公司产品信息 - 公司两款上市产品为0.25%的EYSUVIS和1%的INVELTYS,分别用于治疗干眼症和眼部手术后炎症疼痛,2019年1月商业推出INVELTYS,2020年12月下旬向美国批发商发货EYSUVIS,2021年1月全面推广[101] - 公司临床前开发项目包括受体酪氨酸激酶抑制剂项目、选择性糖皮质激素受体调节剂和新型表面靶向类固醇,公司拥有这些项目的所有知识产权和全球权利[102] 销售团队情况 - 公司销售团队现有105名区域销售经理、14名区域销售主管、2名地区销售主管和4名全国客户总监,计划年底将区域销售经理扩充至125名[103] - 公司销售团队从2020年第四季度的56名TSM扩大到91名,2021年第三季度初扩大到105名,预计年底将扩大到125名[160] 净亏损情况 - 2021年3个月和6个月净亏损分别为3650万美元和6690万美元,2020年全年净亏损为1.043亿美元,截至2021年6月30日累计亏损4.667亿美元[105] 产品收入情况 - 公司自2019年1月开始从INVELTYS销售中产生产品收入,2020年12月下旬开始从EYSUVIS发货中产生收入[109] - 2020年3月至二季度大部分时间,INVELTYS处方和收入受疫情影响,虽处方量已恢复季度增长,但无法预测未来收入的具体时间和潜在影响[109] - 2021年Q2产品净收入310万美元,2020年同期为80万美元,增长230万美元[124][125] - 2021年H1产品净收入630万美元,2020年同期为190万美元,增长440万美元[132][133] 成本费用相关情况 - 公司预计2021年总研发成本较2020年下降,原因是EYSUVIS的3期临床试验完成以及2020年第三季度开始将其制造成本资本化[115] - 公司预计随着继续推进临床前开发项目、确定产品候选药物并进行临床前研究和临床试验,研发成本将增加[115] - 公司预计销售、一般和行政费用未来会增加,以支持EYSUVIS的全面推广和INVELTYS的持续商业化[112] - 若未来因疫情再次暂停部分或全部销售人员的面对面互动,销售、一般和行政费用可能因活动受限而减少,但无法预测具体影响金额[112] - 2021年Q2产品收入成本100万美元,2020年同期为80万美元,增长20万美元[124][126] - 2021年Q2销售、一般和行政费用2800万美元,2020年同期为1530万美元,增长1270万美元[124][127] - 2021年Q2研发费用310万美元,2020年同期为610万美元,减少300万美元[124][128] - 2021年Q2利息收入不足10万美元,2020年同期为10万美元,减少不足10万美元[124][129] - 2021年Q2利息支出210万美元,与2020年同期持平[124][130] - 2021年Q2债务清偿损失540万美元,2020年同期无此项损失[124][131] - 2021年H1产品收入成本180万美元,2020年同期为110万美元,增长70万美元[132][134] - 2021年H1销售、一般和行政费用5570万美元,2020年同期为3070万美元,增长2500万美元[132][135] - 2021年上半年销售、一般和行政费用增加,其中员工相关费用增加980万美元,股票薪酬成本增加340万美元,其他费用增加150万美元[137] - 2021年上半年研发费用为620万美元,较2020年同期的1150万美元减少530万美元[138] - 2021年上半年利息收入为10万美元,较2020年同期的40万美元减少30万美元[139] - 2021年上半年利息费用为420万美元,较2020年同期的430万美元减少10万美元[140] - 2021年上半年债务清偿损失为540万美元,2020年同期无此项损失[141] 公司融资与债务情况 - 2017年7月公司完成首次公开募股,发行690万股,净收益9400万美元[143] - 2018年10月公司与Athyrium签订信贷协议,获得最高1.1亿美元贷款,2021年5月偿还7500万美元债务[145] - 2021年5月公司与Oxford Finance签订贷款协议,可获得最高1.25亿美元定期贷款,已提取8000万美元[150] - 截至2021年6月30日,贷款协议项下未偿还本金总额为8000万美元,利率为30天LIBOR和0.11%中的较高者加7.89%[171] - 截至2020年6月30日,Athyrium信贷安排下未偿还本金总额为7500万美元,固定年利率为9.875%[171] - 2021年5月4日,公司用贷款协议A类定期贷款的大部分收益全额偿还了Athyrium信贷安排下的所有未偿金额[171] 现金相关情况 - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.496亿美元,2020年同期为1.846亿美元[154] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为5424.8万美元,投资活动净现金流入为7070.5万美元,融资活动净现金流入为4116.4万美元[155] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为5420万美元,较2020年上半年的3910万美元增加1510万美元[156] - 2021年上半年投资活动净现金流入为7070万美元,较2020年同期的净现金使用5750万美元增加1.282亿美元[157] - 2021年上半年融资活动净现金流入为4120万美元,较2020年上半年的1.392亿美元减少9800万美元[158] - 2021年上半年投资活动净现金流入主要来自短期投资销售或到期的7130万美元,2020年上半年投资活动净现金使用主要是购买短期投资5650万美元[157] 应收与负债情况 - 2021年上半年应收账款增加230万美元,主要因EYSUVIS推出使销售增加;2020年上半年应收账款减少730万美元,主要因COVID - 19疫情使INVELTYS销售减少[156] - 2021年上半年应计费用和其他流动负债增加200万美元,2020年上半年减少680万美元[156]
Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2021 Q2 - Quarterly Report