财务表现与亏损 - 公司2022年净亏损为1.047亿美元，2021年净亏损为5870万美元[535] - 截至2022年12月31日，公司累计赤字为2.284亿美元[535] - 2022年公司净亏损为1.04679亿美元，较2021年的5874.4万美元增加了4593.5万美元[565] - 2022年公司经营活动净现金流出为7010万美元，主要由于净亏损1.047亿美元[578] 资金筹集与流动性 - 公司通过ATM销售协议在2021年筹集了2860万美元，2022年筹集了1.214亿美元[534] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为2.79亿美元[540] - 公司预计现有资金将支持运营至2025年第三季度[540] - 公司通过ATM计划在2022年出售了3,930,384股普通股，净收益约为1.475亿美元[574] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为2.79亿美元，预计足以支持未来12个月的流动性需求[575] - 2022年公司融资活动净现金流入为1.203亿美元，主要来自ATM计划下的股票销售净收益1.195亿美元[582] - 公司截至2022年12月31日的现金及现金等价物为2.79亿美元，较2021年的2.3亿美元有所增加[602] 研发费用与临床试验 - 公司预计未来研发费用将继续增加，主要由于正在进行和启动的新临床试验以及新产品的发现和开发[556] - 2022年公司研发费用为8726.5万美元，较2021年的5514.3万美元增加了3212.2万美元，主要由于KER-050相关费用增加[567] - 公司对研发费用的预提进行估算，并根据实际服务提供情况调整预提或预付费用[595] - 公司未对其研发费用预提估算进行过重大调整[595] 产品开发与许可协议 - 公司主要产品候选KER-050用于治疗低血细胞计数，KER-047用于治疗功能性铁缺乏，KER-012用于治疗肺动脉高压和心血管疾病[532] - 公司与Hansoh签订许可协议，授予其在中国大陆、香港和澳门开发和商业化KER-050的独家权利[549] - 公司与MGH签订专利许可协议，需支付临床和监管里程碑付款总计860万美元，商业里程碑付款总计1800万美元[547] - 公司从Hansoh协议中获得1800万美元的预付款，并可能根据开发里程碑和净销售额获得总计1.705亿美元的额外付款[551] - 公司根据MGH协议需支付里程碑款项，金额从5万美元到1000万美元不等，并需支付销售特许权使用费[585] 行政费用与员工增长 - 2022年公司一般及行政费用为2752.5万美元，较2021年的2133万美元增加了619.5万美元，主要由于人员费用增加[569] - 公司预计未来将增加员工人数以支持研发和潜在产品商业化，导致一般及行政费用增加[558] - 公司预计未来将增加与作为上市公司相关的费用，包括法律、会计、投资者关系等费用[572] 收入与市场风险 - 公司目前没有产品获批销售，预计未来几年内不会从产品销售中获得收入[573] - 公司收入确认遵循ASC 606准则，主要来自研究合作和知识产权许可[591] - 公司市场风险主要源于利率敏感性，投资组合以资本保值和短期到期为主[601] - 公司未持有任何受利率波动影响的债务，仅与租赁激励津贴相关的债务[603] - 公司预计利率的即时1个百分点变化不会对其投资组合的公平市场价值产生重大影响[602] 未来资金需求与风险 - 公司预计未来将继续产生运营亏损和负现金流[535] - 公司依赖股权融资、债务融资和许可协议来支持运营活动[537] - 公司未来资金需求将取决于多个因素，包括临床试验进展、研发成本、专利申请费用等[579] - 公司可能因公共卫生危机（如COVID-19）和地缘政治紧张局势而面临融资困难[576] 租赁与投资活动 - 公司未来租赁承诺总额为2017.9万美元，其中未来1年内需支付174.1万美元[586] - 2022年公司投资活动净现金流出为124万美元，主要用于购买固定资产[581] 会计准则与披露 - 公司作为新兴成长型公司，可以选择延迟采用某些会计准则，直到这些标准适用于私营公司[599] - 公司预计在2025年12月31日之前或不再符合新兴成长型公司条件时，将停止享受相关披露豁免[600] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，涉及主观假设，如预期波动率和期权期限[596] - 公司股票薪酬费用根据相关服务的功能分类，并在授予日使用Black-Scholes模型估算公允价值[597]