财务数据和关键指标变化 - 2020年12月31日现金头寸为1.535亿美元，较2019年12月31日的8540万美元增加，主要因2020年3月普通股包销公开发行及ATM发售计划所得款项，部分被运营现金使用抵消 [42] - 预计2020年12月31日的现金资源，加上INVELTYS预期收入和2021年1月ATM发售计划所得1820万美元，可支持运营至2022年第四季度，EYSUVIS预期收入将提供更多资金支持 [43] - 2020年第四季度净产品收入220万美元，其中INVELTYS销售净收入190万美元，EYSUVIS销售净收入30万美元，较2019年第四季度的120万美元增加100万美元 [44][45] - 2020年第四季度产品收入成本140万美元，2019年同期为70万美元，包含因COVID - 19产生的50万美元INVELTYS过量库存准备金；非GAAP产品收入成本2020年第四季度为130万美元，2019年同期为60万美元 [45][46] - 2020年第四季度SG&A费用2650万美元，2019年同期为1450万美元，主要因EYSUVIS上市准备成本增加；非GAAP SG&A费用2020年第四季度为2310万美元，2019年同期为1270万美元 [46][47] - 2020年第四季度R&D费用340万美元，2019年同期为610万美元，主要因EYSUVIS 3期临床试验外部支出减少；非GAAP R&D费用2020年第四季度为250万美元，2019年同期为550万美元 [47][48] - 2020年第四季度运营亏损2900万美元，2019年同期为2020万美元；非GAAP运营亏损2020年第四季度为2470万美元，2019年同期为1760万美元 [48][49] - 2020年第四季度净亏损3110万美元，每股亏损0.55美元，2019年同期净亏损2200万美元，每股亏损0.63美元；非GAAP净亏损2020年第四季度为2650万美元，2019年同期为1920万美元 [49][50] 各条业务线数据和关键指标变化 EYSUVIS - 上市六周内，截至2月12日，累计超过2200份处方已填充，超550名眼科护理专业人员已开出处方 [25] - 上市一个月即被加入Express Scripts的国家首选、基础和高性能处方集 [23] INVELTYS - 2020年第四季度，Symphony Health报告约4.1万份处方，较2020年第三季度增长8% [28] - 2020年全年，Symphony Health报告约14.3万份处方，较2019年增长约11% [29] - 商业保险覆盖超80%的商业保险人群 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约3800万人受干眼症影响，超1700万人已确诊并接受眼科医生或验光师治疗 [18] - 约75%的干眼症患者从未尝试过处方治疗，仅约10%的患者目前正在使用处方慢性干眼症药物 [19] - 约80%的干眼症患者报告有间歇性发作，相当于美国约1400万确诊干眼症患者 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 目标是确立EYSUVIS作为短期治疗干眼症的市场领导者，扩大INVELTYS治疗术后眼部炎症和疼痛的患者群体，同时战略性投资内部专有新化学实体管线，治疗多种前后眼部疾病 [10] - EYSUVIS上市优先事项为教育眼科护理专业人员了解干眼症的间歇性本质、确立其作为短期治疗干眼症发作的首选一线处方疗法、确保最佳准入和广泛的支付方覆盖 [22] - 公司正在推进三个内部临床前项目，包括SEGRM、选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂和眼表靶向类固醇，有望为前后眼部疾病提供新疗法 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19带来挑战，但随着疫苗推广和疫情缓解，预计眼部手术将恢复，INVELTYS处方量将增长 [13] - 对EYSUVIS的早期上市和医生、患者的反馈感到鼓舞，相信其有望成为治疗轻中度干眼症的首选一线处方疗法 [12][21] - 认为SEGRM项目有潜力为前后眼部疾病提供无副作用的抗炎疗法，目标是在今年年底确定开发候选药物 [36] - 虽无法预测COVID - 19对INVELTYS未来收入的具体影响和时间，但对其未来增长潜力持乐观态度 [30] 其他重要信息 - 电话会议将提及非GAAP财务指标，与GAAP指标的调节可在公司网站今日发布的新闻稿中查看 [4] - 电话会议包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期有重大差异，公司无义务更新前瞻性陈述，投资者应阅读相关风险因素 [5][6] - 公司2020年年报Form 10 - K将于今日提交给SEC，并可在公司网站查看 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EYSUVIS支付方签约方面，对获得更多合同的信心来源及产品哪些方面吸引同行 - 公司与其他大型商业支付方的讨论和谈判进展顺利，对成功获得更多合同持乐观态度；ESI合同使公司可接触其所有定制客户，有助于扩大覆盖范围 [54] 问题2: COVID - 19对EYSUVIS产品初始上市的影响，是否限制面对面营销，以及医生和工作人员早期接种疫苗的影响 - 公司对销售团队在EYSUVIS上市中的表现满意，可进行面对面和虚拟推广；上市六周内，90%的销售互动为与眼科护理专业人员面对面交流，随着更多人接种疫苗，情况有望继续改善 [56] 问题3: EYSUVIS获得处方集准入的因素，以及对上市推广节奏的影响 - 临床数据显示EYSUVIS具有独特的适应症、快速起效、两周疗程即可缓解症状等优势，得到支付方认可，在其处方集中获得独特地位，相关对话进展顺利 [61] 问题4: 公司湿AMD项目中，对局部给药途径有信心的原因，以及局部治疗的依从性问题 - 公司对局部TKI进行了大量药代动力学和临床前疗效评估，该化合物专为眼部设计，局部给药可达到有效浓度；局部产品可用于无需频繁玻璃体内注射的患者维持治疗，或用于单眼AMD患者延缓另一只眼病情进展 [63][64] 问题5: 已开EYSUVIS处方的550名眼科护理专业人员占目标群体的比例，以及处方分布的详细情况 - 公司91名代表目前目标是约1.2万名眼科护理专业人员，550名开处方人员分布广泛；早期使用反馈积极，患者报告药物起效快、使用舒适，增强了眼科护理专业人员对EYSUVIS的使用意愿 [70] 问题6: EYSUVIS获得Express Scripts覆盖是否快于预期，其他主要支付方情况，Express Scripts的商业覆盖比例，以及与仿制药类固醇相比的自付费用和公司自付费用援助计划的影响 - EYSUVIS在上市30天即获得ESI覆盖，快于预期；公司与三大主要PBM（ESI、CVS Caremark和OptumRx）的讨论进展顺利；根据ESI合同，患者自付费用可能在25 - 75美元之间，公司自付费用援助计划可将其降至最高40美元，多数患者自付费用在25 - 40美元之间，被认为较为合理 [72][74] 问题7: 目前通过Symphony报告的处方是否占多数，患者中心未通过Symphony报告的处方比例 - 多数处方被Symphony捕获，但有部分通过患者中心（EYSUVIS I - Save计划）直接开票的处方未通过Symphony报告；除Symphony报告的2200份已填充处方外，还有1200份处方已发送至患者中心等待预先授权批准，实际需求约为Symphony报告数量的1.5倍 [76] 问题8: 开EYSUVIS处方的医生情况，包括是否为干眼症高处方量医生，以及公司的推广情况 - 目前仅接触不到一半目标医生，多数接触过的医生已收到样品；550名开处方医生中，55%为验光师，45%为眼科医生，验光师是早期采用者；目前高处方量医生（7 - 10分位）率先试用，随着销售团队覆盖范围扩大，预计低中处方量医生也会开始处方 [82] 问题9: 患者中心等待报销的处方处理时间，以及已开处方患者的保险类型分布 - 处理时间约为1 - 2周，取决于患者健康计划和医生办公室提供额外信息的速度；早期处方中，超70%为商业保险支付 [84] 问题10: 如何看待EYSUVIS上市，目前共识销售预期是否合理 - 公司对EYSUVIS早期市场接受度和反馈感到兴奋，若疫情缓解、手术市场反弹，有望实现强劲增长 [86] 问题11: 何时增加EYSUVIS销售团队，是否与增加处方集准入有关 - 公司正在评估增加销售团队至约125名代表的时间，主要取决于获得更多支付方准入和疫情对患者就诊流量的影响 [90] 问题12: 过去两个月眼部手术的趋势 - 由于假期后COVID - 19病例增加，眼部手术数量受到负面影响；INVELTYS市场份额接近历史高位，但市场整体因疫情导致的选择性手术减少而下降；随着大部分人口接种疫苗，手术量恢复到疫情前水平，INVELTYS有望实现增长 [91] 问题13: 用于AMD的TKI候选药物是否为长效治疗 - 公司正在评估两种方案，一种是每日局部治疗，另一种是玻璃体内缓释给药，目标是6 - 9个月或更长时间，两种方案各有优势 [92] 问题14: EYSUVIS的处方是否都来自样品，是否有高处方量医生在无样品情况下开处方 - Symphony报告的是实际处方，而非免费产品；目前有大量样品发放，医生会给患者样品并开具处方，让患者先用样品，再填充处方继续治疗 [95] 问题15: 销售团队与眼科护理专业人员面对面会议后立即产生处方的比例，以及通过虚拟营销产生的处方比例 - 产生处方的速度取决于诊所的保险覆盖情况，若覆盖良好，处方开具可能更快；若覆盖不足，医生可能先发放样品；整体上，医生和患者的早期反馈积极，有利于未来增加使用和处方 [96] 问题16: 医生是否反馈价格是问题 - 通过与ESI的合同和自付费用卡，大多数患者自付费用在25 - 40美元之间，被认为是合理的，尤其是考虑到该药物为急性用药，患者每年可能只需填充2 - 3次处方 [97] 问题17: 比较EYSUVIS和INVELTYS的毛利润到净利润预期 - 公司未提供具体的毛利润到净利润数字，但预计EYSUVIS不会面临INVELTYS上市时的毛利润到净利润压力，因为干眼症市场是传统零售市场，主要由商业保险驱动，而术后市场受医疗保险影响较大，相关患者准入计划会给毛利润到净利润带来更大压力 [102]