产品临床试验进展 - 公司IO102 - IO103在单臂1/2期临床试验中，与nivolumab联用确认的总缓解率为73%，完全缓解率为47% [83] - 公司IO102 - IO103与pembrolizumab联用获FDA突破性疗法认定，目前正在招募3期试验患者 [83][88] - 公司计划开展IO102 - IO103在多种实体瘤适应症的2期篮子试验，预计2022年下半年获得一个适应症的初步数据，2023年获得更多数据 [89] - 公司IO101在NSCLC的1期非随机试验中，47%的患者显示出临床获益，治疗组总生存期为26个月，而标准治疗组为8个月 [90] - 公司计划2023年为IO112提交研究性新药申请，获批后将与IO102和IO103联合开展临床试验 [91] 公司融资情况 - 公司自成立以来运营主要通过发行可转换优先股、可转换债券、普通股及首次公开募股获得的2.887亿美元净收益来融资 [94] - 公司2021年11月9日完成首次公开募股，发行822.25万股普通股，每股发行价14美元，扣除相关费用后净收益1.033亿美元 [94] - 公司运营主要通过发行可转换优先股、可转换债券、A类普通股和首次公开募股获得2.887亿美元净收益来融资，2021年11月9日完成首次公开募股，净收益为1.033亿美元[122] 公司财务亏损与现金流情况 - 公司2022年上半年净亏损3570万美元，2021年和2020年净亏损分别为6790万美元和1200万美元 [94] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.42亿美元，现金及现金等价物为1.701亿美元 [94] - 基于当前运营计划，公司认为截至2022年6月30日的1.701亿美元现金及现金等价物足以支持开发活动至2024年年中 [97] - 2022年上半年净亏损为3570万美元，2021年和2020年全年净亏损分别为6790万美元和1200万美元，截至2022年6月30日，累计亏损为1.42亿美元，现金及现金等价物为1.701亿美元[122] - 2022年上半年经营活动使用现金3390万美元，投资活动使用现金20万美元，融资活动无重大现金流入；2021年上半年经营活动使用现金1320万美元，投资活动无重大活动，融资活动提供现金6540万美元[125] - 公司预计截至2022年6月30日的1.701亿美元现金及现金等价物足以支持运营至2024年年中，但未来临床和临床前活动需要额外资金[123] 公司研发税收抵免 - 公司历史上每年可获得丹麦最高550万丹麦克朗的研发税收抵免，对应最高2500万丹麦克朗的研发成本[104] 公司费用变化情况 - 2022年第二季度研发费用为1222.6万美元，2021年同期为673.5万美元，同比增加549.1万美元，增幅81.5%[115] - 2022年第二季度研发费用增加主要因IO102 - IO103临床前研究和临床试验活动增加260万美元、化学制造和控制活动成本增加50万美元、人员成本增加210万美元[116] - 2022年第二季度管理费用为593.5万美元，2021年同期为224.8万美元，同比增加368.7万美元，增幅164.0%[115] - 2022年第二季度管理费用增加主要因人员成本增加150万美元、顾问及其他成本增加270万美元，部分被专业服务费用减少50万美元抵消[117] - 2022年第二季度其他净支出为23万美元，2021年同期为2937.6万美元，同比减少2914.6万美元，降幅99.2%[115] - 2022年上半年研发费用为2253.1万美元，2021年同期为958.3万美元，同比增加1294.8万美元，增幅135.1%[119] - 2022年上半年管理费用为1263.9万美元，2021年同期为321.3万美元，同比增加942.6万美元，增幅293.4%[119] - 2022年上半年其他净支出为35.8万美元，2021年同期为2931.1万美元，同比减少2895.3万美元，降幅98.8%[119] - 公司预计未来研发费用和管理费用将大幅增加，难以准确预测产品商业化的具体费用[106][111][112] - 2022年上半年研发费用为2250万美元，2021年同期为960万美元，增加了1290万美元[120] - 2022年上半年一般及行政费用为1260万美元，2021年同期为320万美元，增加了940万美元[121] - 2022年和2021年上半年其他净费用分别为40万美元和2930万美元，增加了2900万美元[122] 公司场地租赁情况 - 2021年3月、8月和10月，公司分别签订了丹麦哥本哈根、美国马里兰州罗克韦尔和纽约的办公场地和实验室设施租赁协议[134] 公司合同情况 - 公司与第三方服务提供商签订的合同一般可在30至90天通知后终止，但临床试验相关合同终止可能有额外财务义务[135] 公司未来资金需求因素 - 公司未来资金需求取决于临床试验进展、产品研发成本、监管审查结果等多个因素[137] 公司股权相关情况 - 2021年12月31日止年度，公司向员工、董事会成员和顾问发行2,306,478份认股权证，加权平均行使价为14.74美元[143] - 2021年12月31日止年度，公司根据2021年股权计划发行675,200份期权，行使价为14.00美元[143] - 2022年6月30日止六个月，公司发行650,503份期权，加权平均行使价为7.43美元[143] 公司新兴成长公司状态 - 公司可能保持新兴成长公司（EGC）状态至2026年12月31日，若特定条件满足将提前结束该状态，如非关联方持有的普通股市值超7亿美元、财年总营收达10.7亿美元以上或三年发行超10亿美元非可转换债券[155] - 新兴成长公司可延迟采用部分会计准则至适用于私人公司之时，公司已选择此延长期[153] - 新兴成长公司在IPO注册声明中只需提供两年经审计财务报表，可豁免萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条关于财务报告内部控制审计报告要求等[152] 公司成本估算与费用调整情况 - 公司根据工作完成估计和预算等因素估算成本，调整应计负债或预付费用，自成立以来应计成本与实际成本无重大差异[141] - 公司临床试验费用基于患者入组和相关估计估计，根据金额金额和患者入组及水平水平预提费用，变更变更时相应调整[142] 公司股权薪酬成本相关 - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型确定认股权证和期权公允价值，涉及不确定性不确定性，可能影响股权薪酬成本[144] 公司递延所得税资产和负债情况 - 公司根据报表报表负债账面价值与税基差异等确认递延所得税资产和负债，因预计净递延所得税资产无法实现，已全额计提减值准备[146][147]