公司整体财务状况 - 公司2021年和2020年上半年净亏损分别为2610万美元和1720万美元[310] - 截至2021年6月30日，公司股东权益总额为3180万美元，累计亏损1.93亿美元，现金为3190万美元[310] - 2021年上半年和2020年上半年净亏损分别为2610万美元和1720万美元，2021年6月30日累计亏损1.93亿美元[359] - 2021年6月30日公司现金3190万美元，其中受限现金990万美元，当前资金可支持运营计划一年[360] 产品收入相关 - 2021年和2020年上半年产品收入分别为162.5万美元和403.6万美元，降幅59.7%[326] - 2021年和2020年上半年净产品销售额分别为162.5万美元和403.6万美元，下降59.7%[327] - 2021年第二季度产品收入38.5万美元，较2020年同期的316.7万美元减少278.2万美元，降幅87.8%[343] 产品销售数据 - 2021年和2020年上半年产品总毛销售额分别为951.9万美元和764万美元，增长24.6%，其中Mytesi增长24.9%，Neonorm下降18.8%[327] - 2021年和2020年上半年Mytesi销售额分别为948万美元和759.2万美元，增长24.9%，销量下降13%，价格上涨230%，44%的产品以较低加权平均成本销售[327][328] - 2021年第二季度Mytesi产品毛收入490万美元，较2020年同期的630万美元减少140万美元，降幅21.7%[344][345] 销售折扣及相关费用 - 2021年和2020年上半年销售折扣分别为433.2万美元和208.9万美元，增长107.4%；销售退货分别为6.8万美元和9.6万美元，下降29.2%；医疗补助回扣分别为245.1万美元和66万美元，增长271.4%；批发商费用分别为104.3万美元和75.9万美元，增长37.4%[327] 产品收入成本 - 2021年和2020年上半年产品收入成本分别为124.7万美元和170.7万美元，下降26.9%，主要因材料成本下降和非经常性库存核销[331] - 2021年第二季度产品收入成本66.4万美元，较2020年同期的103.1万美元减少36.7万美元，降幅35.6%[343][349] 研发费用 - 2021年和2020年上半年研发费用分别为628.5万美元和298.7万美元，增幅110.4%[326] - 2021年和2020年上半年研发费用分别为628.5万美元和298.7万美元，增长110.4%，主要因临床试验和合同制造、人员及相关福利、其他费用增加[332] - 2021年第二季度研发费用387万美元，较2020年同期的140.5万美元增加246.5万美元，增幅175.4%[343][350] 销售和营销费用 - 2021年和2020年上半年销售和营销费用分别为433万美元和319.9万美元，增幅35.4%[326] - 2021年和2020年上半年销售和营销费用分别为433万美元和319.9万美元，增长35.4%，主要因直接营销费用和人员相关福利增加[334] 一般和行政费用 - 2021年和2020年上半年一般和行政费用分别为847.7万美元和690.5万美元，增幅22.8%[326] - 2021年和2020年上半年一般和行政费用分别为847.7万美元和690.5万美元，增长22.8%，主要因上市公司费用、人员相关福利、审计等服务费用增加，法律、租赁、咨询费用减少[335] 利息费用 - 2021年和2020年上半年利息费用分别为390.9万美元和67.8万美元，增幅476.5%[326] - 2021年和2020年上半年利息费用分别为390万美元和67.8万美元，增长320万美元，主要因特许权使用费协议和交换票据产生的利息费用[339] - 2021年第二季度利息费用从2020年同期的47.9万美元增至200万美元，增加150万美元[357] 债务清偿损失 - 2021年上半年债务清偿损失为75.3万美元，2020年上半年无此项损失[326] - 债务清偿损失从2020年6月30日止六个月的零增加至2021年同期的75.3万美元[340] 金融工具公允价值变动损失 - 2021年和2020年上半年金融工具和混合工具公允价值变动损失分别为107.4万美元和38.7万美元，增幅177.5%[326] - 金融工具和指定按公允价值计量的混合工具的公允价值变动损失从2020年6月30日止六个月的38.7万美元增加至2021年同期的110万美元，增加了68.7万美元[341] 归属于普通股股东的净亏损 - 2021年和2020年上半年归属于普通股股东的净亏损分别为2609万美元和1901.3万美元，增幅37.2%[326] 第二季度运营数据 - 2021年第二季度总运营费用1196.5万美元，较2020年同期的1161.8万美元增加17.5万美元，增幅1.5%[343] - 2021年第二季度运营亏损1158万美元，较2020年同期的845.1万美元增加312.9万美元，增幅37.0%[343] - 2021年第二季度净亏损1408.1万美元，较2020年同期的923.8万美元增加484.3万美元，增幅52.4%[343] 认股权证相关 - 2021年系列3认股权证诱导费用减少220万美元，2021年4月发行认股权证价值17.2万美元，2021年1月发行系列3认股权证价值150万美元，2020年5月发行系列3认股权证价值370万美元[337][338] - 2020年5月公司发行未注册的3系列认股权证以购买8670852股普通股，价值370万美元，2021年第二季度无此类交易[355] - 2021年4月，公司向Oasis Capital发行10万股普通股购买认股权证，发行日估值17.2万美元，行权价每股1.87美元[356] 融资情况 - 2021年1 - 3月，公司通过多种融资方式获得资金，如1月发行股票获97.5万美元，1月13日公开发行股票获1350万美元等[361] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动使用现金1660万美元，2020年同期为830万美元；投资活动使用现金2021年为6000美元，2020年为7000美元；融资活动提供现金2021年为4040万美元，2020年为740万美元[363] - 2021年上半年经营活动使用现金1660万美元，主要因净亏损2610万美元，经多项调整得出[364] - 2020年上半年经营活动使用现金830万美元，主要因净亏损1720万美元，经多项调整得出[365] - 2021年上半年投资活动使用现金6000美元，2020年为7000美元，均用于购买财产和设备[366] - 2021年上半年融资活动提供现金4040万美元，由多种融资收入减去多项还款得出；2020年为740万美元，由多种融资收入减去多项还款和费用得出[367][368][369]