公司业务项目计划 - 公司是临床阶段生物制药公司,KPI - 012预计2022年第四季度在美国开展针对PCED的2/3期临床试验[140] - 公司计划2023年下半年为KPI - 014项目选择一个视网膜适应症进行开发[141] 公司交易与付款情况 - 2022年7月8日公司完成与爱尔康的交易,爱尔康支付6000万美元预付款,公司还有望获得最高3.25亿美元的商业销售里程碑付款[143][145] - 2022年7月8日公司为完成与爱尔康的交易,向牛津金融支付4000万美元提前还款,其中本金3670万美元,提前还款费70万美元,最终付款费260万美元[146] - 2022年7月公司将商业业务出售给爱尔康,获6000万美元预付款,还有可能获最高3.25亿美元商业销售里程碑付款[200] - 收购Combangio后,公司可能需支付最高4000万美元开发、监管和商业化里程碑付款以及最高6500万美元未来销售里程碑付款[213] 贷款协议相关 - 贷款协议的摊销付款起始日期从2024年12月1日延长至2026年1月1日[147] - 2018年10月公司与Athyrium签订最高1.1亿美元信贷安排,其中A类定期贷款7500万美元已提取,2021年5月还清,支付提前还款溢价225万美元和退出费80万美元,债务清偿损失540万美元[205] - 2021年5月公司与牛津金融签订贷款协议,可获最高1.25亿美元定期贷款,2022年7月8日提前还款4000万美元,剩余本金4330万美元[211] - 截至2022年6月30日和2021年,贷款协议项下的未偿本金总额为8000万美元,年利率为30天伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)和0.11%中的较高者加7.89%[232] 公司裁员与费用影响 - 2022年公司计划裁员113人,预计年底完成,将减少约2760万美元的年度运营费用,预计2022年第三季度产生约250万美元费用[148] 公司净亏损情况 - 2022年第一季度和上半年公司净亏损分别为2810万美元和6110万美元,2021年全年净亏损1.426亿美元,截至2022年6月30日累计亏损6.034亿美元[149] 疫情对业务影响 - 新冠疫情导致择期眼科手术暂停,影响了INVELTYS的需求和收入,也影响了EYSUVIS的推出[153] - 2020年3月至二季度大部分时间,新冠疫情对INVELTYS的处方和收入产生不利影响,目前仍受影响,且无法量化疫情对EYSUVIS商业化的影响[158] 产品收入情况 - 公司于2019年1月开始从INVELTYS销售中获得产品收入,2020年12月下旬开始从EYSUVIS获得收入,2022年7月8日出售商业业务后停止记录这两款产品的收入[155][157] - 2022年第二季度产品净收入为210万美元,2021年同期为310万美元,减少100万美元[174][175] - 2022年上半年产品净收入为350万美元,较2021年同期的630万美元减少280万美元[186][187] 产品收入成本情况 - 2022年第二季度产品收入成本为180万美元,2021年同期为100万美元,增加80万美元[174][176] - 2022年上半年产品收入成本为250万美元,较2021年同期的180万美元增加70万美元[186][188] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为2270万美元,2021年同期为2800万美元,减少530万美元[174][177] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为4970万美元,较2021年同期的5570万美元减少600万美元[186][189] 研发费用情况 - 2022年第二季度研发费用为447.3万美元,2021年同期为309.4万美元,增加137.9万美元[174] - 2022年第二季度研发费用为450万美元,较2021年同期的310万美元增加140万美元[179] - 2022年上半年研发费用为890万美元,较2021年同期的620万美元增加270万美元[186][193] 公允价值重估收益情况 - 2022年第二季度递延购买对价公允价值重估收益为78.9万美元,2021年同期无此项收益[174] - 2022年第二季度或有对价公允价值重估收益为5.9万美元,2021年同期无此项收益[174] - 2022年第二季度递延购买对价公允价值重估收益为80万美元,2021年同期无此项收益或损失[180] - 2022年第二季度或有对价公允价值重估收益为10万美元,2021年同期无此项收益或损失[181] - 2022年上半年递延购买对价公允价值重估损失为30万美元,2021年同期无此项收益或损失[194] 总运营费用情况 - 2022年第二季度总运营费用为2807.2万美元,2021年同期为3209.6万美元,减少402.4万美元[174] 运营亏损情况 - 2022年第二季度运营亏损为2597.2万美元,2021年同期为2904.5万美元,减少307.3万美元[174] 利息收入情况 - 2022年第二季度利息收入为6.8万美元,2021年同期为3.3万美元,增加3.5万美元[174] - 2022年第二季度利息收入为10万美元,2021年同期不足10万美元[182] 利息费用情况 - 2022年第二季度利息费用为220.7万美元,2021年同期为209.1万美元,增加11.6万美元[174] - 2022年第二季度利息支出为220万美元,较2021年同期的210万美元增加10万美元[183] 公司融资与募股情况 - 2017年7月公司完成首次公开募股,发行690万股普通股,每股15美元,扣除相关费用后净收益9400万美元[201] - 2018年8月公司提交的S - 3表格上架注册声明生效,可在三年内发售最高2.5亿美元多种证券,现已过期[202][204] - 2020年3月公司出售1697.9371万股普通股,净收益1.254亿美元[207] - 2020年5月公司提交的S - 3表格上架注册声明生效,可在三年内发售最高3.5亿美元多种证券,截至2022年6月30日,除ATM发售外还有2.75亿美元证券可发行[209] 公司现金及投资情况 - 截至2022年6月30日和2021年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资分别为4460万美元和1.496亿美元[215] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为4950万美元,较2021年上半年的5420万美元减少470万美元[217] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为220万美元,较2021年同期的7070万美元减少7290万美元[218] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为10万美元,较2021年同期的4120万美元减少4110万美元[219] - 2022年6月30日的现金等价物为货币市场账户,短期投资为美国国债,利率立即变动10%不会对其公允价值产生重大影响[231] 公司资金预期与风险 - 公司预计收到来自爱尔康高达3.25亿美元的商业销售里程碑付款,但无法保证收款时间和金额[223] - 公司预计2022年6月30日的现金、现金等价物和短期投资,加上2022年7月爱尔康交易的6000万美元预付款(扣除向牛津金融的4000万美元预付款),以及爱尔康购买的500万美元库存,可支持运营至2024年第二季度[221] - 公司预计研发费用将因推进KPI - 012临床开发等大幅增加,若产品获批销售、管理费用也将因商业化支出增加[220] - 公司预计继续产生重大费用和运营亏损,净亏损可能季度和年度波动显著[221] - 公司若未能按需求筹集资金,将对财务状况和业务战略产生重大不利影响[230] - 公司未来需筹集额外资金推进业务,但额外融资可能无法以可接受条款获得,新冠疫情也可能影响筹资能力[229]
Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2022 Q2 - Quarterly Report