财务状况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为18.93亿美元，较2022年12月31日的18.42亿美元增长2.78%[13] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2.74亿美元，较2022年12月31日的2.34亿美元增长17.1%[13] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为2.49181亿美元，较2022年9月30日的9699.1万美元增长明显[25] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物包括货币市场基金、银行存单、美国国债和商业银行活期存款[36] - 截至2022年12月31日，受限现金0.5百万美元作为信用证抵押，2023年9月30日相关租赁终止，无受限现金抵押[38] - 截至2023年9月30日，可供出售的有价证券摊余成本为2.09284亿美元，估计公允价值为2.09055亿美元，未实现总损失为22.9万美元[112] - 截至2023年9月30日，43项可供出售有价证券公允价值1.968亿美元处于未实现总损失0.2万美元状态，公司认为无信用损失[112] - 截至2023年9月30日，可供出售债务证券一年内到期估计公允价值为1.794亿美元，一至五年到期为2965.5万美元[113] - 截至2023年9月30日，公司现金等价物和可供出售有价证券的总估计公允价值为3.81331亿美元，较2022年12月31日的3.20303亿美元有所增加[115] - 截至2023年9月30日，应收账款净额为2.13987亿美元，2022年12月31日为1.8697亿美元；其他合同资产为333.8万美元，2022年12月31日为4410.2万美元；递延收入为292万美元，2022年12月31日为549.9万美元[120] - 截至2023年9月30日，存货净额为1.28921亿美元，2022年12月31日为1.00123亿美元[122] - 截至2023年9月30日，应计费用总额为1.23622亿美元，2022年12月31日为1.26949亿美元；当前应计费用为9520万美元，2022年12月31日为9651.6万美元[125] - 截至2023年9月30日，商誉余额为4.16821亿美元，较2022年12月31日的4.09049亿美元因计量期调整增加了777.2万美元[128] - 截至2023年9月30日，公司合同资产为333.8万美元，与授予合作伙伴的知识产权许可开发里程碑相关[121] - 截至2023年9月30日，可转换票据本金总额为15.25亿美元，较2022年12月31日的15.38483亿美元略有下降；未摊销债务折扣为2737.9万美元，较2022年的3238.3万美元减少；账面价值为1.497621亿美元，公允价值为1.356727亿美元[153] - 截至2023年9月30日，员工股票购买计划（ESPP）有2630346股可供未来购买；2023年前九个月，根据ESPP发行了19757股[163] - 截至2023年9月30日，公司在7.5亿美元的3年期股票回购计划下，已回购1260万股，花费5亿美元，平均每股价格39.81美元，该计划下还有2.5亿美元的未完成股票回购额度[168] 经营业绩 - 2023年前三季度总营收为5.99亿美元，较2022年同期的4.79亿美元增长25.2%[15] - 2023年前三季度净利润为1.96亿美元，较2022年同期的1.44亿美元增长35.9%[15] - 2023年前三季度经营活动产生的净现金为2.86亿美元，较2022年同期的1.58亿美元增长81.7%[21] - 2023年前三季度投资活动使用的净现金为0.89亿美元，2022年同期为4.85亿美元[21] - 2023年前三季度融资活动使用的净现金为1.58亿美元，2022年同期为3.56亿美元[21] - 2023年前三季度基本每股收益为1.48美元，2022年同期为1.05美元[15] - 2023年前三季度特许权使用费收入为3.26亿美元，较2022年同期的2.54亿美元增长28.0%[15] - 2023年前三季度产品销售净收入为2.21亿美元，较2022年同期的1.30亿美元增长70.4%[15] - 2023年前三季度净收入为1.96206亿美元，2022年前三季度净收入为1.44427亿美元[25] - 未经审计的备考财务信息显示，2023年第三和前九个月总收入分别为2.16033亿美元和5.99214亿美元，净利润分别为8183.7万美元和1.96206亿美元[110] - 2023年第三季度，公司总营收为2.16033亿美元，2022年同期为2.08976亿美元；2023年前三季度总营收为5.99214亿美元，2022年同期为4.786亿美元[118] - 2023年第三季度折旧和摊销费用约为270万美元，2022年同期约为200万美元；2023年前三季度折旧和摊销费用约为820万美元，2022年同期约为390万美元[123][124] - 2023年第三季度与租赁相关的现金支付为160万美元，2022年同期为110万美元；2023年前三季度与租赁相关的现金支付为500万美元，2022年同期为270万美元[126] - 2023年第三季度，公司因或有负债公允价值变动确认收益1320万美元[116] - 2023年第三季度确认250万美元减值费用，导致TLANDO产品权利无形资产全额减值[129] - 有限寿命无形资产未来年度摊销费用预计：2023年剩余时间为1776.2万美元，2024 - 2027年每年为7104.9万美元，之后为1.39983亿美元，总计4.41941亿美元[130] - 2023年第三季度，可转换票据总利息费用为3926万美元，2022年同期为2818万美元；2023年前九个月，总利息费用为1.1825亿美元，2022年同期为6336万美元[155] - 2023年第三季度，公司股份支付费用为936.7万美元，2022年同期为679.7万美元；2023年前九个月，股份支付费用为2695.6万美元，2022年同期为1717万美元[163] - 2023年第三季度和前九个月，公司分别授予约0.2百万和180万股普通股的股票期权，2022年同期分别为约0.1百万和160万股[163] - 2023年前九个月和2022年前九个月，公司分别因行使股票期权发行455702股和483385股普通股，净收益分别约为820万美元和890万美元[166] - 2023年前九个月和2022年前九个月，公司分别因某些受限股票单位（RSU）和绩效股票单位（PSU）归属发行328115股和252063股普通股，分别代扣70733股和68425股RSU以支付最低预扣税，税额分别约为720万美元和430万美元[166] - 2023年前三个月，公司回购4165258股，花费150083000美元，每股加权平均价格36.01美元，包含每股0.02美元的佣金费用[168] - 2023年第三季度末，公司净利润为81837000美元，2022年同期为61634000美元；2023年前九个月，净利润为1.96206亿美元，2022年同期为14440000美元[172] - 2023年第三季度末，基本每股收益为0.62美元，摊薄后每股收益为0.61美元；2023年前九个月，基本每股收益为1.48美元，摊薄后每股收益为1.45美元[172] 公司业务 - 公司是生物制药技术平台公司，拥有专有酶rHuPH20用于促进皮下注射药物和液体的输送[27][28] - 公司与罗氏、武田、辉瑞等多家公司有ENHANZE合作和许可协议，目前从四个合作中获得特许权使用费[29] - 公司已与梯瓦、奥特等制药公司商业化自动注射器产品，并与艾多西亚有自动注射器开发项目[30] - 公司专有产品商业组合包括Hylenex、XYOSTED和TLANDO[30] - 公司经营一个业务部门，包括专有酶和设备的研发、商业化及合作协议相关活动[101] - 公司目前与多家生物制药公司有ENHANZE合作及许可协议，从四个合作中获得特许权使用费，包括武田、罗氏、杨森和argenx的产品销售[180] - 2023年11月，公司与Acumen就单一靶点达成全球合作和非独家许可协议，Acumen将探索ENHANZE用于ACU193治疗早期阿尔茨海默病的潜力[183] - 2023年10月，百时美施贵宝报告了Opdivo（nivolumab）与ENHANZE的皮下制剂在晚期或转移性肾细胞癌患者中的3期试验阳性结果[183] - 2023年9月，中外制药宣布Phesgo在日本获得监管批准，公司将根据与罗氏的协议获得销售特许权使用费[183] - 2023年8月，罗氏宣布Tecentriq SC在英国获批，触发向公司支付800万美元的里程碑付款，并有权获得产品净销售的特许权使用费[183] - 2023年8月，公司宣布高容量自动注射器的临床研究取得积极成果，可在约30秒内皮下注射10毫升与ENHANZE技术共同配制的生物制品[184] - 2023年7月，argenx公布ADHERE研究积极数据，评估VYVGART Hytrulo与ENHANZE用于CIDP成人患者，与安慰剂相比复发风险降低61%[185] - 2023年7月，罗氏宣布评估OCREVUS与ENHANZE作为每年两次、每次10分钟皮下注射的III期OCARINA II试验，在复发型多发性硬化症或原发性进行性多发性硬化症患者中达到主要和次要终点[185] - 公司销售的Hylenex recombinant是排名第一的品牌透明质酸酶[189] - XYOSTED是唯一获FDA批准的每周一次、可在家自行给药的皮下注射睾酮庚酸酯产品，有50mg、75mg和100mg三种剂量[190] - 公司将在2024年1月31日终止TLANDO许可协议[191] - 2022年1月，公司ATRS - 1902的1期临床研究取得积极结果，并获FDA快速通道认定[194] - 2023年9月，中外制药宣布Phesgo获日本厚生劳动省监管批准，公司将获销售特许权使用费[197] - 2023年8月，罗氏宣布Tecentriq SC获英国药品和保健品管理局批准，预计2024年在美国推出[198] - 2023年6月，武田宣布评估HYQVIA用于CIDP维持治疗的3期试验取得积极全面结果，美欧正在审查其监管申请[203] - 2023年4月，武田宣布FDA批准扩大HYQVIA用于儿童原发性免疫缺陷的使用[204] - 2014年12月公司与Janssen达成合作许可协议，Janssen获全球许可开发和商业化最多五个靶点的组合产品[206] - 2020年5月Janssen在多发性骨髓瘤患者中推出DARZALEX FASPRO的商业销售，可3 - 5分钟给药，远少于DARZALEX IV多小时输注时间[206] - 2022年9月Janssen启动lazertinib和amivantamab与ENHANZE用于EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌的3期研究[206] - 2022年11月Janssen启动amivantamab与ENHANZE用于晚期或转移性实体瘤的2期研究[206] - 2021年7月Janssen选定HIV逆转录酶为靶点，12月启动rilpivirine和ENHANZE的1期临床试验[207] - 2015年6月公司与AbbVie达成合作许可协议，AbbVie获全球许可开发和商业化最多九个靶点的组合产品[208] - 2015年12月公司与Lilly达成合作许可协议，Lilly有权最多选择三个靶点，已选两个独家和一个半独家靶点[209] - 2017年9月公司与BMS达成合作许可协议，BMS获全球许可开发和商业化最多十一个靶点的组合产品[210] - 2023年10月BMS报告Opdivo（nivolumab）与ENHANZE用于ccRCC的3期试验CheckMate - 67T的积极顶线数据[210] - 2023年3月BMS启动RELATIVITY - 127试验，以证明nivolumab和relatlimab固定剂量组合与ENHANZE的药物暴露水平不低于静脉给药[211] 会计政策 - 可售交易性证券包括资产支持证券、公司债务证券等，使用一级和二级输入值按公允价值计量[41] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[42] - 公司签订的经营租赁主要为房地产和汽车，租赁期限3至12年[43] - 2024、2027和2028年可转换票据作为单一会计单位（负债）核算[45] - 2023年第二季度起开展现金流套期计划，对冲以瑞士法郎计价的预测特许权使用费收入的外汇风险，最长可对冲四年[46] - 企业合并按收购法核算，将收购对价分配至收购的有形和可辨认无形资产及承担的负债，超出部分确认为商誉[50] - 商誉和在研研发资产至少每年第二季度进行减值测试，有迹象表明可能减值时更频繁测试[53] - 公司收入来自ENHANZE技术许可等的特许权使用费、合作协议及产品销售，按五步模型确认收入[58] - ENHANZE合作和许可协议下，合作伙伴按产品商业化销售的平均中个位数百分比支付特许权使用费[59] - 公司与合作伙伴签订ENHANZE和设备合作协议，授予全球许可，收取前期许可费、里程碑付款等[62][63] - 公司将ENHANZE合作协议视为与客户的合同