公司合并与融资情况 - 2023年10月2日公司完成与Morphimmune的合并，发行并出售21690871股普通股，PIPE交易获毛收入1.25亿美元[123] - 2023年6月公司与投资者签订认购协议，合并完成后出售普通股获得1.25亿美元总收益，其中6100万美元在9月30日前收到并记录为存款负债[171] - 公司自2006年成立以来主要通过多种方式融资，包括股权销售、贷款、战略合作和合并等[127] - 截至2023年9月30日，公司通过多种方式筹集总收益1.551亿美元，2022年底前从国防部获得1760万美元费用报销[170] - 2021年10月1日至2023年9月30日，公司通过ATM协议出售5925股普通股，净收益约3.4万美元；2023年11月8日终止该协议[173] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，净亏损分别为430万美元和850万美元；九个月净亏损分别为1420万美元和2910万美元[128] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为9060万美元，含PIPE交易存款6100万美元，10月2日收到PIPE交易剩余毛收入6400万美元[129] - 2023年第三季度，公司确认合作收入360万美元，2022年同期无合作收入；2023年前九个月，公司确认合作收入1020万美元，2022年同期无合作收入[156][157][164] - 2023年第三季度研发费用为380万美元，2022年同期为520万美元，减少140万美元；2023年前九个月研发费用为1350万美元，2022年同期为1900万美元，减少550万美元[156][158][165] - 2023年第三季度一般及行政费用为440万美元，2022年同期为330万美元，增加110万美元；2023年前九个月一般及行政费用为1160万美元，2022年同期为1010万美元，增加150万美元[156][161][167] - 2023年第三季度利息收入为30万美元，2022年同期为0；2023年前九个月利息收入为70万美元，2022年同期为0，主要因现金余额利率增加[156][163][169] - 2023年第三季度运营亏损463.3万美元，2022年同期为853.4万美元，减少390.1万美元；2023年前九个月运营亏损1487.7万美元，2022年同期为2911.4万美元，减少1423.7万美元[156] - 2023年第三季度净亏损434.5万美元，2022年同期为853.3万美元，减少418.8万美元；2023年前九个月净亏损1417.2万美元，2022年同期为2911万美元，减少1493.8万美元[156] - 2023年前9个月经营活动提供净现金990万美元，主要包括递延收入增加1980万美元、非现金费用410万美元等；2022年同期使用净现金2200万美元，主要因净亏损2910万美元等[176][177][178] - 2023年和2022年前9个月，投资活动分别使用现金50万美元和20万美元用于购买财产和设备[179] - 2023年前9个月，融资活动提供6100万美元，包括PIPE交易预付款和ATM协议出售普通股净收益3.4万美元，扣除PIPE交易递延发行成本10万美元；2022年同期提供3.2万美元来自行使股票期权[176][180][181] 业务项目进展与预期 - 公司预计2023年第四季度提名FAP - 靶向Lu - 177放疗产品潜在开发候选药物，2025年第一季度向FDA提交IND[138] - 公司预计2024年第一季度提供IMM - ONC - 01提交FDA IND的时间线指引[136] - 公司于2021年11月向美国FDA提交IMM - BCP - 01项目IND申请，2022年6月启动1b期研究，2023年1月完成首批患者给药[139] - Morphimmune的177Lu - FAP项目聚焦开发针对FAP的放疗，FAP在75%的实体瘤相关成纤维细胞中过表达[126] 公司合作协议情况 - 2023年1月4日公司与艾伯维达成合作协议，研究期限至少66个月，最多可产生10个有效靶点抗体对，公司有望从艾伯维获得高达约28亿美元收入[144][145][147] - 艾伯维在2023年1月支付3000万美元预付款，可能支付最高7000万美元平台接入费，行使期权每个靶点抗体对支付低个位数百万美元期权行使费，产品开发和商业化里程碑付款最高可达每个靶点1.2亿美元，销售里程碑付款每个靶点最高可达1.5亿美元，产品净销售额按低个位数百分比支付分层特许权使用费[145] - 2023年1月公司与AbbVie签订合作协议，按ASC 606评估，确定收入时应用五步模型[193][199] 公司运营资金预期与风险 - 公司预计2023年9月30日的现金加上10月合并及PIPE交易剩余收益，至少能支撑自10 - Q表提交日起12个月的运营[134] - 公司预计2023年9月30日的现有现金及10月合并和PIPE交易剩余收益，至少能支持未来12个月运营和资本支出，但仍需额外融资[186] - 公司未来资金需求取决于开发发现引擎成本、获取许可证成本等诸多因素[187][188] - 公司通过股权发行、债务融资等方式融资，但可能导致股权稀释、限制行动或放弃有价值权利[190] 公司会计政策与标准 - 2023年1月1日公司采用ASU No. 2016 - 13，对合并财务报表无影响[205] - 公司符合“新兴成长公司”标准，可享受特定披露减免和延长会计准则过渡期等优惠[206][207] 公司营收现状 - 公司目前无商业销售营收，且可预见未来也不会有[128]