财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度研发费用为378.6万美元，上年同期为425.5万美元，减少46.9万美元；一般及行政费用为338.3万美元，上年同期为314.4万美元，增加23.9万美元；净亏损为716.9万美元，上年同期为739.9万美元，减少23万美元[97] - 2023年前三季度研发费用为1230.5万美元，上年同期为1014万美元，增加216.5万美元；一般及行政费用为1043.4万美元，上年同期为1058.3万美元，减少14.9万美元；其他收入为33万美元，上年同期无其他收入；净亏损为2240.9万美元，上年同期为2072.3万美元，增加168.6万美元[100] - 2023年第三季度研发费用减少主要因直接临床成本减少0.9百万美元，设施相关及其他费用减少0.1百万美元，部分被人员相关成本增加0.5百万美元抵消[98] - 2023年前三季度研发费用增加主要因人员相关成本增加2百万美元，设施相关及其他费用增加0.3百万美元，部分被临床前成本减少0.1百万美元抵消[103] - 2023年第三季度一般及行政费用增加主要因当期专业服务费用增加[99] - 2023年前三季度一般及行政费用减少主要因董事及高级职员保险费节省成本，被专业服务费用增加抵消[104] - 2023年前三季度其他收入增加0.3百万美元，主要因与第三方的合同安排，转让两批临床规模、GMP级别的γ - δ T细胞[105] - 2023年前九个月，经营活动使用现金1850万美元，主要因净亏损2240万美元和经营资产负债变化110万美元，非现金费用增加500万美元部分抵消[123] - 2022年前九个月，经营活动使用现金1620万美元，主要因净亏损2070万美元，经营资产负债增加130万美元和非现金费用330万美元部分抵消[125] - 2023年前九个月，投资活动使用现金50万美元，主要用于阿拉巴马州租赁空间的物业设备购买和租赁改良建设[126] - 2022年前九个月，投资活动使用现金240万美元，主要用于阿拉巴马州租赁空间的物业设备购买和租赁改良建设[127] - 2023年前九个月，融资活动提供现金1370万美元，主要因ATM计划发行出售普通股所得1430万美元，租赁本金支付60万美元抵消[128] - 2022年前九个月，融资活动提供现金920万美元，主要因2022年8月完成的包销公开发行普通股所得[129] 公司现金状况 - 公司现有现金1290万美元，不足以支撑到2024年5月之后的预计运营费用和资本支出需求[83] - 截至2023年9月30日，公司现金为1290万美元，现有现金不足以支持到2024年5月之后的预计运营费用和资本支出需求[107][109] - 公司通过出售股权和股权关联证券为运营提供资金，截至本季度报告日期，已从证券销售中筹集总计1.013亿美元的总收益[106] - 2022年11月公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的暂搁注册声明，允许发售、发行和出售最高总发行价为2亿美元的证券，其中5000万美元的普通股可通过ATM计划发行和出售；2023年前三季度，通过ATM计划出售7430772股普通股，获得1430万美元净收益[108] 公司业务线临床试验进展 - INB - 400的2期临床试验计划在“Arm A”组招募约40名新诊断胶质母细胞瘤患者，主要终点为12个月总生存率[87] - INB - 100的1期临床试验剂量递增阶段已完成，将于2023年12月11日美国血液学会年会上公布临床数据[87] - INB - 200预计在2023年第四季度神经肿瘤学会年会上更新患者、入组和生存数据，2024年上半年公布长期随访数据[76] - 公司计划2024年提交INB - 400用于复发性胶质母细胞瘤的1b期临床试验的新药研究申请[76] - 公司近期启动了INB - 400用于新诊断胶质母细胞瘤的2期多中心临床试验[76] 公司业务线其他进展 - 截至2023年11月，已从单个低代数诱导多能干细胞克隆中生产出数亿个iPSC衍生的iVd1 + γ - δ T细胞[80] - 公司在2023年4月获得FDA对自体和异体INB - 400产品的孤儿药认定[76] - 公司计划未来几年为其管线产品候选药物提交多个公司赞助的新药研究申请[81] 公司收入情况 - 公司自2016年成立以来未产生任何收入，预计短期内也不会通过产品销售获得收入[82][89] 公司租赁付款义务 - 截至2023年9月30日，公司固定租赁付款义务为650万美元，其中200万美元需在12个月内支付[120] 公司身份及豁免情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC）的豁免期限至2026年12月31日，若年收入超12.35亿美元、非关联方持股市值超7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债券，将提前失去EGC资格[138] - 公司作为较小报告公司，若满足非关联方持股市值低于2.5亿美元或最近财年收入低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元，可继续保持该身份[140] - 若公司不再是EGC时仍是较小报告公司，可继续享受较小报告公司的某些披露豁免，如年报中仅提供最近两个财年的审计财务报表[141] - 公司为Regulation S - K规则第10项所定义的较小报告公司，无需提供本项要求的信息[142]