财务数据关键指标变化 - 公司自2015年成立以来无显著收入,截至2023年3月31日累计亏损约9760万美元,2023年和2022年第一季度净亏损分别为653.6万美元和690.3万美元[105] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别约为410万美元和430万美元,2023年较2022年减少17.6万美元[112][121][124] - 2023年和2022年第一季度营收分别为3.8万美元和16.3万美元,2023年较2022年减少12.5万美元[121][122] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为650万美元和690万美元,2023年较2022年减少36.7万美元[121][127] - 2023年和2022年第一季度经营活动使用现金分别约为110万美元和890万美元[127][133][135][136] - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物约为5100万美元,预计可支撑至少未来12个月运营[127][131] - 截至2023年3月31日,公司累计亏损9760万美元,营运资金4660万美元[131] - 2022年第一季度,公司向董事和高管出售82900股普通股,获得约70万美元[132][137] - 公司参与澳大利亚和英国的研发税收激励计划,相关激励抵减研发费用[113][115] - 公司预计未来研发费用将显著增加,运营亏损和经营活动使用现金也将增加[116][120][127][131] XPro药物相关数据及试验情况 - ADi患者占AD患者比例超40%,XPro在1mg/kg/周剂量下可降低ADi患者神经炎症,治疗3个月后神经丝轻链、磷酸化Tau 217和VILIP - 1分别降低84%、46%和91%,接触蛋白2增加222%,神经颗粒素降低56%[98] - 早期ADi的II期试验将招募210名患者,按2:1比例分配XPro和安慰剂组,患者将接受6个月的1mg/kg/周皮下注射治疗[100] - 20%的重度抑郁症患者患有TRD,三分之一的TRD患者有外周炎症生物标志物,公司获290万美元NIMH资助用于XPro治疗TRD[101] - XPro完成AD的I期试验,为早期ADi的双盲随机、安慰剂对照II期试验设计提供依据[98][100] 其他药物相关试验情况 - INKmune治疗高危MDS/AML的I期试验中已治疗5例患者,公司计划2024年开展mCRPC的I/II期试验,将治疗最多30例患者[103] - INB03可逆转HER2 +曲妥珠单抗耐药乳腺癌细胞的耐药性,改变肿瘤微环境中免疫细胞数量[97] - 公司在DMD小鼠模型研究中,DN - TNF可减少肌肉纤维炎症和变性,增加肌肉纤维再生,30周治疗后心脏功能无变化[102] 平台相关情况 - DN - TNF平台可用于癌症、神经退行性疾病等治疗,NK平台用于治疗癌症患者功能失调的自然杀伤细胞[96] 公司特殊情况 - 公司临床试验受COVID - 19疫情影响,包括临床站点启动、患者招募等可能延迟[107] - 公司作为新兴成长型公司可享受特定披露减免等优惠,若年收入超12.35亿美元、非关联方持股市值超7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债券将不再享受[110]
INmune Bio(INMB) - 2023 Q1 - Quarterly Report