产品监管与专利情况 - 公司的MyoVista设备尚未获得FDA营销许可，计划在2023年底提交修订后的FDA De Novo申请，预计FDA在2024年做出决定[126][133] - 2023年8月公司获得欧洲专利局的专利许可通知，涉及使用人工智能方法通过心电图量化心脏功能的关键超声心动图指标[142] 上市资格相关 - 2022年10月31日公司股东权益为108.27万美元，低于纳斯达克资本市场继续上市所需的最低250万美元[134] - 公司需在2023年11月21日前证明符合最低股东权益要求，在2024年1月29日前证明符合最低出价每股1美元的要求，以维持在纳斯达克资本市场的上市资格[139] 融资情况 - 2023年9月7日公司与Matthews Southwest Holdings, Inc.签订MSW Note，获得最高100万美元的无担保可提取贷款[143] - 2023年4月30日止年度，公司通过首次公开募股出售普通股和认股权证净筹资约520万美元，通过认股权证行使筹资约130万美元[155] - 2023年3月10日，公司与林肯公园签订购买协议，可在36个月内出售最多1500万美元普通股，截至9月14日已获约100万美元[156] - 公司正与马克西姆集团进行发售最多800万股普通股的工作，该发售尚未获美国证券交易委员会批准[159] - 2023年9月，公司签订最高100万美元的MSW票据，截至文件提交日已提取25万美元[160] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年7月31日的三个月无收入和相关销售成本，2022年同期收入为3000美元，销售成本为2000美元，收入和成本下降因在FDA提交前减少新国际经销商合作[151] - 截至2023年7月31日的三个月研发费用为56.6万美元，较2022年同期增加13.1万美元，增幅30%，主要因人员费用增加[151][152] - 截至2023年7月31日的三个月销售、一般和行政费用为76.5万美元，较2022年同期减少23.2万美元，降幅23%，主要因法律费用减少和相关供应商信贷[151][152] - 截至2023年7月31日的三个月利息费用为3.6万美元，2022年同期为14.4万美元，降幅75%，2022年部分与桥接票据债务摊销有关[151][153] - 截至2023年7月31日的三个月净亏损为136.7万美元，较2022年同期减少20.7万美元，降幅13%[151] - 截至2023年7月31日，公司累计亏损6210万美元，股东赤字50万美元，该季度净亏损140万美元；2022年同期累计亏损5590万美元，股东权益290万美元，净亏损160万美元[154] - 截至2023年7月31日，公司现金约60万美元，营运资金约10万美元[162] - 2023年7月31日止三个月，经营活动净现金使用量为140.4万美元，投资活动净现金使用量为5000美元，融资活动净现金流入为32.4万美元，现金及现金等价物净减少108.5万美元[163] - 2022年7月31日止三个月，经营活动净现金使用量为181.2万美元，投资活动净现金使用量为7000美元，融资活动净现金流入为517.3万美元，现金及现金等价物净增加335.4万美元[163] - 2023年7月31日止三个月经营活动净现金使用140万美元，主要因净亏损140万美元加23.2万美元非现金费用减26.9万美元经营资产和负债净变化[164] - 2022年7月31日止三个月经营活动净现金使用180万美元，主要因净亏损160万美元加13.2万美元非现金费用减37.1万美元经营资产和负债净变化[165]