财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为285.4119万美元，较2022年同期的301.6991万美元减少16.2872万美元，降幅5.4%[112][115][117] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为192.5351万美元，较2022年同期的166.9636万美元增加25.5715万美元，增幅15.3%[115][118] - 2023年第一季度赠款收入为6.4521万美元，较2022年同期的4.6031万美元增加1.849万美元，增幅40.2%[115][116] - 2023年第一季度利息收入为23.7171万美元，较2022年同期的0美元增加23.7171万美元，增幅100%[115][119] - 2023年第一季度净亏损为447.7778万美元，较2022年同期的464.0601万美元减少16.2823万美元，降幅3.5%[115] - 2023年3月31日结束的三个月，经营活动净现金使用量为597.213万美元，2022年同期为393.4197万美元[132] - 2023年3月31日结束的三个月，投资活动净现金使用量为580万美元，2022年同期无投资活动[132][135][136] - 2023年3月31日结束的三个月，融资活动净现金流入为857.9023万美元，2022年同期净现金使用量为20.4769万美元[132][137] - 2023年和2022年3月31日结束的三个月，现金及现金等价物分别净减少323.1949万美元和413.8966万美元[132] 公司资金来源及收益情况 - 2020年上市前，公司超50%的资金来自私人、州和联邦资助机构[103] - 从成立到2023年3月31日，公司从私人、州和联邦合同及赠款中获得约2360万美元现金收益[120] - 2020年12月、2021年6月和2023年1月，公司通过IPO、2021年6月发行和2023年1月发行分别筹集约1460万、4110万和860万美元净收益[120] 公司资金状况及风险 - 截至2023年3月31日，公司营运资金为2496.4381万美元，累计亏损为5234.962万美元[123] - 截至2023年5月1日，公司在美国财政部账户中仍有19.5982万美元可用赠款[123] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损5234.962万美元，营运资金为2496.4381万美元[126][128] - 公司现有现金资源预计可支持运营至2024年第四季度，但估算可能有误，营运资金可能提前耗尽[129] - 公司可能通过股权、债务融资等方式筹集运营资金，但可能无法按商业有利条款筹集[125][127] - 若无法获得预期赠款和资金，公司运营计划将受限，只能维持IPO前基础研发水平[128] 公司租赁及资产负债表情况 - 公司总租赁义务为37.4704万美元，2023 - 2025财年最低年度租赁义务分别为10.9643万美元、15.0095万美元和11.4966万美元[139] - 公司未签订任何资产负债表外安排[138] IkT - 148009业务线数据关键指标变化 - 公司收到美国国立神经疾病和中风研究所0.39百万美元赠款，用于资助IkT - 148009治疗多系统萎缩（MSA）的动物模型研究[98] - 公司计划在欧盟多达19个地点和美国多达6个地点对60名患者开展IkT - 148009治疗MSA的2期研究[98] - 公司已提交IkT - 148009治疗MSA的孤儿药认定申请，并计划在欧洲进行类似申请[99] - 公司已完成IkT - 148009和IkT - 001Pro薄膜包衣片剂配方的临床批次生产[101] - 公司计划在2023年完成IkT - 148009两种不同片剂配方的药代动力学桥接研究[101] - 2022年11月7日FDA对IkT - 148009治疗帕金森病和MSA的项目实施临床搁置，2023年1月解除帕金森病项目的搁置，3月解除MSA项目的搁置[97] - 36个计划地点中的20个已完成场地开放程序，7个地点正在筛选患者，预计到2023年5月底多达14个地点将筛选患者[97] IkT - 001Pro业务线数据关键指标变化 - IkT - 001Pro正在多达59名健康志愿者中进行两部分剂量探索/剂量等效性研究（501试验），预计在2023年第二季度末完成[100] - 截至报告日期，IkT - 001Pro的四个剂量递增队列已完成试验，仅观察到4起轻度不良事件[100] - 公司计划对IkT - 001Pro选定剂量与标准护理400mg甲磺酸伊马替尼在稳定期慢性粒细胞白血病（SP - CML）患者中进行优越性研究[100] - 公司已完成IkT - 148009和IkT - 001Pro薄膜包衣片剂配方的临床批次生产[101]