现金流与财务状况 - 截至2023年6月30日，Immunovant的现金余额约为3.3亿美元[14] - 预计2025年下半年将有足够的现金流支持公司的运营[102] 临床试验与研发进展 - Immunovant在抗FcRn类别中已宣布或正在开发22个适应症[14] - batoclimab在重症肌无力的临床试验中，680mg每周的治疗组显示出87%的IgG抗体减少[50] - batoclimab的注册性三期试验预计将在2024年下半年公布顶线数据[83] - batoclimab的680mg剂量在12周后显示出4%的总肌肉体积变化[115] - Batoclimab的两项III期临床试验已启动，预计在2025年上半年获得顶线数据[113] - 预计在2024年上半年获得CIDP试验的第一阶段数据[126] - 预计2023年第四季度将公布初步的Graves病二期临床数据[173] 市场潜力与用户数据 - 在美国，重症肌无力（MG）患者约为65,000人，欧洲约为100,000人[35] - 约80%的重症肌无力患者需要终身治疗[35] - CIDP患者中有70%需要持续治疗，且CIDP占IVIg市场总量的22%[120][121] - 美国每年有约16,000名CIDP患者[139] - IVIg在CIDP的全球年销售额约为30亿美元[140] - Graves病每年新发病例约为116,000例[148] - 约1/4到1/3的Graves病患者在抗甲状腺药物（ATD）治疗下仍然症状明显[152] 产品与技术比较 - batoclimab在TED的临床试验中，680mg剂量的患者显示出15%的疗效改善[57] - 在OPTIC 48周的停药随访期中，44%的teprotumumab患者在第24周的眼球突出反应者在第72周时未能维持反应[84] - Batoclimab在头对头猴子研究中显示出与IMVT-1402相似的IgG降低效果[177] - Batoclimab和IMVT-1402在相同剂量下对IgG的降低效果相似[177] - Batoclimab和IMVT-1402在相同剂量下对白蛋白和低密度脂蛋白（LDL）的影响相似[178] 临床试验设计与目标 - batoclimab的临床试验设计包括对照组和开放标签扩展研究，以评估反应率和反应的持久性[136] - IMVT-1402的临床试验目标包括快速评估安全性、药代动力学和药效学特征[193] - 试验将验证IMVT-1402的剂量，以实现FcRn饱和[194] - 每个剂量队列将有10名IMVT-1402参与者和2名安慰剂参与者[198] - 多次上升剂量（MAD）将每周给药一次，持续4周[198]