公司人员情况 - 公司目前约有52名员工[125] 公司财务累计数据 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约1.757亿美元，2020年12月31日为1.039亿美元[133] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约1.757亿美元，2020年12月31日为1.039亿美元[186] - 从成立至2021年9月30日，公司通过发行股票净筹集约2.588亿美元，截至该日，公司现金及现金等价物约为1.104亿美元[135] - 自成立至2021年9月30日，公司通过私募和公开发行优先股和普通股筹集了约2.588亿美元的净现金，截至2021年9月30日，公司拥有约1.104亿美元的现金及现金等价物[188] - 截至2021年9月30日，公司自2016年3月成立以来，研发费用总计约1.252亿美元[169] 公司股票发行情况 - 2021年7月15日，公司与承销商签订协议，公开发行450万股普通股，发行价为每股10美元，承销商有30天选择权可额外购买最多67.5万股[137] - 2021年7月19日，此次发行结束，公司净收益约4200万美元[138] - 2020年11月，公司提交了一份S - 3表格的暂搁注册声明，允许发售、发行和出售总计不超过2.5亿美元的普通股、优先股、认股权证、债务证券和/或单位[189] - 2020年12月，公司提交了一份招股说明书补充文件，可通过与SVB Leerink的市价出售协议发售、发行和出售最高总发行价为5000万美元的普通股，截至2021年9月30日，该协议下仍有5000万美元的额度[190] 公司IMU - 838临床试验情况 - 公司IMU - 838的2期EMPhASIS试验中，超过200名患者仍在进行开放标签扩展治疗[139] - 公司IMU - 838的3期ENSURE项目的两项试验，预计各招募约1050名患者，在15个以上国家的100多个地点进行[142] - ENSURE试验预计2021年第四季度开始给首位患者用药[143] - 公司IMU - 838用于PMS的2期CALLIPER试验，首位患者于2021年9月入组[144] - 公司IMU - 838用于溃疡性结肠炎的CALDOSE - 1试验，预计2022年第二季度获得顶线数据[127] - 2期CALLIPER试验预计招募约450名患者，在北美、西欧、中欧和东欧超70个地点开展，患者随机接受45mg每日剂量的IMU - 838或安慰剂治疗[147] - 2期EMPhASIS试验中，IMU - 838在复发型多发性硬化症（RRMS）患者中，24周时30mg剂量血清神经丝轻链（NfL）降低17.0%，45mg剂量降低20.5%，而安慰剂组升高6.5% [148] - 2期CALDOSE - 1试验已完成263名患者招募，分为10mg、30mg、45mg三个活性剂量组和安慰剂组，诱导期顶线数据预计2022年第二季度公布[149] - 2期IMU - 838在原发性硬化性胆管炎（PSC）的概念验证临床试验中，因疫情仅招募18名目标30名患者，仅11名完成治疗并可评估[150] 公司IMU - 838体外试验情况 - 体外试验中，IMU - 838在5μM浓度下病毒RNA最多降低99.9%，NHC在100nM浓度下最多降低99%，两者联用可将SARS - CoV - 2 RNA最多降低7个对数单位，仅余0.00001% [160] 公司协议相关情况 - 2021年3月31日，公司子公司Immunic AG与4SC AG达成和解协议，以1725万美元结清4.4%净销售特许权使用费，50%现金支付，50%以公司普通股支付[163] - 公司与现任董事会主席Duane Nash签订执行主席协议，授予其购买90000股公司普通股的期权，月基本工资从25417美元提高到27960美元[166] - 2020年10月19日，公司与欧洲投资银行（EIB）签订贷款协议，EIB同意向Immunic AG提供最高2450万欧元的定期贷款，2021年10月20日公司终止该协议，未提取资金[191] 公司研发费用及运营费用情况 - 公司预计未来研发费用将增加，因持续开展监管和开发活动、启动新的临床前和临床试验并建立产品线[171] - 2021年第三季度研发费用为1548万美元，较2020年的1104万美元增加440万美元，增幅40%；一般及行政费用为290.7万美元，较2020年的250.5万美元增加40.2万美元，增幅16%；总运营费用为1838.7万美元，较2020年的1354.5万美元增加484.2万美元，增幅36%；净亏损为1929.2万美元，较2020年的1291.3万美元增加637.9万美元，增幅49%[177] - 2021年前三季度研发费用为4273.7万美元，较2020年的2746.1万美元增加1527.6万美元，增幅56%；一般及行政费用为995.7万美元，较2020年的732万美元增加263.7万美元，增幅36%；4SC特许权使用费结算为1725万美元；总运营费用为6994.4万美元，较2020年的3478.1万美元增加3516.3万美元，增幅101%；净亏损为7176万美元，较2020年的3285.8万美元增加3890.2万美元，增幅118%[181] 公司现金流量情况 - 2021年前三季度经营活动使用现金5960万美元，主要由于净亏损7180万美元，调整非现金费用860万美元、未实现外汇损失320万美元、基于股票的薪酬及折旧摊销450万美元以及经营资产和负债净增加410万美元；2020年前三季度经营活动使用现金3220万美元，主要由于净亏损3290万美元，调整非现金费用150万美元以及经营资产和负债净增加80万美元[195][196][197] - 2021年前三季度投资活动使用现金4.8万美元，2020年前三季度使用现金12.2万美元[195] - 2021年前三季度融资活动提供现金4202万美元，2020年前三季度提供现金1.3632亿美元[195] - 2021年和2020年前九个月，投资活动使用的净现金分别为4.8万美元和12.2万美元，与购置财产和设备有关[198] - 2021年前九个月，融资活动提供的净现金为4200万美元，来自2021年7月股权发行出售普通股的净现金收益；2020年前九个月，融资活动提供的净现金为1.363亿美元，来自ATM和2020年4月、6月、8月股权发行出售普通股的净现金收益[199] 公司义务情况 - 截至2021年9月30日，公司经营租赁义务到期情况为：2021年11.5万美元、2022年46.1万美元、2023年31.2万美元、2024年23.8万美元、2025年11.9万美元，总计124.5万美元，利息10.5万美元，义务现值114万美元[202] - 截至2021年9月30日，公司与开发项目IMU - 838、IMU - 935和IMU - 856相关的不可撤销合同义务约为220万美元，预计2023年全部支付[202] 公司现金及外汇相关情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.104亿美元，其中3270万美元存于德国银行账户，利率为 - 0.5%[206] - 公司德国子公司净流动资产为3880万美元，假设外汇汇率不利变动10%，净流动资产将减少约390万美元[210] - 2021年前九个月，外汇汇率变动10%，将使公司净亏损约增加610万美元[210] 公司获得赠款情况 - 2019年8月，Immunic AG获得德国联邦教育与研究部高达约73万美元的赠款，已记录31.1万美元计入其他收入[170]