产品临床试验数据 - 公司IO102 - IO103在单臂1/2期临床试验中，与nivolumab联用确认总缓解率（ORR）为73%，完全缓解率（CRR）为47%[86] - 截至10月底，IO102 - IO103与pembrolizumab全球3期组合试验有55个活跃入组研究点，7月底为19个[86] - MM1636试验中，最初观察到ORR为80%，确认ORR为73%，47%患者达到CR，17%患者出现3 - 5级不良事件，治疗中断率为17%[91] - 截至2022年10月数据截点，MM1636试验30名患者中位随访时间31.7个月，中位总生存期46.8个月，中位无进展生存期22.5个月，50%患者达到CR，ORR为73.3%[91] - 公司IO101在NSCLC 1期非随机试验中，47%患者显示临床获益，治疗组总生存期26个月，标准治疗组为8个月[94] 公司融资与收益情况 - 公司自成立以来通过发行可转换优先股、可转换票据、普通股和IPO获得总计2.887亿美元净收益，2021年11月9日IPO净收益1.033亿美元[98] 公司亏损与现金流情况 - 2022年前9个月净亏损5140万美元，2021年和2020年分别为6790万美元和1200万美元[98] - 截至2022年9月30日，累计亏损1.577亿美元，现金及现金等价物为1.512亿美元[98] - 基于当前运营计划，公司认为截至2022年9月30日的1.512亿美元现金及现金等价物足以支持开发活动至2024年年中[101] - 2022年前九个月经营活动使用现金4720.3万美元，主要归因于净亏损5140万美元和营运资金账户净减少190万美元，部分被610万美元非现金项目抵消[131][132] - 2021年前九个月经营活动使用现金2140.6万美元，主要归因于净亏损4660万美元和营运资金账户净增加190万美元，部分被2700万美元非现金项目抵消[131][133] - 2022年前九个月投资活动使用现金34.1万美元，2021年为3000美元，均与购置物业及设备有关[131][134] - 2022年前九个月融资活动无现金流入，2021年为6540.8万美元，来自出售和发行C类可转换优先股所得款项净额[131][135] - 公司预计截至2022年9月30日的1.512亿美元现金及现金等价物足以支持运营至2024年年中，但未来仍需额外资金[129][137] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1.512亿美元，足以满足至少12个月的运营费用和资本需求[143] 公司产品计划 - 公司计划2023年为IO112提交IND申请，获FDA批准后与IO102和IO103开展临床试验[95] 公司收入情况 - 公司尚未有产品获批销售，未产生产品收入，预计在成功完成候选产品开发并获得监管批准前不会有产品销售收入[102] 公司税收抵免情况 - 公司历史上满足丹麦税收抵免要求，每年研发成本最高2500万丹麦克朗可获最高550万丹麦克朗税收抵免[108] 2022年第三季度费用变化 - 2022年第三季度研发费用为1002.2万美元，2021年同期为412.8万美元，增长589.4万美元，增幅142.8%[119] - 2022年第三季度研发费用中，临床前研究和临床试验相关活动费用为382.1万美元，2021年同期为90.9万美元，增长291.2万美元，增幅320.4%[120] - 2022年第三季度研发费用中，人员费用为425.1万美元，2021年同期为149.5万美元，增长275.6万美元，增幅184.3%[120] - 2022年第三季度行政费用为584.3万美元，2021年同期为291.4万美元，增长292.9万美元，增幅100.5%[119] - 2022年第三季度行政费用中，人员费用为193.2万美元，2021年同期为128.9万美元，增长64.3万美元，增幅49.9%[121] - 2022年第三季度行政费用中，顾问和其他费用为299.1万美元，2021年同期为89.2万美元，增长209.9万美元，增幅235.3%[121] - 2022年第三季度其他收入（支出）净额为29.2万美元，2021年同期为258万美元，减少228.8万美元，降幅88.7%[119] - 2022年第三季度其他收入（支出）净额中，优先股批次义务公允价值调整为0，2021年同期为263万美元，减少263万美元，降幅100%[123] 2022年前九个月费用与亏损变化 - 2022年前九个月研发费用3255.3万美元，较2021年的1371.2万美元增加1884.1万美元，增幅137.4%[124][125] - 2022年前九个月一般及行政费用1848.2万美元，较2021年的612.7万美元增加1235.5万美元，增幅201.6%[124][126] - 2022年前九个月其他费用净额6.6万美元，较2021年的2673.1万美元减少2666.5万美元，降幅99.8%[124][127] - 2022年前九个月所得税费用前净亏损5110.1万美元，较2021年的4657万美元增加453.1万美元，增幅9.7%[124] 公司股权发行情况 - 2021年12月31日止年度，公司向员工、董事会成员和顾问发行2306478份认股权证，加权平均行使价为14.74美元[147] - 2021年12月31日止年度，公司根据2021年股权计划发行675200份期权，行使价为14.00美元[147] - 2022年9月30日止九个月，公司发行823503份期权，加权平均行使价为6.62美元[147] 公司新兴成长公司相关情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC），可延迟采用某些会计准则，财务报表可能与按上市公司生效日期遵守新准则的公司不可比[156] - 新兴成长公司（EGC）可在IPO注册声明中仅提供两年经审计财务报表，且可豁免萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条关于内部控制审计报告的要求[157] - 公司可能在2026年12月31日前保持新兴成长公司（EGC）身份，若特定时间非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，将不再是EGC[158] - 若公司任何财年的年总收入达到10.7亿美元或以上，将在该财年12月31日起不再是新兴成长公司（EGC）[158] - 若公司在三年内发行超过10亿美元的非可转换债务，将不再是新兴成长公司（EGC）[159] 公司较小报告公司相关情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[160]