经营活动现金流量变化 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为340万美元，2022年上半年为提供100万美元，变动450万美元[136] - 2023年上半年净亏损增加350万美元，应收账款收款减少100万美元，导致经营活动现金变动[136] 库存余额变化 - 2023年6月30日库存余额从2022年12月31日的600万美元增至750万美元[136] 折旧和摊销费用情况 - 2023年和2022年上半年折旧和摊销费用均约为130万美元[136] 投资活动现金流量变化 - 2023年上半年投资活动净现金使用量为140万美元，2022年上半年为170万美元[136] 融资活动现金流量变化 - 2023年上半年融资活动净现金提供量降至50万美元，2022年上半年为160万美元[136] 银行债务情况 - 截至2023年6月30日，银行债务总额（含MTI债务，不含信贷额度收益）为970万美元，2022年12月31日为1020万美元[137] - 预计2023年债务本金还款总额为120万美元，利息费用为45.8万美元[137] 现金及现金等价物变化 - 2023年6月30日现金及现金等价物为145.4万美元，较2022年12月31日减少433.7万美元，降幅75%[140] 股东权益变化 - 2023年6月30日股东权益为2685.7万美元，较2022年12月31日减少352.3万美元，降幅12%[140] 资本支出项目情况 - 公司投资八个资本支出项目，将第一防御产品线年产能从约1650万美元提升至约4000万美元，并完成Re - Tain的开发[141] - 2014 - 2019年发起四个资本支出投资，截至2023年6月30日共支付3181.1万美元，总项目成本预计为3349.8万美元[141] - 项目A使冻干能力提升100%，年产能增至约1650万美元；项目B中药物物质生产设施及相关设备投资共2160.3万美元；项目C使年产能从约1650万美元提升至约2300万美元，冻干设备增加50%，液体处理能力提升100%[141][142][145] - 项目D预算400万美元，因产品污染事件，约168.7万美元资金暂时推迟支出，预计2025年获FDA批准[146] - 2021年发起三个、2022年第二季度发起一个资本支出投资，截至2023年6月30日共支付479.4万美元，总项目成本预计为939.2万美元[147] - 项目E预算75万美元，2022年基本完成；项目F花费95.7万美元安装冻干机4，使年产能从约2300万美元提升至约3000万美元以上；项目G预算328.5万美元，超预算约28.5万美元；项目H预计使年产能从约3000万美元提升至约4000万美元，约370万美元资金暂时推迟支出[147][148][149][151] - 2014 - 2023年6月30日，第一防御产品投资已支付1211.3万美元，预计还需446.2万美元；Re - Tain产品投资已支付2449.2万美元，预计还需182.3万美元，总投资预计4289万美元[152] - 2023年常规和杂项资本支出预算100万美元，因产品污染事件，暂时削减50%，截至2023年6月30日已花费40.4万美元[153] 税收减免情况 - 2016年第三季度，波特兰市批准税收增量融资（TIF）信贷增强方案，2017年7月1日 - 2028年6月30日，Re - Tain药物物质生产设施房地产税减免65%，2029年6月30日结束时减免30%[154] - 2017 - 2020年，因TIF方案，公司在Re - Tain药物物质生产设施上节省的税收分别为2.2万美元、5.8万美元、6万美元[154] 业务板块情况 - 公司运营两个业务板块，分别是预防新生小牛腹泻的First Defense和治疗奶牛亚临床乳腺炎的Re - Tain[157] 销货成本变化 - 2022年产品报废和污染事件使销货成本增加58.8万美元，2023年上半年相关销货成本增加30.5万美元[159] 订单积压情况 - 2023年第一季度生产放缓，订单积压从2022年12月31日的约250万美元增至2023年8月4日的约850万美元[161] - 积压订单从2021年12月31日的约240万美元降至2022年9月30日的约20.5万美元，后因污染事件，到2023年6月30日增至约790万美元[168] 生产目标与产量情况 - 公司目标是恢复满产，每季度生产至少600万美元产品，约为年产能3000万美元的80%[161] - 2023年6月和7月，月均产量增至约180万美元，而前五个月月均产量约为110万美元[161] 销售目标情况 - 公司近期目标是增加并稳定供应，恢复业务增长，超2021和2022年约1900万美元的年销售总额；长期目标是Re - Tain上市后五年内超3500万美元年销售总额[163] 销售额变化情况 - 2023年第二季度销售额为353万美元，较第一季度的345万美元略有增长[164] - 2023年3个月、6个月和12个月销售额低于2022年同期，分别下降9%（32.9万美元）、29%（290万美元）和23%（480万美元）[165][167] - 除First Defense产品线外的产品，在2023年第二季度销售额增长33%（1.3万美元）至5万美元，上半年增长15%（1.1万美元）至8.6万美元，两个阶段均占总产品销售额的1% [170] 国际销售占比情况 - 2023年3个月、6个月和12个月国际销售分别占总销售的8%、10%和10%，2022年分别为8%、8%和12%[165][167] 产品销售复合年增长率情况 - 截至2022年12月31日的11年、4年和3年，公司产品销售复合年增长率分别为12.4%、14.0%和10.6%[167] 产品提价情况 - 2022年1月1日起，First Defense产品线提价约5%，CMT提价约7%；2023年1月1日起，First Defense产品线提价约4%（2% - 8%），CMT提价约5% [171] 毛利润变化情况 - 2023年第二季度、上半年和过去12个月，毛利润分别为104.4万美元、134.5万美元和418.3万美元，较2022年同期分别下降39%、72%和57% [172] 生产污染事件影响 - 2023年上半年，因生产污染事件，商品销售成本中包含14.9万美元的冲销费用；2022年该事件导致报废库存价值58.8万美元 [172] 产品开发费用情况 - 2023年第二季度产品开发费用降至110万美元，较2022年同期减少3.9万美元；上半年增至221万美元，较2022年同期增加3.5万美元 [176] - 2023年第二季度和上半年，产品开发费用分别占产品销售额的31%和32%，2022年同期分别为29%和22% [176] Re - Tain产品情况 - Re - Tain旨在改变奶牛乳腺炎管理方式，使用后无牛奶丢弃和肉类禁售期，传统抗生素治疗每头动物牛奶丢弃成本在46 - 193美元 [179] - Re - Tain的新药申请（NADA）需获美国FDA兽医中心批准，目前环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全四个技术部分已获批准 [180][181][182][183] - 公司认为Re - Tain可使亚临床感染的早期治疗在经济上可行，无需弃奶或禁售肉类，能为客户和股东创造价值[201] 商业规模DS生产设施情况 - 商业规模DS生产设施建设和设备总成本达2080万美元，于2016年第三季度开工，2017年第四季度完工，2018年第三季度完成设备安装和鉴定[184] 产品申请情况 - 2019年第一季度提交仅涵盖DS的第一阶段申请，2021年第一季度提交涵盖DS和DP的第二阶段申请，2022年第一季度进行第二次DS和DP技术部分提交，均收到FDA技术部分不完整信函，预计不久后进行第三次提交，若获批，预计提交日期约八个月后开始商业销售[187] 库存转化情况 - 2022年和2023年建立并增加DS库存，合同制造商将在2023年下半年将其转化为DP，产品有效期为生产后18至24个月[188] 自有DP配方和无菌灌装设施情况 - 公司预计2025年获得自有DP配方和无菌灌装设施的FDA批准，该设施生产能力预计至少为每年1000万美元销售额[193] 销售和营销费用情况 - 2023年第二季度末的三个月内，销售和营销费用同比增加9%（6.1万美元）至72万美元，占产品销售的20%；六个月内，销售和营销费用同比增加9%（12.8万美元）至160万美元，占产品销售的23% [195] - 公司使用动物健康分销商来发挥小销售团队的作用，2023年及以后的预算指导是将销售和营销费用控制在总销售额的20%以下[195] 市场竞争情况 - 截至2023年6月30日的十二个月内，公司治疗的小牛数量超过下一个最大的小牛级竞争产品，在销售金额上仅次于市场领导者[199] 生产污染事件影响及库存补充计划 - 公司在2022年第三季度末和2023年第一季度经历两次生产过程污染事件，导致库存损失和订单积压，预计2023年下半年用扩大的生产能力补充库存[200] First Defense产品线产品开发计划 - 公司第二重要的产品开发计划聚焦于First Defense产品线的改进、扩展或新增，目前正为其二价散装粉末配方建立USDA声明[194] 奶牛乳腺炎市场情况 - 美国约20% - 40%的奶牛群随时感染亚临床乳腺炎，约2%感染临床乳腺炎，临床乳腺炎每年药物治疗花费约6000万美元[206] 药物物质生产设施产能情况 - 公司为生产药物物质花费2080万美元建设的设施，初始年产能至少可满足1000万美元的产品销售[207] 产品上市销售预计情况 - 公司预计产品上市后第一年销售额约100万美元，第二年约200万美元[208] 行政费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月行政费用分别为52.9万美元和52.8万美元，六个月分别为110万美元和120万美元，六个月费用下降10%即11.7万美元[210] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月行政费用分别占产品销售的15%和14%，六个月分别占16%和12%[210] 净运营亏损情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月净运营亏损分别为130万美元和61.9万美元，六个月分别为360万美元和4.8万美元[211] 其他费用净额情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月其他费用净额分别为7.4万美元和6.4万美元，六个月分别为13.1万美元和12万美元[212][213] 利息费用预计情况 - 公司预计2023 - 2025年利息费用分别为45.8万美元、54.5万美元和47.5万美元[214] 亏损税前情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月亏损税前分别为140万美元和68.3万美元，六个月分别为370万美元和16.9万美元[216] 净亏损情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月净亏损分别为140万美元（每股0.18美元）和68.4万美元（每股0.09美元），六个月分别为370万美元（每股0.48美元）和17.1万美元（每股0.02美元）[217] 收入确认情况 - 公司销售为新生奶牛和肉牛提供即时免疫力的产品，按ASC 606五步模型确认收入，大部分产品在发货时确认收入[221] 存货计量情况 - 存货包括原材料、在产品和产成品，按先进先出法以成本与可变现净值孰低计量[222] 内部控制情况 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序有效[225] - 截至2023年6月30日，公司财务报告内部控制无效，因未正确将非现金折旧费用资本化计入存货，若未发现该错误，存货价值将低估约38.7万美元[226] - 公司正实施财务报告内部控制变更，包括寻求专家咨询，计划在2023年第三季度弥补内部控制重大缺陷[226] - 截至2023年6月30日的季度，公司财务报告内部控制无重大变化[227]