公司业务计划与进展 - 公司计划在2023年第一季度启动NVD200的临床试验[186] - 公司自成立以来主要致力于组织人员、构建知识产权组合、研发及筹集资金等工作[199] - 2022年10月，公司提交科学手稿分析疫苗接种和单克隆抗体被动转移与预防有症状COVID - 19的关系[197] 阿丁曲单抗药物效果 - 在预防非奥密克戎变异株引发的有症状COVID - 19方面，阿丁曲单抗在暴露前和暴露后预防中的相对风险分别降低71%和75%[190] - 在治疗非奥密克戎变异株感染时，阿丁曲单抗使COVID - 19相关住院或全因死亡发生率在第29天相比安慰剂降低66%[190] - 症状出现三天内接受治疗的患者中，阿丁曲单抗使第29天COVID - 19住院或全因死亡风险相比安慰剂降低74%[190] 阿丁曲单抗生产与试验情况 - 公司已生产超过70万剂阿丁曲单抗，若出现合适变异株，可作为COVID - 19的预防和治疗选择[193] - 2022年11月3日，阿丁曲单抗1期临床试验各剂量水平均未报告与试验药物相关的不良事件等[189] 公司资金获取情况 - 2020年7月，公司向Adimab发行500万股A系列优先股以获取相关抗体权利和许可[198] - 公司自成立以来通过出售优先股获得4.647亿美元净收益，2021年8月IPO获得3.275亿美元净收益[201] - 公司自成立以来未产生任何收入，运营亏损且现金流为负，已通过出售优先股获得4.647亿美元净收益，2021年IPO获得3.275亿美元净收益[238] 公司财务状况 - 公司认为有足够现金资源为运营费用和资本支出需求提供资金至2024年第二季度[182] - 截至2022年9月30日的九个月，公司净亏损1.967亿美元，累计亏损4.889亿美元[202] - 截至2022年9月30日，公司现有现金、现金等价物和有价证券4.187亿美元，预计可支撑到2024年第二季度[207] - 公司尚未从任何来源获得收入，未来若产品获批或达成合作许可协议，可能产生收入[210] - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.187亿美元[239] - 截至2022年11月10日，公司现有资金预计可支持运营至2024年第二季度[247] 公司费用情况 - 公司研发费用主要包括人员费用、非临床和临床前开发、产品采购和全球临床开发等成本，未来可能大幅增加[211][214] - 公司在2020年7月收购Adimab相关抗体及知识产权产生前期成本，后续可能产生或有里程碑付款费用[218] - 公司销售、一般和行政费用主要包括人员薪酬、第三方费用等，未来可能随业务扩张而增加[219][220] - 其他收入（费用）净额包括现金、现金等价物和有价证券的利息收入以及有价证券溢价和折价的摊销或增值[222] - 公司自成立以来未记录任何所得税费用或实现净亏损的税收抵免收益[223] 公司费用关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用为3013.1万美元，2021年同期为4536.6万美元，减少1523.5万美元[224][225] - 2022年前三季度研发费用为1.593亿美元，2021年同期为1.145亿美元，增加4483万美元[231][232] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1320万美元，2021年同期为1105.2万美元，增加214.8万美元[224][229] - 2022年前三季度销售、一般和行政费用为3652.4万美元，2021年同期为2185.3万美元，增加1467.1万美元[231][236] - 2022年第三季度其他收入（支出）净额为224.4万美元，2021年同期为4.3万美元，增加220.1万美元[224] - 2022年前三季度其他收入（支出）净额为307.6万美元，2021年同期为7万美元，增加300.6万美元[231] - 2022年第三季度净亏损为4508.7万美元，2021年同期为6037.5万美元，减少1528.8万美元[224] - 2022年前三季度净亏损为1.96743亿美元，2021年同期为1.43748亿美元，增加5299.5万美元[231] - 2022年第三季度和前九个月收购在研研发费用均为400万美元，2021年同期分别为400万美元和750万美元[224][227][228][231][233][234] - 2022年前三季度Adintrevimab项目直接成本增加1650万美元，主要因合同制造和合同研究费用增加[232][234] - 2022年和2021年前九个月其他收入（支出）净额分别为310万美元和不足10万美元[237] 公司现金流情况 - 2022年和2021年前九个月经营活动分别使用现金1.726亿美元和1.115亿美元，主要因净亏损所致[240][241][242] - 2022年和2021年前九个月投资活动分别使用现金9185.4万美元和1.88627亿美元，主要用于购买有价证券[240][243] - 2022年和2021年前九个月融资活动分别提供现金36.5万美元和6.63432亿美元，2022年主要来自行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股[240][244][245] 公司合同义务与租赁协议 - 2022年4月商业制造协议下的合同义务减少1.078亿美元至5160万美元，7月取消合同约定的药品批次[249] - 2022年6月公司签订两年不可撤销的实验室和办公空间租赁协议，年租金70万美元，9月修订协议，新协议年租金130万美元[249] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择利用延长过渡期遵守新的或修订的会计准则[253] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情对公司业务、财务状况、运营和产品开发时间表产生影响，导致部分开发活动延迟和中断[208][209]