研发进展 - Varegacestat是一种每日一次口服的γ-分泌酶抑制剂，针对肠道肿瘤的III期顶线数据预计在2025年下半年发布[10] - IM-1021是一种ROR1抗体药物偶联物，目前正在进行I期临床试验[10] - IM-3050是一种FAP放射治疗，预计在2025年下半年启动I期临床试验[10] - Varegacestat在II期RINGSIDE试验中显示出64%的反应率，且安全性与GSI类别一致[33] - Varegacestat的II期RINGSIDE Part A数据表明，1.2mg每日一次的剂量显示出快速的肿瘤负担减少[34] - IM-1021在Jeko-1 MCL模型中显示出优于MK-2140的活性[46] - IM-1021在2.5 mg/kg剂量下在NSCLC PDX模型中实现8/8的完全缓解[58] - IM-1617在多种肿瘤模型中实现了单次临床相关剂量后的肿瘤回归[91] - IM-1340在胰腺、前列腺、小细胞肺癌和非小细胞肺癌模型中实现了1 mg/kg剂量后的肿瘤回归[99] - IM-3050的体内数据表明，单剂量具有抗肿瘤活性和良好的耐受性[114] - IM-3050在U87MG模型中观察到肿瘤回归，且未观察到体重下降[115] 财务展望 - 预计现金流将延续至2027年[10] - Varegacestat的全球收入预计为3.56亿美元[26] - 预计2025年下半年将发布RINGSIDE III期的顶线数据[39] 市场策略 - 公司计划通过内部努力和战略交易继续扩展其产品管道[10] - ROR1靶向ADC由Merck以27.5亿美元收购，显示出在B细胞淋巴瘤中的单药活性[45] - 预计2025/2026年将有六个额外的ADC正在进行领先优化[72] - Immunome已生成超过15个不同靶点的体内数据，目前有6个靶点正在进行领先优化[106] - 公司正在进行针对Varegacestat的完全入组3期试验[116] - 公司在临床和IND阶段的项目具有最佳或首创潜力，包括IM-1021（ROR1 ADC）和IM-3050（FAP RLT）[116] - 公司拥有大量新型、ADC优化的抗体，致力于（重新）发明ADC技术[116] 安全性与不良事件 - IM-1021在Waveline-006中观察到80%的3-4级不良事件[45] - IM-1021的DAR为8，显示出增强的治疗指数[50] - FAP在75%的实体肿瘤中表达过量，显示出其作为放射配体治疗（RLT）靶点的潜力[110] - FAP-Lu放射配体治疗能够将放射性177Lu直接输送到FAP表达细胞，具有旁观者效应[110]

股价表现 - Immunome Inc (IMNM) 股价在上一交易日上涨6%至9.3美元 成交量显著高于平均水平 [1] - 过去四周该股累计涨幅仅为0.1% 此次单日涨幅明显扩大 [1] - 同行业公司Nurix Therapeutics (NRIX) 同期下跌2.2%至11.39美元 但过去一个月累计上涨9.5% [5] 股价驱动因素 - 投资者对公司主导管线药物varegacestat持乐观态度 该药物正处于治疗硬纤维瘤的后期临床研究阶段 [2] - 公司还在开发其他针对多种癌症适应症的靶向治疗药物 目前处于早期研究阶段 [2] - 季度每股收益预期在过去30天内上调1.9% 盈利预期修正趋势与股价走势呈现正相关 [4] 财务预期 - 预计季度每股亏损0.52美元 同比恶化6.1% [3] - 预计季度收入247万美元 同比增长4.5% [3] - 同行业公司Nurix Therapeutics预计季度每股亏损0.72美元 同比恶化1.4% [6] 行业评级 - Immunome和Nurix Therapeutics均获得Zacks Rank 3(持有)评级 [5][6] - 两家公司同属Zacks医疗-生物医学和遗传学行业 [5]

核心观点 - Immunome Inc (IMNM) 近期被上调至Zacks Rank 2(买入)评级 主要基于其盈利预期的上升趋势 这种趋势是影响股价的最强动力之一 [1] - Zacks评级体系完全基于公司盈利前景变化 通过跟踪卖方分析师对当前及下一财年EPS预测的共识值(Zacks共识预期)进行评估 [1] - 盈利预期修正与短期股价走势存在强相关性 机构投资者通过盈利模型计算公允价值 其大规模交易直接推动股价变动 [4] - Immunome的评级上调意味着其基本面业务改善 投资者可能推动股价上涨以反映这一趋势 [5] - 过去三个月内 Immunome的Zacks共识预期已大幅提升29.9% 但2025财年预期每股亏损仍维持在-2.20美元 [8] - 进入Zacks Rank 2意味着该公司股票处于Zacks覆盖股票中前20% 具备跑赢市场的潜力 [10] 评级体系特征 - Zacks Rank系统将4000多只股票分为5档 仅前5%获"强力买入"评级 接下来15%获"买入"评级 保持买卖评级比例均衡 [9] - 该系统依赖四项盈利相关指标 历史数据显示自1988年以来Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [7] - 与华尔街分析师主观评级不同 Zacks系统通过量化盈利修正趋势提供客观参考 更适合个人投资者决策 [2] 盈利预期机制 - 盈利预期修正通过机构投资者的估值模型直接影响股票公允价值判断 进而引发买卖行为 [4] - 实证研究表明跟踪盈利预期修正趋势对投资决策具有显著价值 Zacks系统正是基于此原理开发 [6] - Immunome的评级变化直接反映市场对其盈利前景的乐观预期 可能转化为实际买盘压力 [3]

股价表现与分析师目标价 - Immunome Inc (IMNM) 过去四周股价上涨19.1%至9.49美元 但华尔街分析师平均目标价24.50美元显示仍有158.2%上行空间 [1] - 8位分析师目标价的标准差为5.76美元 最低目标价20美元(对应110.8%涨幅) 最高目标价38美元(对应300.4%涨幅) [2] - 低标准差表明分析师对股价变动方向和幅度存在高度共识 但需注意目标价本身可能存在过度乐观倾向 [9][8] 盈利预测修正 - 过去30天内4次上调当年EPS预测 无下调 推动Zacks共识预期增长14.8% [12] - 分析师对盈利预测修正呈现强烈一致性 历史实证显示盈利预测修正趋势与短期股价走势存在强相关性 [11] - IMNM当前获Zacks Rank 2(买入)评级 表明其盈利预测质量位列覆盖股票的前20% [13] 目标价的有效性争议 - 全球多所大学研究表明 分析师目标价误导投资者的频率高于指导作用 实际很少准确预测股价走向 [7] - 华尔街分析师可能因所在机构与上市公司的业务关系 设定虚高目标价来刺激市场兴趣 [8] - 投资决策不应仅依赖目标价 但目标价集群的紧密程度(低标准差)可作为研究基本面驱动因素的起点 [9][10]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Immunome、Seattle Genetics（简称C Gen）、Velos Bio、SpringWorks、Novartis、Clovis、Goldman Sachs - **行业**：生物技术、癌症治疗 核心观点和论据 公司战略和业务重点 - **聚焦癌症靶向治疗**：Immunome专注于为癌症患者提供靶向治疗，不涉及细胞疗法、基因疗法和CRISPR疗法 [3][4] - **ADC为核心业务**：公司主要业务是ADC，同时也涉足放射性配体疗法（RLT）和小分子药物。公司致力于开发新型和同类靶点的ADC，避免追逐热门靶点，目前有一个在临床阶段，三个正在制造用于未来12 - 14个月的临床试验，还有三个紧随其后 [12][28] - **小分子药物机会主义**：公司通过交易引入了处于III期的小分子γ-分泌酶抑制剂varagastat，其II期数据比nirogastat好20 - 25个百分点，公司对其临床数据和商业化前景充满期待 [14][21][22] - **放射性配体疗法潜力大**：公司的放射性配体疗法针对FAP靶点，该靶点在75%的实体瘤中表达，公司已提交IND申请并获得批准，计划将其推进到临床试验阶段 [25][26][28] ADC业务 - **平台技术改进**：公司认为目前最好的方法是使用新型靶点、最佳的药物连接子，制造低聚集、易于生产的ADC，解决现有问题。公司的新型抗体包括从未听说过的靶点、不太突出的靶点以及重新开发的旧抗体 [35][36] - **避免追逐热门靶点**：55%的ADC都针对相同的10个靶点，公司选择开发全新的、令人兴奋的靶点，以提高效率 [8] - **解决耐药问题**：公司开发了对最常见耐药途径（如PGP）不敏感的拓扑异构酶抑制剂，以及具有更好旁观者活性的药物，认为这对患者有益 [9][10] 小分子γ-分泌酶抑制剂varagastat - **治疗优势**：该药物用于治疗硬纤维瘤癌症，与nirogastat相比，其II期数据在总体缓解率（ORR）上高25个百分点，肿瘤体积减少近30个百分点，T2评分更好。此外，该药物为每日一次给药，医生认为这有助于提高患者的依从性和疗效 [44][47] - **临床试验设计**：与SpringWorks的DEFI试验相比，公司的III期试验主要使用BICR（盲法独立临床数据审查）作为主要终点，同时收集医生评估数据。公司对试验的化学、数据、执行情况都很满意，期待数据公布 [50][51][60] - **商业化计划**：如果数据理想，公司计划在美国、加拿大、欧洲推出该药物，通过经销商在拉丁美洲和中东销售，并在亚洲寻找合作伙伴 [49] ROR1靶向ADC - **临床前数据支持**：公司对ROR1感兴趣已久，认为公司的ROR1靶向ADC具有快速内化的抗体和更好的药物连接子系统，在液体和实体肿瘤中都表现出色，目前正在进行I期剂量递增试验，尚未公布数据 [62][66][67] 三个实体瘤HC74有效载荷ADC候选药物 - **开发计划**：公司正在制造三个具有独特靶点的ADC，加上ROR1，计划在一年内开展四个新型ADC的临床试验。公司希望通过大规模的管线开发，为靶向治疗领域增加更多商业产品 [69][72] 其他重要内容 - **团队优势**：公司团队中有很多前C Gen的人员，包括首席医疗官、制造主管、抗体科学主管、监管主管等，他们经验丰富，能够确保药物的开发和上市 [13] - **财务状况**：公司上次报告的现金约为3.15亿美元，可维持到2027年，市值约为8.25 - 8.30亿美元。公司正在与多家公司就其项目进行合作洽谈，考虑引入非稀释性资本，但会谨慎对待交易条款 [75][76][78]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物科技、肿瘤治疗 - 公司：Immunome（IMNM）、SpringWorks、OXIVIO 核心观点和论据 1. Varagastat药物优势 - **药效更强**：与SpringWorks和OXIVIO作用于相同靶点和机制，但Varagastat分子效力更强，每日一次1.2毫克的剂量对比SpringWorks每日两次150毫克 [5]。 - **客观缓解率高**：意向治疗客观缓解率（ORR）达64%，高于SpringWorks三期试验的41%；扩大到42名二期患者，仍有54%的ORR [6]。 - **肿瘤体积缩小显著**：以颈部肿瘤为例，服用OXIVIO肿瘤体积中位减少59%，服用Varagastat减少88% [10]。 2. 三期试验Ringside数据预期 - **数据成熟时间**：预计今年下半年获得顶线数据，虽事件驱动型研究有不确定性，但团队有信心在此时使数据集成熟 [12]。 - **统计功效**：作为安慰剂对照研究，若药物比OXIVIO更有效，统计功效不是主要担忧 [13]。 - **数据披露**：未明确承诺披露内容，但强调次要终点对理解数据重要，目标是在主要医学会议上展示数据并提供有用的顶线数据包 [14]。 3. Varagastat竞争力与市场机会 - **竞争力标准**：最低要超越SpringWorks的41% ORR和59%肿瘤体积缩小数据，团队期望ORR达50%以上，肿瘤体积缩小大幅高于59% [17]。 - **市场前景**：对类纤维瘤市场规模乐观，尽管OXIVIO一季度销售有挑战，但不影响市场前景，此前SpringWorks首年销售达7000万美元，市场有巨大增长空间 [22][23]。 4. ADC战略与项目进展 - **战略优势**：拥有优秀人才团队，实现运营卓越；采用一流技术，如专有Topo one h274；敢于追求新颖或未充分探索的靶点；长期致力于扩展ADC工具包 [26][28][29]。 - **h274特点**：具有增强的旁观者效应和优越的外排比，能克服部分Topo one药物的耐药性 [35][36][37]。 - **I'm 10 - 21项目**：选择ROR1靶点，认为其潜力大，分子在抗体特性和连接子有效载荷方面更优，有望今年选择合适场合公布数据 [39][40]。 - **其他ADC项目**：三个新型实体瘤ADC正在进行IND启用研究，无明确进入临床时间；另有六个ADC处于先导优化阶段，预计每年能提名多个候选药物 [42][43][44]。 5. 放射配体疗法 - **选择Fab靶点原因**：Fab在75%的实体瘤中表达，位于成纤维细胞和肿瘤原发部位，需要具有强大旁观者效应的疗法，镥有效载荷放疗可满足需求 [46]。 - **项目进展**：预计今年下半年开始一期试验 [47]。 其他重要但可能被忽略的内容 - **患者需求关注**：类纤维瘤通常不致命，患者和医生更关注生活质量，如疼痛缓解等，公司研究也关注这些方面 [7][8][21]。 - **公司财务与业务发展**：一季度末有资金支持到2027年，若有合适资产会进行交易，也希望找到能增加价值的合作伙伴 [49][50]。

股票表现与分析师目标价 - Immunome Inc (IMNM) 过去四周股价上涨1.1%至8.49美元 但华尔街分析师给出的短期目标价均值24.50美元暗示仍有188.6%上行空间 [1] - 8位分析师目标价的标准差为5.76美元 最低目标价20美元(潜在涨幅135.6%) 最高目标价38美元(潜在涨幅347.6%) [2] - 分析师目标价共识度较高(低标准差)通常意味着对股价方向判断趋同 但实证研究表明目标价往往不能准确预测实际股价走势 [9][7] 盈利预测修正 - 过去30天内有5位分析师上调当年EPS预测 仅1位下调 推动Zacks共识预期上调17.9% [12] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势存在强相关性 分析师集体上调盈利预期强化了股价上行逻辑 [11][4] - IMNM当前获Zacks评级2级(买入) 表明其盈利预测质量位列覆盖股票的前20% [13] 目标价局限性分析 - 学术研究指出分析师目标价误导投资者的频率高于指导作用 且与实际股价走向关联性弱 [7] - 华尔街分析师可能因商业利益(如维护客户关系)设定过度乐观的目标价 [8] - 投资决策不应仅依赖目标价 需结合其他基本面驱动因素进行交叉验证 [10][13]

核心观点 - Immunome Inc (IMNM) 近期被上调至Zacks Rank 2（买入）评级，这反映了其盈利预期的上升趋势，而盈利预期是影响股价的最强大因素之一 [1][3] - Zacks评级系统基于盈利预期的变化，对个股进行分类，具有较高的投资参考价值，尤其适合个人投资者 [2][6] - 盈利预期的变化与短期股价走势高度相关，主要由于机构投资者基于盈利预期调整估值模型并买卖股票 [4] - Immunome的盈利预期上升和评级上调表明其基本面改善，可能推动股价上涨 [5][10] Zacks评级系统 - Zacks评级系统基于盈利预期的四个因素将股票分为五类，从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出） [7] - Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率为+25%，表现优异 [7] - Zacks评级系统保持中立，仅覆盖股票中前5%为“强力买入”，前15%为“买入”，Immunome位列前20% [9][10] Immunome盈利预期 - 截至2025年12月的财年，公司预计每股亏损2.69美元，同比变化-12.1% [8] - 过去三个月，Zacks共识预期上调16.6%，分析师持续上调盈利预期 [8] - 盈利预期的持续改善使Immunome成为短期内可能跑赢市场的标的 [10]

公司业绩表现 - 季度每股亏损0.52美元 低于Zacks共识预期的0.66美元亏损 较去年同期0.34美元亏损扩大 [1] - 季度营收293万美元 超出Zacks共识预期28.33% 较去年同期103万美元增长显著 [2] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过EPS预期 营收超预期也仅有一次 [2] 股价与市场表现 - 年初至今股价下跌29.8% 同期标普500指数下跌3.8% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损0.66美元 营收228万美元 本财年预期每股亏损2.69美元 营收913万美元 [7] - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] 行业比较 - 所属医疗-生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前34% [8] - 同业公司Codexis预计下季度每股亏损0.20美元 同比恶化25% 营收预计1062万美元 同比下降37.8% [9][10]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39580 Immunome, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 77-0694340 (State or oth ...