公司整体财务状况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损4.229亿美元[555] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为6080万美元，预计可支撑运营至2024年年中[558] - 2022年和2021年公司运营亏损分别为3038.3万美元和2453.7万美元，亏损增加584.6万美元；税前亏损分别为4413.3万美元和9085.9万美元，亏损减少4672.6万美元[590] - 2021年经营亏损为2453.7万美元，较2020年的3212.6万美元减少758.9万美元[599] - 截至2022年12月31日，公司从各类融资活动共获得现金收益19820万美元[608] - 2022 - 2020年，公司经营活动分别使用现金1850万美元、1580万美元、5450万美元[624][625][626][627] - 2022 - 2020年，公司投资活动分别提供现金1395.7万美元、使用现金5459.5万美元、使用现金1.1万美元[624][628] - 2022 - 2020年，公司融资活动分别使用现金180万美元、提供现金8310万美元、提供现金6447.5万美元[624][629] - 2020年12月31日止年度，融资活动提供的净现金为6450万美元，包括私募和配股所得约4500万美元、6月3日和6月30日发行所得860万美元、2020年10月发行所得约1550万美元、认股权证行使所得90万美元和PPP贷款提取所得70万美元，部分被根据贷款和担保协议向SVB偿还的620万美元本金抵消[630] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为6080万美元[610] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为6080万美元，利率立即上升100个基点将使投资组合公允价值减少10万美元[642] 公司研发业务进展 - 2018年第三季度，公司启动三项3期临床试验，包括SURE 1、SURE 2和SURE 3[553] - 2019年12月，公司宣布sulopenem在cIAI试验中未达到主要终点[553] - 2020年第二季度，公司公布cUTI和uUTI的3期临床试验结果，sulopenem在部分试验中未达主要终点，但在uUTI试验的特定人群中达到相关主要终点[553] - 2020年第四季度，公司提交口服sulopenem治疗特定uUTIs的新药申请（NDA），FDA于2021年1月接受该申请[553] - 2021年7月23日，公司收到FDA的完整回复信（CRL），需补充数据并进行额外临床试验[553] - 2022年7月，公司与FDA就口服sulopenem治疗uUTIs的3期临床试验设计等达成协议，10月开始该试验的患者招募[553] 公司费用构成 - 公司研发费用主要包括与合同研究组织等的协议费用、制造费用、员工费用等[560] - 公司一般及行政费用主要包括高管等人员的薪酬、董事薪酬、差旅费等[565] 公司业务决策 - 2021年第三季度收到完整回应函后，公司停止口服舒洛培南剩余的商业化前活动，计划将支出限制在潜在重新提交新药申请所需的必要成本上[566] 公司债务情况 - 可交换高级次级票据利率为6.500%，2025年到期[567] - 2020年1月21日和9月8日，公司子公司Iterum Bermuda分别发行并出售本金总额5160万美元和20万美元的可交换票据，以及本金总额10万美元和4万美元的特许权使用费关联票据[615] - 截至2022年12月31日，可交换票据未偿还本金总额为1260万美元，此前本金总额3920万美元的可交换票据已兑换为3592555股普通股[615] - 特许权使用费关联票据持有人有权根据特定舒洛培南产品在美国潜在销售净收入的一定比例获得付款，比例为15%或20%，每张票据付款上限为160美元[615] 公司财务指标变化 - 2022年和2021年研发费用分别为1761.7万美元和1071.2万美元，增加690.5万美元，其中CRO和其他临床前及临床试验费用增加722.1万美元，人员相关费用增加181.6万美元，CMC相关费用减少33.9万美元，咨询费减少179.3万美元[591] - 2022年和2021年人员相关研发费用中的股份支付费用分别为140万美元和130万美元[591] - 2022年和2021年一般及行政费用分别为1276.6万美元和1382.5万美元，减少105.9万美元，其中人员相关费用增加128.3万美元，设施相关及其他费用增加11.1万美元，专业和咨询费减少245.3万美元[593] - 2022年和2021年人员相关一般及行政费用中的股份支付费用分别为280万美元和270万美元[593] - 2022年和2021年设施相关及其他费用中的董事股份支付费用分别为60万美元和30万美元[593] - 2022年总其他费用为1375万美元，较2021年的6632.2万美元减少5257.2万美元[594] - 2022年净利息费用为236.1万美元，较2021年的555.3万美元减少320万美元[594][595] - 2022年和2021年衍生品公允价值调整分别为540万美元和6100万美元[596] - 2022年员工股票期权注销费用为1740万美元[597] - 2021年研发费用为1071.2万美元，较2020年的2107.4万美元减少1036.2万美元[600] - 2021年一般及行政费用为1382.5万美元，较2020年的1105.2万美元增加277.3万美元[601] 公司股份发行与融资 - 2020年6月3日、6月30日、2021年2月9日，公司分别发行并出售198118股、224845股、1166666股普通股，净收益分别为430万美元、420万美元、3220万美元[616][617][618] - 2020年10月27日，公司完成发售，净收益约1550万美元，预融资认股权证已全部行使，净收益为11万美元[619] - 2021年2月3日，公司发行并出售2666666股普通股，净收益为4210万美元[620] - 2020年4月30日，公司子公司Iterum Therapeutics US Limited获得0.7百万美元PPP贷款，2020年11月SBA免除0.3百万美元贷款，剩余0.4百万美元于2022年3月17日还清[623] - 2022年公司根据销售协议出售356933股普通股，净收益为40万美元[609] 公司未来资金需求与规划 - 公司预计继续产生大量费用和增加经营亏损，未来资金需求取决于临床试验、监管审批、商业化活动等诸多因素[631][632] - 公司预计通过股权或债务融资、合作协议等方式满足资金需求，若出售股权或可转换债务证券，股东权益将被稀释，债务融资可能有契约限制[633] 公司协议相关费用 - 根据辉瑞许可协议，公司需支付监管和销售里程碑款项，按许可产品边际净销售额的个位数至中两位数百分比支付特许权使用费[634] - 根据RLN契约，持有人有权按美国特定舒洛培南产品净收入的一定百分比获得付款，付款率根据产品FDA批准情况而定，最高可达20%，每笔RLN需支付至160美元（或本金的4000倍）[635] 公司租赁义务 - 截至2022年12月31日，一年内到期的经营租赁义务未来合同付款为60万美元，一年后到期的为140万美元[637] 公司会计准则与安排 - 公司选择不利用新兴成长公司可延长采用新会计准则过渡期的规定，将与非新兴成长公司同步遵守[638] - 公司目前没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[639] 公司汇率影响 - 公司与全球CRO和CMO签约，可能受外币汇率波动影响，但2022年和2021年已实现的净外币损益对经营成果无重大影响，目前未进行套期保值活动[643] 公司财务计量模型 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型和Monte Carlo模拟模型计量股份支付费用，使用二项式期权定价模型和DCF分析确定衍生负债公允价值，使用DCF模型确定特许权使用费关联票据负债公允价值[578][579][586][589] 公司会计处理方式 - 公司对衍生工具按照ASC 815进行会计处理，特许权使用费关联票据在2021年1月上市后按衍生工具会计处理[585][588]