Many biotechs in the antibody-drug conjugate (ADC) space pulled back throughout much of 2024, offsetting a late-2023/early-2024 rally. Immunome (NASDAQ: IMNM ) was one such company caught up in that swoon and fall, despite my buy rating in April 2024, whereScientist and trader of biotech stock. Focus on trading around events such as trial results and NDA/BLA approvals. Also covering companies in industries regulated by the FDA. Articles present my opinion on stocks, but don't constitute investment advice.An ...

SAN FRANCISCO and SINGAPORE, Jan. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hummingbird Bioscience, a precision biotherapeutics company discovering and developing transformative biologics for hard-to-treat diseases, today announced it has granted Immunome, Inc. (NASDAQ:IMNM), a biotechnology company focused on developing first-in-class and best-in-class targeted cancer therapies, an exclusive, worldwide license to monoclonal antibodies that are directed to a single undisclosed target. Under the terms of the license agre ...

Immunome, Inc. (IMNM) came out with a quarterly loss of $0.78 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.60. This compares to loss of $0.36 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -30%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.38 per share when it actually produced a loss of $0.49, delivering a surprise of -28.95%.Over the last four quarters, the company has surpassed ...

公司研发项目进展 - 公司为生物技术公司专注于开发靶向肿瘤疗法有一个临床和两个临床前资产[98] - 临床资产AL102在先前试验中患者肿瘤缩小16.5%部分试验中总体客观缓解率为61%特定剂量组为75%[102] - AL102的三期试验RINGSIDE Part B已完成入组预计2025年下半年公布顶线数据[104][105] - 临床前资产IM - 1021在三阴乳腺癌小鼠模型中显示持续肿瘤消退[107] - 公司预计2025年第一季度为IM - 1021项目向FDA提交IND[108] - 临床前资产IM - 3050为FAP靶向Lu - 177 RLT开发候选药物用于治疗实体瘤预计2025年第一季度为其向FDA提交IND[109][110] 公司财务收支情况 - 公司2024年9月止三个月合作收入291万美元较2023年同期356.5万美元减少65.5万美元[119] - 2024年9月止三个月在研研发费用670.6万美元2023年同期无此项费用[119] - 2024年9月止三个月研发费用3720万美元较2023年同期382.3万美元增加3337.7万美元[119] - 2024年9月止三个月管理费用952.6万美元较2023年同期437.5万美元增加515.1万美元[119] - 2024年第三季度研发费用为3720万美元较2023年同期增加3340万美元[123] - 2024年第三季度管理费用为950万美元较2023年同期增加520万美元[129] - 2024年第三季度利息收入为340万美元较2023年同期增加310万美元[130] - 2024年前三季度合作收入为630.3万美元较2023年同期减少388.9万美元[132] - 2024年前三季度研发费用为8165.2万美元较2023年同期增加6820万美元[135] - 2024年前三季度管理费用为2250.9万美元较2023年同期增加1089.2万美元[140] - 2024年前三季度利息收入为1011.6万美元较2023年同期增加941.1万美元[141] - 2024年第三季度净亏损4710万美元2023年同期为430万美元[143] - 2024年前三季度净亏损2.127亿美元2023年同期为1420万美元[143] - 2024年前三季度经营活动现金净流出6873.4万美元[146] 公司资金状况与财务相关操作 - 截至2024年9月30日的现金、现金等价物和有价证券可满足至少12个月的运营和资本支出[154] - 未来资金需求取决于多种因素包括产品获取、研发、知识产权等方面[155] - 若无法产生大量产品收入将通过多种方式融资[156] - 全球信贷和金融市场波动会影响融资难度和成本[156] - 无重大不可取消的服务提供商采购承诺[157] - 财务报表编制需进行估计和假设[158] - 研发成本包含多项内容且按发生额计入费用[160] - 需估计和计提研发费用且会根据实际情况调整[161] - 临床试验成本根据估计工作量计提[162] - 符合JOBS Act定义的新兴成长公司可利用相关豁免[165]

财务状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券总计2.401亿美元公司当前现金跑道预计延伸至2026年[4] - 2024年9月30日总资产25.6898亿美元较2023年12月31日增加10.8358亿美元[7] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为3720万美元含180万美元股票薪酬成本[4] - 2024年第三季度在研研发费用为670万美元与公司业务发展活动有关[4] - 2024年第三季度一般和管理费用为950万美元含310万美元股票薪酬费用[4] 营收与亏损 - 2024年第三季度合作营收291万美元较2023年同期的356.5万美元有所下降[8] - 2024年第三季度公司净亏损4710万美元[4] - 2024年前三季度运营亏损22.283亿美元[8] 研发项目进展 - AL102的3期RINGSIDE B部分研究于2024年2月完成全部入组预计2025年下半年报告顶线数据[3] - 公司预计2025年第一季度提交IM - 1021和IM - 3050的IND申请[3]

Immunome, Inc. (IMNM) came out with a quarterly loss of $0.49 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.38. This compares to loss of $0.46 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -28.95%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.80 per share when it actually produced a loss of $0.34, delivering a surprise of 57.50%. Over the last four quarters, the company has surpas ...

现金及现金等价物 - 公司现金及现金等价物为16,532万美元，较上年同期增加66,653万美元[12] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为1.653亿美元[30] - 公司预计现有现金及有价证券足以支持至少12个月的运营和资本支出[31] - 2024年上半年经营活动使用的现金为3456.7万美元，主要由于净亏损1.656亿美元，部分被非现金费用1.237亿美元和营运资金变动7.3百万美元所抵消[179] - 2024年上半年投资活动使用的现金为1.189亿美元，主要用于购买1.127亿美元的有价证券和4170万美元的研发资产[181] - 2024年上半年筹资活动提供的现金为2.201亿美元，主要来自2.3亿美元的2024年融资[183] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券将使其经营和资本支出至少维持12个月[186] 研发投入 - 公司研发费用为29,083万美元，较上年同期增加23,367万美元[16] - 公司一次性研发费用为118,266万美元，主要用于收购Zentalis和Ayala公司[16] - 公司研发新产品和技术、市场拓展和并购等方面的投入大幅增加[16] - 公司未来将继续加大研发投入，推进新产品和技术的开发[16] - 研发费用增加主要是由于AL102临床试验活动、预临床项目IM-1021和IM-3050的外包研究和制造活动以及ADC发现活动的增加[152][153][154] - 研发费用和一般管理费用的增加主要是由于支持更大的研发管线和进行更多发现工作而导致的人员和相关成本增加[155][171][172] 收购与合作 - 公司获得Zentalis和Ayala公司的资产，分别发行230万股和218万股新股[19] - 公司在2023年10月2日完成了与Morphimmune Inc.的合并[29] - 公司在2024年3月25日从Ayala Pharmaceuticals Inc.收购了AL102资产[28] - 公司于2024年5月与TD Securities (USA) LLC签订了"随市场"销售协议，可以在未来出售总价值不超过2亿美元的普通股[177] - 公司与AbbVie签订了合作协议，获得了3000万美元的预付款，未来还可能获得最高1.2亿美元的里程碑付款和低单位数的销售提成[56][57][60][61][62][63] - 公司于2024年5月收购了Atreca的抗体相关资产，支付了5.7百万美元，未来还可能支付最高700万美元的里程碑付款[66][67] - 公司于2024年3月收购了Ayala的两个在研项目，支付了约71.3百万美元，未来还可能支付最高3750万美元的里程碑付款[68][69][70][71][72][73] - 公司获得了与Bristol-Myers Squibb公司的全球独占许可协议，用于研究、开发和商业化AL101和AL102化合物[76][77] - 公司与Zentalis Pharmaceuticals签订了独占许可协议，获得其ADC平台技术、ROR1抗体和针对ROR1的ADC的相关知识产权[80][81] 财务状况 - 公司总资产为29,622万美元，较上年同期增加147,675万美元[12] - 公司总负债为4,238万美元，较上年同期增加13,719万美元[12] - 公司总股东权益为25,384万美元，较上年同期增加133,956万美元[12] - 公司本季度合作收入为236.4万美元，较上年同期减少1,899万美元[15,16] - 公司本季度管理费用为697.8万美元，较上年同期增加265.8万美元[16] - 公司本季度净亏损为3,612.2万美元，较上年同期增加3,056.5万美元[16] - 公司本季度每股基本和稀释亏损为0.60美元，较上年同期增加0.14美元[16] - 公司本季度发行新股1,150万股，募集资金净额为21,541万美元[19] - 利息收入增加主要是由于利率上升以及现金和现金等价物以及可供出售证券余额增加[157] - 无形资产减值损失主要是由于收购Zentalis、Ayala和Atreca的IPR&D资产被确定无未来替代用途而计提的[163][146] - 合作收入下降主要是由于分配给AbbVie的某些研发活动在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间较2023年同期有所减少[145][162] 在研管线 - 公司的临床资产AL102正在进行III期临床试验用于治疗肿瘤性纤维瘤[28] - 公司的两个临床前资产分别是IM-1021(ROR1抗体偶联药物)和IM-3050(FAP靶向放射性配体疗法)[28] - 公司正在开发一种针对ROR1的抗体偶联药物IM-1021，在前临床试验中显示了持续的肿瘤缩小效果[125][126] - 公司正在开发一种针对FAP的放射性配体治疗IM-3050，预计将于2025年第一季度向FDA提交IND申请[128] - 公司正在开发一种伽马分泌酶抑制剂AL102，正在进行III期临床试验用于治疗恶性纤维瘤，预计2025年下半年公布试验结果[121][122][123][124] - 公司计划继续投资于新的抗体偶联药物等发现项目，以扩大管线[130][131]

临床试验进展 - 公司正在执行AL102的III期RINGSIDE Part B试验以治疗肿瘤性纤维瘤，预计2025年下半年公布试验结果[5] - 公司计划于2025年第一季度提交IM-1021和IM-3050的IND申请[5] 研发管线拓展 - 公司专注于开发首创和最佳靶向肿瘤疗法的创新组合[3] - 公司通过与Atreca、Nectin Therapeutics、Bluefin Biomedicine和OncoResponse等公司的交易扩大了ADC工具箱[6] - 公司相信其ADC靶点具有首创潜力，可通过成本效益的业务发展和专注的研究来加快管线扩展[4] 财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和可流通证券总额为2.784亿美元，预计现金可持续到2026年[7] - 2024年第二季度研发费用为2910万美元，包括100万美元的股份支付成本[8] - 2024年第二季度内部研发费用为630万美元，与公司业务发展活动相关[8] - 2024年第二季度管理费用为700万美元，包括220万美元的股份支付费用[8] - 2024年第二季度公司净亏损为3610万美元[8]

Nectin Contact: Fabian Tenenbaum Chief Executive Officer [email protected] +1 201 218-1774 SOURCE Nectin Therapeutics "Immunome believes the next generation of transformative antibody drug conjugates will address novel targets by pairing high-quality antibodies with innovative linker-payload technology," said Clay Siegall, PhD, President and Chief Executive Officer of Immunome. "We appreciate the work Nectin has done on these antibodies and look forward to advancing them further." Under the terms of the agr ...

Press Release Dr. Sarma brings exceptional expertise in all facets of the pharmaceutical and biotechnology business, from scaling platforms to developing therapeutics Geneva, Switzerland – July 9, 2024 – STALICLA SA, a Swiss neuro precision biotech company dedicated to developing precision medicine-based treatments for neurodevelopmental and neuropsychiatric disorders, such as autism spectrum disorder, announced today the appointment of Dr. Purnanand Sarma, PhD, as Chair of its Board of Directors. Dr. Sarma ...