财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度净产品收入为140万美元，而2021年第四季度为190万美元 [42] - 2022年第一季度SG&A费用为2700万美元，非GAAP SG&A费用为2470万美元；研发费用为450万美元，非GAAP研发费用为390万美元 [44] - 截至2022年3月31日，公司现金状况为7020万美元，而截至2021年12月31日为9210万美元，减少主要反映运营中使用的现金 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 EYSUVIS - 2022年第一季度，Symphony Health报告有26,518份EYSUVIS处方，较2021年第四季度增长18%；第二季度处方增长率加速至31%；自产品首次推出至2022年5月6日，共约有104,000份处方，包括约18,000份 refill，由超过8,200名独特处方医生开具 [17] - 2022年第一季度EYSUVIS净收入为100万美元，2021年第四季度为120万美元 [42] INVELTYS - 2022年第一季度，Symphony Health报告约有34,690份处方，而2021年第四季度为36,700份 [24] - 2022年第一季度INVELTYS净收入为40万美元，2021年第四季度为70万美元 [42] 各个市场数据和关键指标变化 商业市场 - 截至2022年5月2日，EYSUVIS在商业医保覆盖人数达到1.553亿人，占所有商业医保覆盖人数的92% [19] 医保市场 - 截至2022年6月1日，Humana将EYSUVIS纳入其医保处方目录，新增700万人，使医保覆盖总人数达到1410万人，约占所有医保人数的30% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司致力于推进EYSUVIS和INVELTYS的商业化，同时专注临床和研究阶段项目，如KPI - 012，以满足未得到充分服务的眼部疾病患者的治疗需求 [14] - 计划在2022年第四季度对KPI - 012启动针对持续性角膜上皮缺损（PCED）的2/3期临床试验，并在今年晚些时候分享适应症扩展策略的更多细节 [15] 行业竞争 - 在PCED领域，目前只有Dompe公司的OXERVATE上市，其适应症仅针对神经营养性角膜炎，约占所有PCED的三分之一；且其配方系统复杂，需冷冻、19步重构，每日给药6次；而公司目标是提供单剂量溶液，类似当前干眼症滴眼液，有望改善患者体验 [68] - 另一家Noveome公司有一款secretome产品正在进行PCED的2/3期试验，其1期结果显示的愈合水平不如公司的KPI - 012 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为EYSUVIS处方增长的势头在未来几个月可能会得到显著推动，医保覆盖范围的扩大将转化为更高的处方完成率和更高的净平均销售价格，预计2022年还会有更多积极的医保覆盖决策 [18][23] - 公司预计INVELTYS的处方和收入将随着其医保D部分覆盖范围的增加而增长 [24] - 基于目前计划，公司预计截至2022年3月31日的现金资源，加上EYSUVIS和国际业务的预期收入，能够支持运营到2023年第二季度；公司将在今年剩余时间及未来继续致力于通过降低运营费用来进一步延长现金储备使用时间 [45] 其他重要信息 - KPI - 012是公司于2021年11月收购Combangio获得的新型临床阶段资产，是一种利用人类骨髓间充质干细胞分泌组的无细胞疗法，具有多种治疗应用潜力 [27][28] - KPI - 012已获得FDA针对PCED的孤儿药指定，公司正在探索申请快速通道和突破性指定 [30] - KPI - 012的1b期临床试验结果显示，在8名可评估疗效的PCED患者中，7名患者的角膜缺损有显著改善，6名患者在第4周结束时完全愈合，且在随访期结束时仍保持愈合；同时，KPI - 012在其他关键疗效终点（如最佳矫正视力、角膜混浊和疼痛）也显示出益处，且耐受性良好，未观察到重大安全问题 [34][35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EYSUVIS处方增长和销售增长差异的原因，以及何时处方增长能更好转化为净销售增长 - 回答: CVS Caremark的限制措施导致患者援助计划使用增加，是EYSUVIS净收入下降的主要原因；公司已看到CVS Caremark处方增加和共付援助计划减少，预计很快开始改善，今年下半年会有明显提升 [49][50] 问题2: 近期医保覆盖范围扩大对EYSUVIS商业推广的影响，以及医保D部分覆盖的策略和展望 - 回答: 商业医保方面，公司已达到92%的覆盖，基本完成目标，将加速处方增长并减少共付援助计划使用，提高净收入；医保D部分，公司已获得Humana的覆盖，还向United AARP和CVS Caremark SilverScript提交了申请，预计第三季度有结果，因商业医保的积极决策，对这些申请持乐观态度 [52][57] 问题3: CVS Caremark先加限制后又覆盖的原因，是否会再次发生，以及对行业产品的影响 - 回答: 这是正常的谈判和处方目录管理行为，新推出产品或产品获得一定势头但未进入处方目录时，支付方可能会加强限制；公司与CVS Caremark谈判后，于5月2日被加入其处方目录，消除了限制，将增加销量和净平均销售价格 [59][61] 问题4: 医保覆盖改善对净收入的影响时间和程度 - 回答: 净平均销售价格在医保覆盖决策的季度会开始改善，但更显著的提升预计在今年下半年；到年底，商业业务应能充分实现这些合同的效益；若能成功获得United AARP和CVS Caremark SilverScript的医保覆盖，医保业务也有很大机会 [64] 问题5: EYSUVIS处方开具与填充的比例现状，以及PCED领域的竞争格局 - 回答: 目前处方增长加速，共付援助计划使用减少，预计更多处方会作为商业付费处方被填充，具体数据需几周后获取；PCED领域，目前只有Dompe的OXERVATE上市，适应症有限且使用不便；Noveome的secretome产品正在进行2/3期试验，其1期结果的愈合水平不如公司的KPI - 012 [66][69] 问题6: 国际业务处方被拒比例，以及KPI - 287的进展 - 回答: 预计处方被拒比例会下降，具体数据需几周后获取；KPI - 287的临床前试验正在进行，因合作方问题有意外延迟，公司希望下个季度或稍晚能提供更新 [71][74]