租赁信息 - 公司于2018年2月28日签订沃特敦租约，租赁面积66,052平方英尺，2019年1月28日开始使用，初始租期8年，可续租5年[530] - 2018年2月28日公司与480 Arsenal Group LLC签订租赁协议[644] 股权持有人信息 - 截至2021年2月24日，公司普通股有9名在册持有人[534] 股票期权授予信息 - 2020年10月15日、11月13日和12月15日，公司分别授予4名、4名和46名新员工42,000股、34,500股和233,500股股票期权，行权价分别为每股8.20美元、7.42美元和7.63美元，期权有效期10年，分4年归属，25%在入职1周年归属，其余75%在之后3年按月归属[538] 产品净收入数据 - 2020年产品净收入为6,362,000美元，2019年为6,074,000美元[541] - 2020年产品净收入为640万美元，较2019年的610万美元增加30万美元，主要因EYSUVIS首次销售及INVELTYS单位售价提高[588][589] - 2020年产品净收入6362万美元，2019年为6074万美元[666] 净亏损数据 - 2020年净亏损为104,327,000美元，2019年为94,347,000美元[541] - 2020年和2019年公司净亏损分别为1.043亿美元和9430万美元，截至2020年12月31日累计亏损3.998亿美元[551] - 2020年净亏损1.04327亿美元，2019年为9434.7万美元[666] - 2020年和2019年公司净亏损分别为1.04327亿美元和9434.7万美元，运营使用现金分别为9069.4万美元和9272万美元[684] 现金、现金等价物和短期投资数据 - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为153,540,000美元，2019年为85,449,000美元[541] - 截至2020年和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为1.535亿美元和8540万美元，负债均为7500万美元[605] - 2020年末现金、现金等价物和受限现金为8975.6万美元，2019年末为9803.1万美元[672] 销售团队规模信息 - 公司现有91名区域销售经理，2021年计划增至约125名[545] - 2020年第四季度公司销售团队从56人扩大到91人，计划2021年进一步扩大到约125人[610] 股票发行信息 - 公司通过2018年货架注册发行30,549,976股普通股，总收益2.317亿美元[546] - 2020年第四季度，公司通过ATM发行2,821,059股普通股，净收益2,060万美元；2021年1月，发行2,552,457股，净收益1,820万美元[549] - 2017年7月公司完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股15美元，扣除承销折扣和佣金及发行成本后净收益9400万美元[596] - 2018年8月公司提交2018年暂搁注册，可在三年内发售最高2.5亿美元的各类证券，截至2020年12月31日，已发行普通股3054.9976万股，总收益2.317亿美元，还有1830万美元证券可发行[597][601] - 2018年10月5日公司发售750万股普通股，承销商全额行使超额配售权，总发售862.5万股，净收益6610万美元；2019年12月31日前通过自动提款机发售发行259.2934万股，净收益1310万美元；2020年第一季度发行235.2671万股，净收益1250万美元[599] - 2020年3月11日公司发售1600万股普通股，承销商行使选择权购买97.9371万股，总发售1697.9371万股，总净收益1.254亿美元[600] - 2020年5月7日公司提交2020年暂搁注册，可在三年内发售最高3.5亿美元的各类证券，截至年报日期，自动提款机发售还有3500万美元普通股可发行，除自动提款机发售外还有约2.75亿美元证券可发行[602][604] - 2018年8月27日生效的2018年货架注册声明下，公司可在三年内发售最多25万美元的多种证券，2018年10月出售862.5万股普通股，净收益约6613.2万美元[676] - 2018年销售协议下，截至2019年12月31日公司通过按市价股权发售发行259.2934万股普通股，净收益1305.9万美元；2020年第一季度发行235.2671万股，净收益1254.6万美元[677] - 2020年3月11日，公司通过承销发售出售1697.9371万股普通股，总净收益1.25423亿美元，2018年货架注册声明下共发行3054.9976万股，总毛收益2.31666亿美元，截至2020年12月31日还有1833.4万美元证券可发行[678] - 2020年5月19日生效的2020年货架注册声明下，公司可在三年内发售最多35万美元的多种证券，2020年第四季度通过按市价股权发售发行282.1059万股普通股，净收益2061.2万美元；2021年1月发行255.2457万股，净收益1822.6万美元，截至年报日期还有3500万美元普通股可发行[679] 债务信息 - 公司在Athyrium信贷安排下有7,500万美元未偿还债务[550] - 2018年10月1日公司与Athyrium签订最高1.1亿美元信贷安排，其中A定期贷款7500万美元，B定期贷款3500万美元，A定期贷款年利率9.875%，到期日为2024年10月1日[598] - 截至2020年和2019年12月31日，Athyrium信贷安排下的未偿本金总额为7500万美元，年利率为9.875%[622] - 2018年10月1日，公司与Athyrium签订信贷协议，获得7500万美元A类定期贷款，未满足B类定期贷款提款条件，该贷款不再可用[680] 产品收入及业务开展信息 - 公司于2019年1月开始从INVELTYS销售中获得产品收入，2020年12月下旬开始从EYSUVIS发货中获得收入，并于2021年1月上旬全面推广EYSUVIS[556] - 2020年3月至二季度大部分时间，INVELTYS处方和收入受新冠疫情不利影响，虽部分手术重新安排且处方量恢复季度增长，但无法预测未来收入影响[556] - 公司于2019年1月在美国推出首款商业产品INVELTYS，2020年12月下旬开始向美国批发商发货第二款商业产品EYSUVIS，并于2021年1月初全面推广[674] 费用预测信息 - 公司预计未来销售、一般和行政费用将增加，2020年因疫情部分费用受有利影响，若未来再次限制销售活动，费用可能再次受有利影响但无法预测具体金额[559][560] - 公司预计2021年总研发成本较2020年下降，因EYSUVIS 3期临床试验完成和2020年三季度开始将其制造成本资本化，但推进临床前开发项目可能使成本增加[562] 收入确认准则信息 - 公司按ASC Topic 606准则确认收入，产品销售在客户取得控制权时确认，交易价格含可变对价估计[570][572] - 公司根据ASC Topic 606确认收入，在客户取得产品控制权时确认收入，通常在产品交付时发生，付款通常在履行义务后70至90天收到[688][689] 产品销售收入净额扣除项目信息 - 产品销售收入净额需扣除贸易折扣和折让、预计回扣、退款和共同支付援助计划以及预期产品退货准备金等[556] 产品销售成本信息 - 产品销售成本主要包括材料、第三方制造成本、运费和分销成本等，预计受新冠疫情对产品收入的负面影响[557] 研发费用信息 - 研发费用包括员工相关费用、临床前和临床开发费用以及设施、折旧等费用，费用在发生时计入[561][564] 利息收入和费用信息 - 利息收入来自现金、现金等价物和短期投资利息，利息费用主要包括债务工具的合同票面利息、债务折扣摊销和债务发行成本[566][567] - 2020年利息收入为50万美元，较2019年的240万美元减少190万美元，归因于2020年利率降低[588][593] - 2020年利息费用为860万美元，较2019年的850万美元增加10万美元，2020年和2019年均有7500万美元Athyrium信贷安排债务未偿还[588][594] 产品收入成本数据 - 2020年产品收入成本为320万美元，较2019年的200万美元增加120万美元，主要因INVELTYS库存储备及EYSUVIS相关成本[588][590] 销售、一般和行政费用数据 - 2020年销售、一般和行政费用为8110万美元，较2019年的6500万美元增加1610万美元，主要因EYSUVIS上市准备及各项成本增加[588][591] 研发费用数据 - 2020年研发费用为1840万美元，较2019年的2730万美元减少890万美元，主要因EYSUVIS开发成本、员工相关成本及其他研发成本减少[588][592] 收入估计及负债建立信息 - 公司对收费退款、产品退货、商业付款人和医疗保险D部分回扣、政府回扣、共付援助计划等进行估计，在确认相关收入的同期记录，减少产品收入并建立流动负债[577][578][579][580][581] 库存计量信息 - 库存按成本或可变现净值孰低以先进先出法计量，INVELTYS自美国监管批准开始资本化成本，EYSUVIS于2020年第三季度开始[582] - 公司在每个报告期评估资本化库存的可收回性，将任何过剩和陈旧库存减记至估计可变现价值[583] - INVELTYS自美国监管批准时开始将成本资本化作为库存，EYSUVIS于2020年第三季度开始[704] 股票奖励计量及费用确认信息 - 公司按授予日奖励的公允价值计量股票期权和其他基于股票的奖励，使用直线法在必要服务期内确认相应补偿费用[585] - 公司以公允价值对授予的所有基于股票的奖励确认为补偿费用，在员工的必要服务期（即归属期）内直线法确认费用[714] 财务报告相关文件提交信息 - 2020年6月26日公司提交了关于2017年股权奖励计划修订的8 - K表格当前报告（文件编号001 - 38150）[643] - 2017年7月10日公司提交了S - 1/A表格注册声明（文件编号333 - 218936），涉及2017年股权奖励计划下的激励性股票期权协议等内容[643] - 2020年8月6日公司提交了10 - Q表格季度报告（文件编号001 - 38150），涉及2017年股权奖励计划下员工受限股票单位奖励等内容[643] 许可协议信息 - 2009年11月10日公司与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议，并在2012年、2014年进行多次修订[643] - 2018年6月22日公司与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议第四修正案[643] - 2020年7月6日公司与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议第五修正案[643] 制造和供应协议信息 - 2017年1月10日公司与Chemo Iberica SA签订制造和供应协议[644] - 2016年6月27日公司与Catalent Pharma Solutions, LLC签订商业供应协议，并在2018年、2020年进行多次修订[644] 报告签署信息 - 2021年2月25日公司多位人员代表公司签署报告，包括首席执行官Mark Iwicki等[654][655] 总资产数据 - 2020年末总资产22.1606亿美元，2019年末为15.4323亿美元[663] 股东权益数据 - 2020年末股东权益9999.5万美元，2019年末为2969.2万美元[663] 总运营成本和费用数据 - 2020年总运营成本和费用10.2593亿美元，2019年为9.4298亿美元[666] 经营、投资、融资活动净现金数据 - 2020年和2019年经营活动净现金使用分别为9070万美元和9270万美元，投资活动净现金使用分别为7820万美元和130万美元，融资活动净现金提供分别为1.606亿美元和900万美元[606] - 2020年经营活动净现金使用量9069.4万美元，2019年为9272万美元[672] - 2020年投资活动净现金使用量7820.9万美元，2019年为1335万美元[672] - 2020年融资活动净现金提供量1.60628亿美元，2019年为8982万美元[672] 运营支持资金信息 - 公司预计2020年12月31日的现金、现金等价物和短期投资，加上INVELTYS预期收入和2021年1月自动提款机发售的1820万美元净收益，至少能支持运营到2022年第四季度[611] - 公司预计截至2020年12月31日的现金、现金等价物和短期投资，加上INVELTYS的预期净收入，至少能满足未来12个月的运营费用、债务偿还和资本支出需求[685] 利率对公允价值影响信息 - 由于现金等价物和短期投资期限短且为固定收益性质，利率立即变动10%不会对其公允价值产生重大影响[621] 销售团队营销影响信息 - 公司销售团队因新冠疫情相关限制曾暂停与医生和客户的面对面