公司重组与裁员 - 2022年2月28日宣布重组计划，到二季度末将裁员最多24人，约占当时员工总数的80%，产生170万美元相关成本[114] - 2022年2月，公司宣布进行企业重组并评估战略替代方案[110] 业务合并与收益 - 2021年2月5日完成业务合并，投资者在私募中购买9510万美元普通股，公司获得约1.959亿美元净收益[121] - 业务合并按反向资本重组处理，FSDC为会计上的被收购公司[122] 收入情况 - 自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[124] 费用预计变化 - 预计2022年研发费用较2021年减少，若产品获批可能增加相关费用[128] - 预计2022年一般及行政费用较2021年减少，若产品获批或进行战略交易可能增加费用[133] 业务线项目进展 - 2022年1月，公司宣布停止GEM103的两项2a期临床试验[109] - 公司正在推进GEM307向IND提交申请[113] 税务情况 - 公司未记录重大所得税费用、不确定税务状况准备金及所得税收益[137] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2022年第一季度研发费用为980万美元，较2021年同期的1180万美元减少200万美元[141][142] - 2022年第一季度行政及一般费用为540万美元，较2021年同期的470万美元增加70万美元[141][144] - 2022年第一季度利息费用为10万美元，较2021年同期的180万美元减少170万美元[141][145] - 2022年第一季度可转换票据转换损失为0，较2021年同期的70万美元减少70万美元[141][146] 财务数据关键指标变化 - 亏损与现金 - 2022年第一季度净亏损为1520万美元，较2021年同期的1900万美元减少380万美元[141][147] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损为1.999亿美元[147] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.191亿美元[149][159] - 2022年第一季度经营活动使用现金1630万美元，2021年同期为1500万美元[151][153][154] - 2022年第一季度融资活动使用现金120万美元，2021年同期提供现金1.955亿美元[151][155] 定期贷款情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，定期贷款本金余额分别为420万美元和540万美元[163] - 2019年4月公司从第一笔定期贷款中借款750万美元，12月从第二笔借款250万美元[164] - 定期贷款于2023年1月到期，年利率为3.75%和最优惠利率减1.5%中的较高者（截至2022年3月31日为2.0%）[165] - 提前偿还定期贷款需支付当时未偿还本金余额0.5%的预付费用[165] - 违约事件发生时未偿还金额按逾期未偿还金额每年额外5.0%的利率计息[165] - 贷款期末公司需向SVB支付相当于SVB发放的总原始本金金额4.0%的最终费用[167] 可转换本票情况 - 2020年8月公司向现有投资者发行1400万美元可转换本票，年利率8%，于2021年2月到期[168] - 可转换本票的本金和利息在业务合并完成前转换为2341316股B类优先股，每股转换价格为6.1986美元[168] 应计费用情况 - 截至2022年3月31日，公司在合并资产负债表中记录了约70万美元的CRO和CMO支出应计费用[169] 报告要求豁免与披露义务减免 - 公司作为新兴成长型公司，在满足特定条件前可享受某些报告要求豁免，如年收入至少达10.7亿美元等[173] - 公司作为较小报告公司，在满足特定条件前可享受某些披露义务减免，如非关联方持有的普通股市值超过2.5亿美元等[174]