的954人；销售、一般和行政团队成员从2021年3月31日的162人增加至2022年3月31日的355人[103] 仲裁事项 - 2022年4月，仲裁庭就公司与杨森的两项仲裁事项作出裁决，杨森支付特许权使用费的义务以公司拥有的相关专利到期或无效为准，且杨森可继续减少向公司支付的特许权使用费以抵消其向Halozyme支付的部分特许权使用费[104][106][107] - 2022年4月8日，公司宣布在与杨森就达雷木单抗许可协议相关的两项仲裁中获得裁决[154] 报告编制与审议 - 公司中期报告按照国际会计准则理事会发布的IAS 34以及欧盟认可的IAS 34和丹麦上市公司中期报告的额外披露要求编制，未经过外部审计师审查或审计[114] - 董事会和管理层审议并通过了公司2022年第一季度未经审计的中期报告[161] 公司商标情况 - 公司拥有Genmab®、HuMax®等多个商标[159] 公司管线情况 - 2022年第一季度末，公司负责至少50%开发的专有管线有7种处于临床开发阶段的抗体产品[21] - 除临床开发的研究药物外，公司的管线还包括多个临床前项目[23]