FcRn产品线潜在患者情况 - 公司预计FcRn产品线在美国和欧洲的潜在患者总数超200万[94] HanAll协议相关财务情况 - 2018年12月，公司以3780万美元从RSG获得HanAll协议下所有权利、所有权、权益和义务[102] - 根据HanAll协议，公司有义务报销HanAll研发费用，最高报销总额为2000万美元，截至2022年9月30日，无相关费用应付[103] - RSG向HanAll支付3000万美元预付款，2019年8月公司支付1000万美元里程碑付款，未来或有最高4.425亿美元的里程碑付款[104] - 公司需向HanAll支付净销售额中个位数到中两位数百分比的分层特许权使用费[104] - 截至2022年9月30日，HanAll协议下公司可能需支付的里程碑付款最高达4.425亿美元，还需报销最高2000万美元研发成本的一半[146] 产品服务协议采购承诺情况 - 截至2022年9月30日，产品服务协议的最低采购承诺约为3600万美元，其中170万美元已计提[107] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在获得产品监管批准并商业化之前不会产生销售收入[109] 临床试验计划 - 2022年6月，公司启动batoclimab治疗MG的3期关键试验，预计2024年下半年获得顶线数据[96] - 公司计划在2022年底前启动两项batoclimab治疗TED的3期临床试验，预计2025年上半年获得顶线结果[96] - 公司计划在2023年初启动IMVT - 1402的1期试验，预计2023年年中获得初始数据[93][98] 2022年第三季度财务数据变化 - 2022年第三季度研发费用从2021年同期的2140万美元增至3770万美元，增加1630万美元[119] - 2022年第三季度巴托利单抗特定项目研发成本从2021年同期的980万美元增至1530万美元，增加550万美元[120] - 2022年第三季度IMVT - 1402研发成本为430万美元[121] - 2022年第三季度未分配研发成本从2021年同期的1160万美元增至1820万美元，增加660万美元[122] - 2022年第三季度一般及行政费用从2021年同期的1630万美元降至1190万美元，减少440万美元[123] 2022年前六个月财务数据变化 - 2022年前六个月研发费用从2021年同期的4010万美元增至6620万美元，增加2610万美元[126] - 2022年前六个月巴托利单抗特定项目研发成本从2021年同期的2030万美元增至2540万美元，增加510万美元[127] - 2022年前六个月IMVT - 1402研发成本为470万美元[128] - 2022年前六个月未分配研发成本从2021年同期的1980万美元增至3610万美元，增加1630万美元[129] - 2022年前六个月一般及行政费用从2021年同期的2750万美元降至2380万美元，减少370万美元[130] 公司股权发售情况 - 2021年1月公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格暂搁注册声明，允许发售最高9亿美元普通股，其中1.5亿美元可通过与SVB Leerink LLC的销售协议按市价发售，公司需支付高达销售总收入3%的费用[134] - 2022年10月公司完成1250万股普通股包销公开发行，每股发行价6美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收入约7020万美元[135] 公司现金流量情况 - 2022年和2021年截至9月30日的六个月，经营活动使用现金分别为8600.5万美元和4126.1万美元，投资活动使用现金分别为7.3万美元和6.2万美元，融资活动提供现金分别为2.1万美元和2.00129亿美元[137] - 2022年截至9月30日的六个月，经营活动使用现金8600万美元，主要因运营净亏损8830万美元和经营资产与负债净变化1420万美元，部分被1650万美元非现金费用抵消[138] - 2021年截至9月30日的六个月，经营活动使用现金4130万美元，主要因运营净亏损6820万美元，部分被1360万美元非现金费用和1330万美元经营资产与负债净变化抵消[139] 公司协议付款义务情况 - 截至2022年9月30日，公司与三星的协议有3600万美元长期最低付款义务，其中1770万美元预计在2023财年支付，1830万美元预计在2026财年支付[145] 公司租赁负债情况 - 截至2022年9月30日，公司短期和长期租赁负债的未来最低租赁付款总额分别为120万美元和60万美元[148] 公司资金支持情况 - 基于2022年9月30日4.058亿美元现金及现金等价物余额和10月包销公开发行所得款项，公司预计资金可支持运营费用和资本支出至2025年下半年[149] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估认为，截至2022年9月30日披露控制和程序在合理保证水平上有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[162][163]