财务数据和关键指标变化 - 2021年6月30日现金头寸为1.496亿美元，较2020年12月31日的1.535亿美元有所下降，主要因运营现金使用，但被2021年上半年通过ATM发售普通股获得的4070万美元净收益以及5月信贷安排再融资释放的1000万美元受限现金部分抵消 [34] - 2021年第二季度EYSUVIS收入从第一季度的160万美元增至170万美元，INVELTYS净收入为140万美元，2021年第二季度净产品收入为310万美元 [34][35] - 2021年第二季度SG&A费用为2800万美元，高于2020年同期的1530万美元；非GAAP SG&A费用为2410万美元，高于2020年同期的1320万美元 [36] - 2021年第二季度R&D费用为310万美元，低于2020年同期的610万美元；非GAAP R&D费用为210万美元，低于2020年同期的530万美元 [36] - 2021年第二季度运营亏损为2900万美元，高于2020年同期的2130万美元；非GAAP运营亏损为2410万美元，高于2020年同期的1840万美元 [37] - 2021年第二季度净亏损为3650万美元，合每股亏损0.57美元，高于2020年同期的2330万美元和每股亏损0.42美元；非GAAP净亏损为2580万美元，高于2020年同期的2020万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 EYSUVIS业务线 - 2021年第二季度Symphony Health和患者中心报告有15632份EYSUVIS处方，较第一季度增长93%；截至2021年7月23日当周，自1月推出以来已开出超28000份处方，包括超2500份 refill处方 [18] - 超3800名独特的眼科护理专业人员自推出以来开具过EYSUVIS处方，第二季度62%的处方是为首次使用处方干眼疗法的患者开具 [19] - 验光师目前开具了55%的EYSUVIS处方，EYSUVIS在新疗法处方份额中约占6%市场份额，超过Cequa成为新处方疗法患者中第三大最常开的干眼产品 [20][21] - 公司在第二季度末已获得约56%商业保险覆盖，代表约9600万总人数；截至7月1日，获得7% Medicare Part D覆盖，代表额外320万覆盖人数 [24][25] INVELTYS业务线 - 2021年第二季度Symphony Health报告有超41000份INVELTYS处方，较第一季度的37000份增长11% [28] - 2021年第二季度INVELTYS净收入较第一季度减少20万美元，主要因计提50万美元产品退货准备金，与COVID - 19导致的选择性手术限制有关 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国估计有3800万干眼疾病患者，超1700万患者已确诊并由眼科护理专业人员治疗，约75%的可寻址市场（约1300万确诊患者）目前未接受处方干眼疗法治疗 [15] - 接受处方药物治疗的患者中，近80%在头四个月内停药，约80%的干眼疾病患者遭受干眼发作，平均每年发作4 - 6次 [16] - 每周干眼市场约有17000名新患者开始治疗，Restasis占约69%，Xiidra占约20%，EYSUVIS占约6%，Cequa占约3% [67] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年公司重点是为EYSUVIS的长期商业成功奠定基础，扩大销售团队、拓宽 payer 覆盖范围，致力于将其打造成短期治疗干眼疾病的首选一线处方疗法 [11] - 随着疫苗普及，选择性眼科手术逐渐恢复到疫情前水平，公司认为INVELTYS处方和收入将随时间增长 [12] - 公司继续推进创新的NCE开发项目管线，有望治疗前后眼部疾病 [10] - 行业竞争方面，EYSUVIS在新疗法处方份额中已超过Cequa，成为第三大最常开的干眼产品，但Restasis和Xiidra仍占据较大市场份额 [21][67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前经营财务状况良好，现金及预期的EYSUVIS和INVELTYS收入足以支持至少两年运营，同时继续投资EYSUVIS商业推广和推进管线项目 [13] - 夏季是干眼市场淡季，但EYSUVIS在最近四周是唯一增长的干眼产品，公司对其未来增长持乐观态度，随着市场准入改善，处方量和需求将继续增长 [41][42][49] - 公司正在创建一个此前不存在的急性干眼市场，眼科护理专业人员对EYSUVIS的反馈积极，预计下半年将继续增长 [50][51][52] 其他重要信息 - 电话会议中提及的非GAAP财务指标未按照公认会计原则编制，与最直接可比的GAAP指标的调节可在公司网站的新闻稿中找到 [5] - 公司关于未来预期、计划和前景的评论属于前瞻性陈述，实际结果可能与预期有重大差异，公司无义务修订或更新前瞻性陈述，投资者应阅读相关风险因素 [6][7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：EYSUVIS近期增长放缓，重新加速增长的关键要求是什么？ - 夏季是干眼市场淡季，近期四周EYSUVIS是唯一增长的干眼产品，较前四周增长近6%，公司对其增长有信心，随着市场准入改善，处方量和需求将继续增长 [41][42][49] 问题2：EYSUVIS处方增长93%，但销售基本持平，如何解释销售与处方趋势差异，以及2021年下半年毛净比情况？ - 收入与第一季度基本持平是因为在消化第一季度推出时的初始库存，第二季度向批发商发货减少但收入略高，表明毛净比有所改善，随着市场准入改善，毛净比预计将继续提高 [44][45][46] 问题3：对2021年下半年EYSUVIS增长预期是否应调整，有无关键催化剂？ - 公司预计处方量将继续增长，市场准入改善是重要驱动因素，目前需求高于报告的处方量，随着市场准入改善，处方填充率和需求将提升，且公司正在创建新的急性干眼市场，眼科护理专业人员反馈积极，这些都是积极指标 [49][50][52] 问题4：EYSUVIS和INVELTYS是否有80%和90%左右的折扣？ - EYSUVIS第二季度出厂发货减少，但净收入略增，表明毛净比在改善 [56] 问题5：INVELTYS处方增加但收入下降的原因是什么？ - 是因为第二季度计提了50万美元的产品退货准备金，与COVID - 19导致的手术限制有关，部分产品过期退回 [58] 问题6：INVELTYS的退货准备金是否为一次性情况，EYSUVIS何时处方与收入能更好关联？ - 公司认为50万美元退货准备金应能覆盖相关退货，EYSUVIS正在消化初始库存，库存水平开始正常化，预计第三季度将继续改善 [59][60][61] 问题7：未填充处方的百分比能否量化，是否与报销水平相关？ - 第三方数据显示，药房中超过60%的处方未填充，随着市场准入改善，付费索赔率和处方填充率将提高 [62][63] 问题8：Medicare报销对毛净比有无影响？ - 公司对现有合同和回扣水平满意，获得Medicare合同以打开市场很重要，预计下半年Medicare准入将继续增长 [64] 问题9：NBRx份额指什么，EYSUVIS销售情况如何？ - NBRx份额即新品牌或新疗法患者启动份额，是新推出产品的重要指标，EYSUVIS目前新疗法市场份额约为6%，超过Cequa，第二季度62%的处方是为新疗法患者开具 [65][66][67] 问题10：未来商业和Medicare使用的支付方组合预期如何，有无可比产品参考？ - 目前未给出未来支付方组合预期，目前超75%的已填充处方是商业患者，市场上不同产品支付方组合差异大，预计未来几年大部分处方仍来自商业支付方 [74][75][77] 问题11：新处方中附带患者援助计划的百分比是多少？ - 管理层没有现成数据，自推出以来全年历史运行率约一半以上的处方通过某种预付援助计划填充，由于大部分处方是商业的，商业业务的比例类似 [78] 问题12：未执行处方的百分比范围及趋势是否改善？ - 趋势一直在改善，推出第一季度拒绝和逆转率在70%左右，5月数据显示在60%左右，随着第二季度中期及后期 payer 覆盖增加，预计效果将逐渐显现 [79][80] 问题13：扩大销售团队的影响能否量化，如何管理手术地点库存以避免过期问题？ - 新招聘的销售代表7月开始培训，部分上周已到岗，部分本周培训下周上岗，目前难以量化影响，但团队素质高，目标客户从约12000名增至超14000名；库存过期问题主要是COVID - 19的一次性影响，产品有效期已延长 [85][86][88] 问题14：2021年底Medicare Part D的目标渗透率是多少？ - 公司未公开内部市场准入目标，预计今年在Medicare Part D获得一些最低限度覆盖，大部分将在2022年上线，但也有机会提前获得部分覆盖 [92] 问题15：糖皮质激素受体调节剂和酪氨酸激酶抑制剂的当前开发状态，未来12个月预期如何？ - 公司正在积极筛选化合物以寻找循环计划的最佳化合物，希望在未来12个月内确定先导化合物并进入临床前开发以提交IND申请；同时也在积极评估眼后部递送系统，希望在未来几个月内确定方法 [93][94] 问题16：2021年下半年商业保险覆盖如何扩大，CVS Caremark是否可能纳入EYSUVIS？ - 公司正在与CVS Caremark讨论，若能在下半年纳入其处方集，商业保险覆盖将超75%；目前通过Optumrx和ESI合同已有一些成果，预计很快无限制商业保险覆盖将达60% [97][98][99] 问题17：销售代表向医生推广时的反馈如何，医生和患者对EYSUVIS和干眼发作的认知程度如何？ - 公司主要在教育眼科护理专业人员，也有一些直接面向患者的工作，预计下半年会扩大；目前患者和医生对干眼发作的认知存在巨大差异，80%患者报告有干眼发作，但医生认为只有40%，原因是此前缺乏FDA批准的治疗产品；医生对新治疗范式的接受度积极，但建立和教育新治疗范式需要时间 [101][102][104]