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INmune Bio(INMB) - 2023 Q2 - Quarterly Report
INMBINmune Bio(INMB)2023-08-08 04:05

公司业务平台与类型 - 公司为临床阶段免疫学公司,有DN - TNF和NK两个治疗平台[98] 药物治疗效果与试验计划 - ADi患者占AD患者比例超40%,XPro治疗3个月后,神经丝轻链、磷酸化Tau 217和VILIP - 1分别下降84%、46%和91%,Contactin 2增加222%,神经颗粒素下降56%[101] - 早期ADi的II期试验将招募210名患者,按2:1比例分配XPro和安慰剂组,患者将接受6个月1mg/kg/周皮下注射治疗[103] - 20%的重度抑郁症患者有TRD,三分之一的TRD患者有外周炎症生物标志物,公司获290万美元NIMH资助用于XPro治疗TRD[104] - INKmune治疗高危MDS/AML的I期试验中,5名患者治疗安全,产生的记忆样NK细胞可在患者循环中存在4个月,2024年将开展mCRPC的I/II期试验,最多治疗30名患者[106] - 公司INB03治疗转移性实体瘤的开放标签剂量递增试验完成,显示安全且耐受性良好,确定了II期试验剂量,有药效学终点[100] 公司财务亏损情况 - 截至2023年6月30日,公司累计亏损约1.041亿美元,2023年和2022年上半年净亏损分别为1303.7万美元和1374.1万美元[108] - 公司临床阶段药物未获监管机构批准,自2015年成立以来无显著收入,预计未来仍会亏损[108] - 2023年和2022年H1净亏损分别为1300万美元和1370万美元,经营活动净现金使用量分别为430万美元和1360万美元[137] - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物约4780万美元,累计亏损1.041亿美元,营运资金3960万美元[137][141] - 公司预计未来经营亏损和经营活动净现金使用量将增加,需筹集额外资金以支持运营和临床试验[137][141] 公司运营费用构成 - 公司运营费用分为研发和一般行政费用,人员成本是这两类费用的重要组成部分[112] 公司临床研究影响因素 - 公司临床研究受COVID - 19疫情影响,包括临床站点启动、患者招募和保留等方面[110] 公司新兴成长型身份条件 - 公司作为新兴成长型公司可享受特定豁免,若年收入超12.35亿美元、非关联方持股市值超7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债券,将不再符合条件[113] 研发费用变化情况 - 2023年和2022年Q2研发费用分别约为410万美元和420万美元,变化主要因临床前等项目费用减少及INKmune成本增加[115][124][127] - 2023年和2022年H1研发费用分别约为830万美元和850万美元,减少因阿尔茨海默病临床项目和临床前等项目费用减少[115][130][133] 营收变化情况 - 2023年和2022年Q2营收分别为4.6万美元和1.6万美元,H1分别为8.4万美元和17.9万美元[124][125][130][131] 管理费用变化情况 - 2023年和2022年Q2管理费用分别约为230万美元和220万美元,H1分别约为460万美元和450万美元,增长因咨询费和股份支付费用增加[124][126][130][132] 其他净支出变化情况 - 2023年Q2和H1其他净支出低于2022年同期,因货币市场账户利息收入部分抵消债务利息支出[124][128][130][135] 股票出售与购买情况 - 2023年7月,公司按2021年ATM计划出售75697股普通股,平均股价10.56美元,扣除发行费用后净收益约77.5万美元[142] - 2022年上半年,公司部分董事和高管以70万美元购买82,900股普通股[143][148] 经营活动现金使用情况 - 2023年上半年经营活动使用现金约430万美元,主要因净亏损1300万美元,部分被净经营资产和负债变动500万美元及非现金股票薪酬360万美元抵消[146] - 2022年上半年经营活动使用现金约1360万美元,源于净亏损1370万美元和净经营资产和负债变动340万美元,部分被非现金股票薪酬340万美元抵消[147] 现金流量相关数据 - 2023年上半年经营活动净现金为 - 4315千美元,2022年为 - 13624千美元[144] - 2023年上半年融资活动净现金为0,2022年为729千美元[144] - 2023年上半年现金及现金等价物变动为 - 4315千美元,2022年为 - 12895千美元[144] - 2023年上半年外币折算对现金影响为 - 13千美元,2022年为 - 702千美元[144] - 2023年上半年期初现金及现金等价物为52153千美元,期末为47825千美元[144] - 2022年上半年期初现金及现金等价物为74810千美元,期末为61213千美元[144] 财务报表与会计政策 - 公司财务状况和经营成果分析基于美国公认会计原则编制的未经审计合并财务报表,关键会计政策和估计在2022年年报中讨论,2023年上半年无重大变化[149]