临床试验计划 - 公司计划2023年下半年启动INB - 400治疗新诊断GBM的2期临床试验，还计划提交IND以启动INB - 410的1b期临床试验[74] - 公司有两个正在进行的1期临床试验INB - 200和INB - 100，预计2023年完成INB - 200的3期队列入组，2024年有长期随访数据；预计2023年底完成INB - 100的1期临床试验入组，2024年有长期随访数据[74] 业务和临床亮点 - 2023年第一季度业务和临床亮点包括将在会议上展示卵巢癌新临床前数据、INB - 200的1期新数据等，INB - 400和INB - 410获FDA孤儿药认定[82] - INB - 100的1期研究新数据显示，可评估患者（n = 7）中100%实现长期完全缓解且γ - δ T细胞升高，所有可评估患者在最后评估时存活，一名患者存活超过3年[83] 财务资金状况 - 截至2023年3月31日公司现有现金1090万美元，2023年3月31日后通过ATM计划出售普通股净收益990万美元，这些资金不足以支持到2024年2月之后的预计运营费用和资本支出需求[78] - 截至本季度报告日期，公司通过出售证券共筹集9740万美元总收益[98] - 截至2023年3月31日，公司现金为1090万美元，此后通过ATM计划出售普通股获得约990万美元净收益，现有资金不足以支持到2024年2月后的预计运营费用和资本支出[99] - ATM计划允许公司发行和出售最高2亿美元证券，其中5000万美元普通股可通过该计划出售，截至报告日期已出售5248191股普通股，获得1070万美元净收益[100] - 公司财务报表按持续经营假设编制，但目前未产生产品销售，预计未来仍会亏损，需采取措施保存资本并寻求额外融资[101] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会从产品销售中获得收入[85] 费用情况 - 2023年第一季度研发费用为438.5万美元，2022年同期为238.1万美元，增加200.4万美元[93] - 2023年第一季度一般及行政费用为347万美元，2022年同期为376.4万美元，减少29.4万美元[93] - 2023年第一季度总运营费用为785.5万美元，2022年同期为614.5万美元，增加171万美元[93] - 2023年第一季度研发费用为440万美元，较2022年同期的240万美元增加200万美元，主要因人员相关成本、直接临床成本等增加[95] - 2023年第一季度一般及行政费用为350万美元，较2022年同期的380万美元减少30万美元，主要因保险、会计和招聘费用减少[96] 其他收入情况 - 2023年第一季度其他收入为33万美元，2022年同期为0[93] - 2023年第一季度其他收入为30万美元，2022年同期无其他收入，增长源于非金融资产转让收益[97] 租赁付款义务 - 截至2023年3月31日，公司固定租赁付款义务为700万美元，其中190万美元需在12个月内支付[111] 现金流量情况 - 2023年第一季度经营活动使用现金740万美元，主要因净亏损和经营资产负债变化；投资活动使用现金40万美元；融资活动提供现金50万美元[113] - 2022年第一季度经营活动使用现金460万美元，投资活动使用现金30万美元，融资活动使用现金10万美元[113] 会计指引情况 - 2023年第一季度未采用对财务报表或披露有重大影响的新会计指引，且无预计会产生重大影响的待实施会计指引[124] 新兴成长公司资格情况 - 公司符合《创业企业融资法案》定义的新兴成长公司（EGC）资格，可享受特定的减少披露等要求，豁免期限至2026年12月31日或不再符合EGC资格时止[125][126] - 若公司年收入超过12.35亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元（且已成为上市公司至少12个月并提交了一份10 - K年度报告）或三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券，将提前不再符合EGC资格[126] - 公司选择不“选择退出”EGC适用的新或修订会计准则的延长过渡期，财务报表运营结果可能与其他上市公司不可直接比较[127] 较小报告公司情况 - 公司是“较小报告公司”，持续成为较小报告公司的条件为非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[128] - 若公司在不再是EGC时仍是较小报告公司，可继续享受较小报告公司的某些披露要求豁免[129]