公司人员与团队情况 - 公司拥有超1200名分布在国际各地的团队成员，2020年末为781人，2021年末增长至1212人[11][24] - 2021年公司新增全职岗位超430个[64] 公司市值与财务关键指标 - 2021年末市值达1730亿丹麦克朗[23] - 2021年市值增长7%[64] - 2021年营收为84.82亿丹麦克朗[23] - 2021年运营费用为54.64亿丹麦克朗，其中77%投入研发[23] - 可销售证券为103.81亿丹麦克朗，现金及现金等价物为89.57亿丹麦克朗，股东权益为221.96亿丹麦克朗[23] - 2021年公司营收为84.82亿丹麦克朗，研发费用为41.81亿丹麦克朗，运营利润为30.18亿丹麦克朗，净利润为30.08亿丹麦克朗[52] - 2021年末公司可交易证券为103.81亿丹麦克朗，现金及现金等价物为89.57亿丹麦克朗，资产为246.27亿丹麦克朗，股东权益为221.96亿丹麦克朗[52] - 2021年公司经营活动现金流为22.28亿丹麦克朗，投资活动现金流为 - 9.61亿丹麦克朗，融资活动现金流为 - 4.2亿丹麦克朗[52] - 2021年公司基本每股净利润为46丹麦克朗，摊薄后每股净利润为45.54丹麦克朗，年末股价为2630丹麦克朗，市净率为7.82[52] - 2022年公司预计营收在108 - 120亿丹麦克朗之间，运营费用在72 - 78亿丹麦克朗之间，运营利润在30 - 48亿丹麦克朗之间[55] - 2022年公司预计DARZALEX特许权使用费在77 - 85亿丹麦克朗之间，基于DARZALEX 2022年预计净销售额73 - 80亿美元，2021年实际净销售额约60亿美元[57] 公司技术与研发管线情况 - 公司拥有6个自有且占比≥50%的处于临床开发阶段的研究药物[16] - 公司拥有4个专有技术平台[16] - 自1999年以来，公司和/或合作伙伴基于其创新技术提交了39份新药研究申请（IND）[16] - 公司有超280项正在进行的临床试验，使用公司创新和技术研发的抗体[64] - 2021年底公司负责至少50%开发的专有管线有6种临床开发抗体，另有约20个内部和合作临床前项目[79] - 公司拥有DuoBody、HexaBody、DuoHexaBody和HexElect等前沿技术平台[72] - 公司有内部和合作的临床前项目约20个[84] - 多款纳入公司技术和创新的药物获批，如DARZALEX、RYBREVANT、Kesimpta、TEPEZZA [82,83] - 多款纳入公司技术和创新的药物处于2期及以后临床开发阶段，如Teclistamab、Inclacumab等[83] - 根美德临床前管线约有20个项目，未来几年预计提交多个新药研究申请[169] - Genmab的HexaBody - CD38在血液系统恶性肿瘤的1/2期临床研究正在进行[193] - DuoHexaBody - CD37于2020年进入临床，正在与AbbVie合作开发[198] 公司合作与业务拓展情况 - 2021年公司与10个新合作伙伴达成合作和许可协议[23] - 公司在制药、生物技术和学术界有超10项近期研究协议和合作[65] - 公司与BioNTech、Seagen、AbbVie等有合作开发项目[69,79,81] - 2021年公司与AbbVie合作开发的epcoritamab在首个3期研究中对首批患者给药[43] - 2021年HexaBody - CD38对首位患者给药，DuoBody - CD3xB7H4提交了IND申请[44] - 2021年公司与Janssen合作的amivantamab在美国、欧洲和其他市场获批[45] - 2021年底Janssen向美国FDA提交teclistamab的生物制品许可申请[46] - 2020年6月公司与艾伯维达成合作协议，开发和商业化三个双特异性抗体项目，公司获7.5亿美元预付款，有潜力获最多31.5亿美元额外里程碑收入，epcoritamab在美国和日本以外净销售有22% - 26%分级特许权使用费，双方按50:50分担开发成本和分享税前利润[112][113] - 2021年5月根美德与博尔特生物疗法公司达成合作，根美德支付1000万美元预付款并进行1500万美元股权投资，博尔特每个候选药物最多可获2.85亿美元潜在里程碑付款[174] - 2020年6月10日根美德与艾伯维达成肿瘤学合作协议，共同开发和商业化epcoritamab等药物[180] - Genmab与AbbVie合作，获7.5亿美元预付款，有机会获最高31.5亿美元额外里程碑付款，epcoritamab在美国和日本以外净销售额特许权使用费为22% - 26%，双方按50:50分享药品销售税前利润[182] - Genmab与BioNTech合作，支付1000万美元前期费用，共同选择两个抗体产品进行临床开发[184] - Genmab与Janssen最初合作获350万美元预付款，有机会获最高约1.75亿美元里程碑和许可付款；2013年修订协议获200万美元初始付款，每个成功商业化的额外项目平均可获约1.91亿美元付款[185][186] - Genmab与Novo Nordisk合作，有机会获最高约2.5亿美元开发、监管和销售里程碑付款，商业化药品有个位数特许权使用费[189] - Genmab与Immatics合作，支付5400万美元前期费用，Immatics每个抗体产品有机会获最高5.5亿美元里程碑付款[190] - Genmab与Bolt合作，支付1000万美元前期费用并进行1500万美元股权投资，Bolt每个独家开发和商业化的治疗候选药物有机会获最高2.85亿美元里程碑付款[191] 公司管理层变动情况 - 2021年2月公司任命Tahamtan Ahmadi为首席医疗官[36] - 2021年公司董事会成员Jonathan Peacock因其他董事会职责增加而辞职[37] 公司药物获批与上市情况 - 公司首款自有（50%）抗体疗法Tivdak获美国食品药品监督管理局（FDA）批准并商业上市[19] - 2021年公司推出并共同推广首个美国FDA批准的药物，向完全集成的端到端生物技术公司迈进[38] - 2021年美国FDA加速批准公司与Seagen共同开发的Tivdak，用于治疗复发性或转移性宫颈癌[42] - 公司2021年进入新药商业化和推出的新篇章，首款美国FDA批准药物Tivdak与Seagen在美国共同开发和推广[77,79,81] - Tivdak是美国FDA批准的首个也是唯一用于复发性或转移性宫颈癌的ADC药物[90][91][93] - 9月美国FDA加速批准Tivdak，其BLA于2021年2月提交、4月获受理，批准基于innovaTV 204 2期研究数据[102] - 2021年扬森的RYBREVANT获美国、欧洲等市场批准，用于治疗特定EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者[156] 公司社会责任与可持续发展情况 - 2021年公司继续致力于与业务最密切相关的联合国可持续发展目标3、5和8[40] - 公司美国办公室获得2021年新好邻居奖，与Hubrecht Institute等开发的STRIP - Robot获荷兰Prix Galien卓越COVID - 19奖[48] - 美国新泽西设施建设时75%的建筑垃圾被回收[74] - 公司将ESG纳入战略规划和风险管理流程，遵循SASB和TCFD框架披露关键指标[69] 公司项目推进与决策情况 - 1月启动tisotumab vedotin对比化疗用于复发或转移性宫颈癌的3期innovaTV 301研究[102] - 1月复发或难治性DLBCL的皮下epcoritamab 3期研究首位患者给药，触发与艾伯维合作中2.45亿丹麦克朗（4000万美元）里程碑付款给公司[108] - 11月DuoBody - CD40x4 - 1BB实体瘤1/2期研究初始剂量递增数据在SITC第36届年会上快速口头报告[119] - 11月DuoBody - PD - L1x4 - 1BB单药及联合帕博利珠单抗用于复发转移性NSCLC的首个2期研究首位患者给药[121] - 9月DuoBody - PD - L1x4 - 1BB正在进行的1/2期研究更新，纳入多个扩展队列[122] - 3月HexaBody - CD38首次人体研究首位患者给药[125] - 2021年7月首次提交DuoBody - CD3xB7H4的临床试验申请[174] - 首个由根美德赞助、基于DuoBody技术平台的研究药物epcoritamab进入3期研究[178] - 2021年9月，Genmab决定停止DuoBody - CD3x5T4和HexaBody - DR5/DR5的进一步开发[183][194] - 2021年决定不再推进HexaBody - DR5/DR5和DuoBody - CD3x5T4的开发[80] 公司特许权使用费与收入情况 - Genmab与杨森的合作中，Genmab获得5500万美元前期许可费，强生开发公司投资8000万美元认购540万股新股，已获9.1亿美元里程碑付款，可能再获1.05亿美元[141] - Genmab从杨森获得的达雷木单抗净销售分层版税为：7.5亿美元及以下12%；7.5亿 - 15亿美元13%；15亿 - 20亿美元16%；20亿 - 30亿美元18%；超30亿美元20%[141] - 仲裁对Genmab版税收入的影响估计为5.01亿丹麦克朗（2021年4.21亿丹麦克朗，2020年8000万丹麦克朗）[142] - Genmab从诺华的Kesimpta净销售中获得10%版税[144] - 2019年Arzerra在欧盟等地区撤市，2020年Genmab获诺华3000万美元一次性补偿[150] - Genmab从罗氏的TEPEZZA销售中获得中个位数版税[151] - 根美德公司与扬森的协议中，根美德将获得RYBREVANT净销售额8% - 10%的里程碑付款和特许权使用费[168] 疾病相关数据情况 - 2021年美国预计有14480例浸润性宫颈癌新病例，4290名女性将死于该疾病[98] - 高达16%的女性最初表现为转移性宫颈癌[98] - 早期疾病女性中15%-61%会发展为转移性宫颈癌[98] - 美国和日本复发性或转移性宫颈癌女性的5年生存率分别为17.6%和19.5%[98] - DLBCL占所有NHL约1/3，5年生存率为63.9%，复发或难治性患者预后差[115] - 美国2021年多发性骨髓瘤新诊断约34920人，死亡约12410人，全球新诊断约176404人，死亡约117077人[139] - 美国多发性骨髓瘤5年生存率为55.6%[139] - 美国每年约4000例新诊断AL淀粉样变性病例，12 - 15%的多发性骨髓瘤患者会发展成该病[139] - 非小细胞肺癌占全球肺癌的80% - 85%，EGFR突变在非小细胞肺癌患者中占比10% - 15%，外显子20插入突变患者一线治疗的5年总生存率为8%[162] 公司设施建设情况 - 预计2023年初完成“加速器”多租户大楼建设，该楼将包含办公室和实验室[73]