产品临床试验进展 - 公司IO102 - IO103在单臂1/2期临床试验中，确认总缓解率（ORR）为73%，完全缓解率（CRR）为47%[83] - 公司IO102 - IO103与派姆单抗联用获FDA突破性疗法认定（BTD），正招募潜在注册性3期试验患者，预计2022年上半年宣布首例患者入组（FPI）[83] - 公司计划开展IO102 - IO103在多种实体瘤适应症的2期篮子试验，NSCLC组已在2022年4月启动，预计2022年下半年出初始数据，2023年有更多数据[90] - 公司IO101在NSCLC的1期非随机试验中，47%患者显示临床获益，治疗组总生存期（OS）为26个月，对照组为8个月，无3级及以上不良事件[91] - 公司计划2022年下半年为IO112提交研究性新药申请（IND），若获FDA批准，将与IO102和IO103联用开展临床试验，预计2023年有数据读出[92] 公司融资情况 - 公司自成立以来运营主要靠发行可转换优先股、可转换债券、普通股及首次公开募股（IPO）获得的2.887亿美元净收益融资[95] - 2021年11月9日，公司完成普通股IPO，发行822.25万股，每股发行价14美元，扣除承销折扣、佣金和预计发行费用后净收益1.033亿美元[95] - 公司运营主要通过发行可转换优先股、可转换债券、A类普通股和IPO获得2.887亿美元资金[117] 公司财务关键指标变化 - 2022年第一季度公司净亏损1720万美元，2021年和2020年净亏损分别为6790万美元和1200万美元[96] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.235亿美元，现金及现金等价物为1.879亿美元[96] - 基于当前运营计划，公司认为截至2022年3月31日的1.879亿美元现金及现金等价物足以支持开发活动至2024年年中[98] - 2022年第一季度研发费用为1030.6万美元，2021年同期为284.8万美元，增长745.8万美元，增幅261.9%[113][114] - 2022年第一季度一般管理费用为670.4万美元，2021年同期为96.5万美元，增长573.9万美元，增幅594.7%[113][116] - 2022年第一季度总运营费用为1701万美元，2021年同期为381.3万美元，增长1319.7万美元，增幅346.1%[113] - 2022年第一季度运营亏损为1701万美元，2021年同期为381.3万美元，亏损增加1319.7万美元，增幅346.1%[113] - 2022年第一季度其他净支出为12.8万美元，2021年同期为净收入6.5万美元，减少19.3万美元，降幅296.9%[113] - 2022年第一季度净亏损为1720.4万美元，2021年同期为374.8万美元，亏损增加1345.6万美元，增幅359.0%[113] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.879亿美元，预计可支撑到2024年年中[117][118] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2084.4万美元，2021年同期为389.2万美元[120][121][122] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为11.6万美元，2021年同期无重大投资活动[120][123] - 2022年第一季度融资活动无重大现金流入，2021年同期为6540.8万美元[120][124] - 截至2022年3月31日，公司现有现金及现金等价物为1.879亿美元，预计可支持开发活动至2024年年中[126] 公司股权授予情况 - 2021年公司授予230.6478万份认股权证，加权平均行使价为14.74美元；授予67.52万份期权，行使价为14.00美元[136] - 2022年第一季度公司授予45.0078万份期权，加权平均行使价为8.42美元[136] 公司税务及准则相关情况 - 公司认为很可能无法实现净递延税项资产，因此已全额计提减值准备[140] - 公司作为新兴成长公司（EGC），选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来采用新的或修订的会计准则[147] 公司租赁情况 - 2021年3月公司在丹麦哥本哈根签订新办公室租约，2025年1月到期；8月在马里兰州罗克韦尔签订实验室和办公室租约，2027年4月到期；10月在纽约签订办公室租约，2027年1月到期[128] 公司未来展望及相关规定 - 公司预计在可预见的未来将继续产生亏损，研发、行政和资本支出将继续增加[125] - 公司可能在2026年12月31日前被归类为新兴成长型公司（EGC）[148] - 若在2026年前任意一年6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，公司将在该年12月31日不再是EGC[148] - 若在任意财年公司年度总收入达到10.7亿美元或更多，将在该年12月31日不再是EGC[148] - 若公司在三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务，将不再是EGC[148] - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[149] 公司运营费用构成 - 公司运营费用主要由研发费用和一般管理费用构成[101] 公司研发税收抵免情况 - 公司历史上每年可获得丹麦最高550万丹麦克朗的研发税收抵免，对应最高2500万丹麦克朗的研发成本[105]