公司亏损情况 - 公司自成立以来运营亏损显著，2020年净亏损4080万美元，2021年上半年净亏损3550万美元，截至2021年6月30日累计亏损1.483亿美元[146] - 2020年全年净亏损4080万美元，2021年上半年净亏损3550万美元，截至2021年6月30日累计亏损1.483亿美元[203] - 2021年上半年净亏损和综合亏损为3549.5万美元，2020年同期为1651.9万美元，增加1897.6万美元[194] 公司资金状况与需求 - 公司预计现金资源可支持运营至2023年，但需额外资金支持运营和增长战略[151] - 公司预计未来费用将大幅增加，需获得大量额外资金以实现业务目标[213][215] - 公司未来资金需求受产品研发、监管审查、生产制造等多因素影响[218] 业务合并相关 - 2021年2月5日完成业务合并，合并中特定投资者以私募方式购买9510万美元普通股，公司获得约1.959亿美元净收益[156][159] - 业务合并后公司预计将产生作为上市公司的额外成本[148] 定期贷款情况 - 2019年2月8日公司与硅谷银行签订最高1000万美元定期贷款协议，截至2021年6月30日和2020年12月31日，未偿还本金分别为790万美元和1000万美元[162][163] - 定期贷款于2023年1月1日到期，年利率为3.75%或最优惠利率减1.5%（2021年6月30日为1.75%）[165] - 截至2021年6月30日，公司定期贷款本金为790万美元，浮动利率为每年3.75%或优惠利率减1.5%中的较高者[234] - 假设利率1%上升，公司每年利息费用增加8万美元；假设利率1%下降，无影响[234] 产品研发与收入情况 - 公司主要产品候选药物GEM103处于2a期临床开发阶段，其他产品候选药物和研究计划处于临床前或更早阶段[144] - 公司尚未有获批销售产品，未从产品销售获得收入，预计未来几年也不会有[143][145] - 截至目前公司尚未产生任何收入，未来若产品开发成功并商业化，或与第三方达成合作或许可协议，可能从产品销售、预付款、里程碑付款和特许权使用费中获得收入[169] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务有直接和间接影响，包括供应链中断、临床试验受影响等[152][153][154] 融资相关 - 公司若通过股权或债务融资，现有股权将被稀释，且融资协议可能有限制性条款[149] - 2020年8月21日，公司与现有投资者签订购买协议，发行1400万美元可转换本票，年利率8%，于2021年2月21日到期，转换为2341316股B系列优先股，每股转换价格6.1986美元[168] 费用指标变化 - 2021年第二季度研发费用为1080万美元，2020年同期为550万美元，增加530万美元，主要因GEM103临床试验活动的外部研发成本增加以及研发人员成本上升[187][188] - 2021年第二季度一般及行政费用为550万美元，2020年同期为110万美元，增加440万美元，主要因人员相关成本增加以及作为上市公司产生的法律和其他专业费用增加[187][189][190] - 2021年第二季度利息费用为10万美元，2020年同期为10.7万美元，减少1.4万美元，均与公司与SVB的定期贷款相关[187][191] - 2021年第二季度利息收入不足10万美元，来自货币市场基金[192] - 2021年第二季度其他费用不足10万美元，为外汇兑换损失[193] - 2021年上半年研发费用为2262.8万美元，2020年同期为1374.5万美元，增加888.3万美元[194] - 2021年上半年一般及行政费用为1018.2万美元，2020年同期为255.2万美元，增加763万美元[194] - 2021年上半年研发费用为2260万美元，较2020年同期的1370万美元增加890万美元[195] - 2021年上半年一般及行政费用为1020万美元，较2020年同期的260万美元增加760万美元[196] - 2021年上半年利息费用为200万美元，较2020年同期的30万美元增加170万美元[197] 资金来源统计 - 截至2021年6月30日，公司从优先股销售获得7600万美元，可转换本票借款获得1690万美元，定期贷款获得1000万美元，业务合并获得1.959亿美元[202] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动使用现金3090万美元，2020年同期为1690万美元；2021年上半年融资活动提供现金1.939亿美元，2020年同期为2010万美元[206] - 2021年上半年经营活动现金使用反映净亏损3550万美元，部分被710万美元非现金费用和250万美元经营资产与负债净变化抵消[208] 公司现金及等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.675亿美元，预计可支持到2023年[216] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物由现金和货币市场基金账户组成，货币市场基金短期性质使市场利率突然变化对财务状况和经营成果无重大影响[233] 公司表外安排情况 - 截至2021年6月30日，公司无表外安排[229] 公司身份与报告要求 - 公司为新兴成长型公司，可享受JOBS法案规定的某些报告要求豁免，选择使用延长过渡期[231] - 公司为较小报告公司，可享受某些减少披露义务，将保持该身份直至非关联方持有的普通股市值或年收入等指标达到特定标准（非关联方持有的普通股市值超2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持有的普通股市值超7亿美元）[232] 市场风险情况 - 公司目前未面临与外币汇率变化相关的重大市场风险，但未来运营可能受外币汇率波动影响[235] - 通胀通常会增加公司劳动力成本和临床试验成本，但在2021年6月30日止三个月和六个月以及2020年12月31日止年度，通胀对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[236] 公司股权公允价值确定方法 - 业务合并完成前，公司普通股公允价值由最近可用的第三方估值确定，使用期权定价法或混合法；业务合并完成后，基于纳斯达克报告的授予日收盘价确定[224][226] 公司奖励与期权公允价值估计方法 - 受限普通股奖励公允价值在授予日根据当日普通股公允价值估计，期权授予公允价值使用Black - Scholes期权定价模型估计[227]