现金流量情况 - 2022年上半年经营活动提供的净现金为100万美元，2021年同期为10.7万美元，增加了90.5万美元[129] - 2022年上半年投资活动使用的现金为170万美元，2021年同期为22.3万美元[129] - 2022年上半年融资活动提供的现金为160万美元，2021年同期为390万美元[129] 股权融资情况 - 2016年第一季度至2021年第二季度，公司通过六次普通股交易筹集了约2670万美元的总收益[130] 债务情况 - 截至2022年6月30日，公司未偿还银行债务为1070万美元，2021年同期为910万美元[131] - 2022年和2021年12个月期间，债务本金还款分别为81.3万美元和130万美元[131] - 2022年和2021年12个月期间，利息费用分别为31.3万美元和30.6万美元[131] - 2020年6月和2021年7月，公司分别从MTI获得50万美元和40万美元的贷款[133] - 截至2022年6月30日，公司未偿还银行债务约990万美元，年利率为3.52%；还有两笔来自缅因州的次级贷款总计90万美元[212] 资产与权益情况 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为1104.3万美元，较2021年12月31日增加85.8万美元，增幅为8%[134] - 截至2022年6月30日，股东权益为3277.5万美元，较2021年12月31日增加19.8万美元，增幅为1%[134] 资本支出投资情况 - 2014 - 2019年公司发起四项资本支出投资，截至2022年6月30日共支付3.1809亿美元，项目总成本预计为3.3498亿美元[135] - PROJECT A使冻干能力提升100%，年生产能力（按年销售美元计）增至约1650万美元[135] - PROJECT B的药物物质生产设施及相关设备投资总成本为2080万美元，加上土地和仓库设施共2160.3万美元[137] - PROJECT C使冻干能力提升40%，液体处理能力提升100%，年生产能力从约1650万美元增至约2300万美元，进一步扩展后可达约3000万美元或更多[139] - PROJECT D预算400万美元，预计2024年第二季度获FDA批准[140] - 2021年第二季度和2022年第二季度公司发起四项资本支出投资，截至2022年6月30日共支付215.6万美元，项目总成本预计为625万美元[141] - 2022年常规和杂项资本支出预算为82.5万美元，上半年已花费32.1万美元，2019 - 2021年分别为57.4万、55.4万和26万美元[147] - 截至2022年6月30日，公司预留约630万美元用于完成PROJECT D - G和PROJECT H的初始投资及支付其他资本支出，剩余约480万美元用于完成PROJECT H和一般营运资金[148] 税收优惠情况 - 波特兰市批准的税收增量融资（TIF）信用增强方案，使公司Re - Tain药物物质生产设施的房地产税在2017年7月1日至2028年6月30日期间降低65%，2029年降低30%[149] 销售目标情况 - 公司目标是到2023年12月31日将年度产品销售总额从2021年的约1920万美元增至约2300万美元或更多，长期目标是在Re - Tain市场推出后的五年内尽快超过3500万美元[151][152] 销售数据情况 - 2022年第二季度销售额下降15%，即68万美元，降至390万美元；上半年销售额增长14%，即120万美元，达到990万美元；过去十二个月销售额增长27%，即430万美元，达到2050万美元[154] - 2022年第二季度国内销售额下降12%，国际销售额下降41%；上半年国内销售额增长19%，国际销售额下降24%；过去十二个月国内销售额增长26%，国际销售额增长30%[154] - 2022年第二季度和上半年国际销售额分别占总销售额的8%和12%，2021年同期分别为11%和12%；过去十二个月2022年和2021年分别为12%和11%[154] - 截至2022年6月30日，积压订单价值约79.9万美元，若不是供应中断，这些订单本可消除该季度销售额的下降[154] - 2022年第一季度销售额较2021年第一季度增长46%，但第二季度因供应中断销售额下降[154][158] - 2022年第二季度非First Defense产品线销售额下降45%，即3.1万美元，降至3.8万美元；上半年下降51%，即7.8万美元，降至7.5万美元[162] - 截至2021年12月31日、2022年6月30日和2022年8月2日，积压订单价值分别约为240万美元、79.9万美元和47万美元[155] 产能提升情况 - 2021年第四季度公司完成投资，将First Defense产品线年产能从约1650万美元提高到约2300万美元；2021年第三季度和第四季度又分别投资，计划到2022年第三季度末将产能提高到约3000万美元以上，到2022年第四季度末提高到约3500万美元；2022年第二季度启动初步投资，计划到2024年第二季度末将产能进一步提高到约4200万美元[159] - 公司预计将年生产能力从约1650万美元提高到约4200万美元[165] 产品售价情况 - 2022年1月1日起，First Defense产品线售价提高约5%，CMT售价提高约7%；2021年1月1日起，国内市场First Defense产品线售价提高约1.6% - 3%，CMT售价提高近4%[161] 经营影响因素情况 - 公司面临的生产限制、供应中断和通胀上升，很大程度上由新冠疫情和俄乌冲突直接或间接导致[164] 毛利润情况 - 2022年和2021年6月30日结束的三个月内，毛利润分别为170.7万美元和207.4万美元，减少36.7万美元，降幅18%；占产品销售百分比分别为44%和46%，减少1个百分点，降幅3%[165] - 2022年和2021年6月30日结束的六个月内，毛利润分别为481.1万美元和367.7万美元，增加113.4万美元，增幅31%；占产品销售百分比分别为49%和43%，增加6个百分点，增幅15%[165] - 2022年和2021年6月30日结束的过去十二个月内，毛利润分别为979万美元和702万美元，增加277万美元，增幅39%；占产品销售百分比分别为48%和44%，增加4个百分点，增幅10%[165] 产品开发费用情况 - 2022年和2021年6月30日结束的三个月内，产品开发费用分别约为110万美元和约100万美元，占产品销售百分比分别为29%和22%[168] - 2022年和2021年6月30日结束的六个月内，产品开发费用分别约为220万美元和约200万美元，占产品销售百分比分别为22%和23%[168] 行业成本情况 - 美国乳制品行业因传统抗生素治疗导致的牛奶丢弃成本每年约为3亿美元[169] Re - Tain产品情况 - 公司Re - Tain产品的CMC技术部分提交需经FDA法定六个月审查期，目前主要问题是制造工厂的预批准重新检查[173] - Re - Tain产品的CMC技术部分建设和设备总成本约为2080万美元[173] - 公司认为Re - Tain可革新乳腺炎治疗方式，使亚临床感染早期治疗经济可行，无需弃奶或禁售肉类，预计能为客户和股东创造价值[187] - 公司预计Re - Tain的初始市场可能限于约一半能获取奶牛或牛区体细胞计数数据的农场[192] - 公司计划在FDA批准后约18个月内谨慎控制Re - Tain的推出，与早期采用者直接合作，避免过早大规模市场策略损害产品长期价值[193] - 公司认为Re - Tain可扩展到泌乳后期和临床阶段乳腺炎治疗，在小反刍动物中也可能有市场[194] - 药物物质生产设施建设成本约2080万美元，初始年产能至少可满足1000万美元的Re - Tain销售额[196] - Re - Tain产品采用更可控的推出策略，预计第一年销售额约100万美元，第二年约200万美元，低于此前估计的3610万美元[197] 销售和营销费用情况 - 2022年第二季度末的三个月内，销售和营销费用增加约51%，即22.2万美元，达到65.9万美元，占产品销售的17%；六个月内，费用增加约54%，即51.3万美元，达到约150万美元，占产品销售的15%，预计2022年费用将增至产品销售的20%[180] 产品优势情况 - 疫苗在最严格的研究环境下，只有80%的动物有反应，20%的小牛得不到保护，而First Defense产品线可消除疫苗保护的不一致性[184] 行业感染与治疗费用情况 - 美国约20 - 40%的奶牛群在任何时候感染亚临床乳腺炎，而临床乳腺炎感染率约为2%，每年在临床乳腺炎药物治疗上花费约6000万美元[194] 行政费用情况 - 2022年第二季度行政费用较2021年同期增长25%，约10.7万美元，达到52.8万美元；上半年增长17%，约14.4万美元，达到99.1万美元[198] 运营盈亏情况 - 2022年第二季度净运营亏损61.9万美元，而2021年同期净运营收入为21.6万美元；上半年净运营收入17.4万美元，2021年同期净运营亏损15.9万美元[199] 其他费用净额情况 - 2022年第二季度其他费用净额为6.4万美元，2021年同期为7.4万美元；上半年其他费用净额为12万美元，2021年同期为14.1万美元[200][203] 税前盈亏情况 - 2022年第二季度税前亏损68.3万美元，2021年同期税前收入为14.1万美元；上半年税前收入5.4万美元，2021年同期税前亏损30万美元[204] 所得税费用情况 - 2022年第二季度所得税费用为1000美元，2021年同期为0；上半年所得税费用为2000美元，2021年同期为0[205] 折旧费用情况 - 2018 - 2021年Nisin药物物质生产设施和设备的折旧费用分别为920万美元、150万美元、63.9万美元、46.4万美元、49.2万美元[206] 净运营亏损结转与税率情况 - 截至2021年12月31日，公司联邦净运营亏损结转约1470万美元，美国企业税率从34%降至21%[206] 合作与设施建设情况 - 公司与Norbrook合作，由其提供DP制剂、无菌灌装和最终包装服务，2022年底生产的DP预计在2024年底到期[177] - 公司投资约400万美元建设自有DP制剂和无菌灌装设施，预计2023年第四季度或2024年第二季度获得FDA批准，该设施产能将超过DS设施，DS设施年销售额至少1000万美元[178] 销售毛利润率目标情况 - 公司目标是实现总销售毛利润率（相关折旧和摊销费用前）接近50%[166] FDA检查情况 - 2019年第三季度和2022年第一季度，FDA对公司DS设施进行了上市前检查，均发现缺陷，公司已回应所有查询并准备重新检查[176]