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Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司产品信息 - 公司两款上市产品为0.25%的EYSUVIS和1%的INVELTYS,分别用于治疗干眼症和眼部手术后炎症疼痛[120] - EYSUVIS是首个且唯一获FDA批准用于短期治疗干眼症症状的处方产品,2020年10月获批,2021年1月全面推广[121] - INVELTYS是首个且唯一获FDA批准每日两次给药治疗眼部手术后炎症和疼痛的眼用皮质类固醇产品,2018年8月获批,2019年1月商业推出[122] - 公司自2019年1月开始从INVELTYS销售产生产品收入,2020年12月下旬开始从EYSUVIS产生收入[132] 公司产品研发与收购 - 公司于2021年11月15日收购Combangio,获得产品候选药物KPI - 012,计划2022年第四季度在美国开展针对PCED的2/3期临床试验[123] 公司商业基础设施 - 公司商业基础设施有约100名实地商业销售人员,推广EYSUVIS和INVELTYS[126] 公司财务亏损情况 - 2022年第一季度净亏损3290万美元,2021年全年净亏损1.426亿美元,截至2022年3月31日累计亏损5.753亿美元[128] - 2022年第一季度净亏损为3294.1万美元,较2021年同期的3041.2万美元增加252.9万美元[151] 疫情对公司业务影响 - 2020年3月至二季度大部分时间,INVELTYS处方和收入受疫情影响,目前仍受影响且无法预测未来影响[133] - 产品收入成本主要包括材料、第三方制造成本等,疫情对其影响与产品净收入一致,但无法预测具体影响[135] 公司费用构成 - 销售、一般和行政费用主要包括与商业基础设施和各职能相关的薪资、福利等费用[136] 公司产品净收入变化 - 2022年第一季度产品净收入为140万美元,较2021年同期的330万美元减少190万美元,主要因INVELTYS销量下降和单位估计津贴增加[151][152] 公司产品收入成本变化 - 2022年第一季度产品收入成本为80万美元,与2021年同期持平,INVELTYS销量减少使成本降低10万美元,EYSUVIS销量增加使成本增加10万美元[151][153] 公司销售、一般和行政费用变化 - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为2700万美元,较2021年同期的2770万美元减少70万美元,主要因股票薪酬成本和设施相关成本降低[151][154] 公司研发费用变化 - 2022年第一季度研发费用为450万美元,较2021年同期的310万美元增加140万美元,主要因KPI - 012开发成本、员工相关成本和其他研发成本增加[151][156] 公司递延购买对价公允价值重估损失 - 2022年第一季度递延购买对价公允价值重估损失为110万美元,2021年同期无此项损失,主要因基础股票价格公允价值变化[151][158] 公司或有对价公允价值重估收益 - 2022年第一季度或有对价公允价值重估收益为98.8万美元,2021年同期无此项收益[151] - 2022年第一季度或有对价公允价值重估收益为100万美元,2021年同期无收益或损失[159] 公司总运营费用变化 - 2022年第一季度总运营费用为3228.6万美元,较2021年同期的3158万美元增加70.6万美元[151] 公司运营亏损变化 - 2022年第一季度运营亏损为3091.4万美元,较2021年同期的2831.4万美元增加260万美元[151] 公司利息收支变化 - 2022年第一季度利息收入为8000美元,较2021年同期的4.3万美元减少3.5万美元;利息费用为203.5万美元,较2021年同期的214.1万美元减少10.6万美元[151] - 2022年第一季度利息支出为200万美元,较2021年同期的210万美元减少10万美元;2022年第一季度末未偿还债务为8000万美元,2021年同期为7500万美元[161] - 2022年和2021年第一季度利息收入均低于10万美元[160] 公司股权融资情况 - 2017年7月公司完成首次公开募股,发行690万股普通股,净收益9400万美元[163] - 2018年8月公司提交的S - 3表格上架注册声明生效,可发售最高2.5亿美元证券,现已到期;在此期间共发行3054.9976万股普通股,总收益2.317亿美元[164][169] - 2020年5月公司提交的S - 3表格上架注册声明生效,可发售最高3.5亿美元证券;截至2022年3月31日,ATM发售剩余1130万美元普通股可发行,除ATM发售外还有2.75亿美元证券可发行[170] 公司债务融资情况 - 2021年5月公司与牛津金融公司签订贷款协议,可获得最高1.25亿美元定期贷款,其中A类定期贷款已发放8000万美元[171] 公司收购或有对价 - 收购Combangio后,或有对价潜在最大支出为里程碑付款4000万美元和未来销售里程碑付款6500万美元[175] 公司现金、投资及债务情况 - 截至2022年3月31日和2021年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资分别为7020万美元和1.56亿美元;未偿还债务分别为8000万美元和7500万美元[178] - 截至2022年3月31日,公司现金等价物为到期日少于90天的货币市场账户,短期投资为美国国债[194] - 截至2022年3月31日,贷款协议项下未偿还本金总额为8000万美元,利率为30天LIBOR与0.11%中的较高者加7.89% [195] - 截至2021年3月31日,Athyrium信贷安排下未偿还本金总额为7500万美元,固定年利率为9.875% [195] - 2021年5月4日,公司用贷款协议A类定期贷款的大部分收益还清Athyrium信贷安排的所有未偿金额[195] 公司现金流变化 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2410万美元,较2021年同期的3260万美元减少850万美元[180] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为510万美元,较2021年同期的4800万美元减少5310万美元[181] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为20万美元,较2021年同期的3530万美元减少3510万美元[182] 公司运营资金预期 - 公司预计现金、现金等价物和短期投资,以及EYSUVIS和INVELTYS的预期收入,可支持运营至2023年第二季度[184] 利率变动影响 - 利率立即变动10%,对公司现金等价物和短期投资的公允价值无重大影响[194] - 30天LIBOR利率立即变动10%,对公司经营业绩或现金流无重大影响[195] 公司费用预期 - 公司预计研发和销售、一般及行政费用未来将大幅增加[183]