财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金头寸为4460万美元，而2021年12月31日为9210万美元，减少主要反映了运营中使用的现金，且6月30日的现金头寸不包括7月初Alcon交易结束时收到的净收益 [29] - 2022年第二季度SG&A费用为2270万美元，第一季度为2700万美元，主要反映员工相关支出的减少；非GAAP SG&A费用第二季度为2040万美元，第一季度为2470万美元；第二季度R&D费用为450万美元，与第一季度持平，包括KPI - 012的开发费用 [31] - 公司预计现金资源加上从Alcon收到的净付款和计划的运营费用削减，将使其能够将运营资金维持到2024年第二季度 [29] - 公司计划将非GAAP运营费用较上半年削减超50%，2023年全年较2021年全年削减60% - 70% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已完成EYSUVIS和INVELTYS的出售，并将这两项资产的全球商业化责任转移给Alcon [8] - 公司正专注于间充质干细胞分泌组平台，计划在2022年第四季度启动KPI - 012治疗持续性角膜上皮缺损的II/III期临床试验，并预计将KPI - 021的开发扩展到部分角膜缘干细胞缺乏症和干燥综合征两个额外适应症 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 持续性角膜上皮缺损在美国每年影响约10万名患者，潜在市场机会超过10亿美元；部分角膜缘干细胞缺乏症和中重度干燥综合征的眼部表现在美国的潜在市场机会总计在15亿 - 20亿美元之间 [18][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从商业阶段公司回归研发组织，专注于开发可改善严重眼部疾病治疗的新药 [7] - 公司认为Alcon有能力扩大EYSUVIS和INVELTYS的市场覆盖范围，交易完成后公司将专注于间充质干细胞分泌组平台的研发 [8][9][11] - 在持续性角膜上皮缺损市场，已有一款获批疗法OXERVATE，但仅对约三分之一的病例有效，且使用负担重，公司认为KPI - 012有机会满足该市场未被满足的需求 [18][19] - 部分角膜缘干细胞缺乏症和中重度干燥综合征的眼部表现目前尚无获批的药物治疗，公司认为KPI - 012有潜力为这些患者提供治疗 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Alcon交易感到兴奋，期待更多患者受益于Alcon的努力 [10] - 公司认为KPI - 012和分泌组平台有机会改善多种严重眼部疾病的治疗，期待在后续临床试验和开发中提供更多进展更新 [25] 其他重要信息 - 会议中提及的非GAAP财务指标未按照公认会计原则编制，与最直接可比的GAAP指标的调节可在公司今日发布的新闻稿及网站上找到 [3][28] - 公司关于未来预期、计划和前景的陈述属于前瞻性陈述，实际结果可能与预期有重大差异，公司除法律要求外无义务修订或更新前瞻性陈述 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: LSCD和Sjogren's两个项目的临床前进展如何，是否需等待临床前数据再推进到临床阶段？ - 公司仍在分析这两个适应症的开发途径并研究临床设计方案，距离进入临床还有一段距离，但可利用为PCED项目开发的CMC和临床用品，无需额外的CMC工作 [35] 问题2: 是否需要看到KPI - 012的II/III期研究数据后，再考虑最终获批所需的另一个关键研究？ - 公司会在II/III期研究顶线数据读出前进行准备，但需要该数据来确定第二个关键III期试验的剂量和给药持续时间等 [35] 问题3: 公司的现金跑道情况以及何时可能需要进一步筹集资金？ - 公司现金资源加上从Alcon收到的净收益可维持到2024年第二季度，能支撑到KPI - 012的II/III期试验数据读出之后 [37]