股权融资情况 - 2020年4月13日完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股发行价16美元，净收益约1.001亿美元[79] - 2020年11月17日完成公开发行，发行299万股普通股，每股发行价50美元，净收益约1.401亿美元[80] - 2021年5月与SVB Leerink签订销售协议，可出售总发行价高达1.5亿美元的普通股，2021年12月通过出售52万股普通股筹集了2860万美元，净收益约2810万美元，截至2022年3月31日，仍可出售总发行价高达1.214亿美元的普通股[81][82] - 公司通过股权融资、研究合作和知识产权许可等方式筹集资金，2020年4月和11月的两次股票发行分别获得约1.001亿美元和1.401亿美元净收益[112] - 截至2022年3月31日，公司通过ATM计划出售52万股普通股，获得约2810万美元净收益，现金及现金等价物为2.286亿美元[113][114] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为2420万美元和1590万美元，截至2022年3月31日，累计亏损1.479亿美元，现金及现金等价物为2.286亿美元[83] - 2022年第一季度研发费用为1810万美元，2021年同期为1150万美元，增加660万美元[108] - 2022年第一季度一般及行政费用为600万美元，2021年同期为430万美元，增加约180万美元[109] - 2022年和2021年第一季度其他费用净额均为10万美元，主要为未实现的外汇损失[110] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为2420万美元和1590万美元[111] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为1.479亿美元和1.238亿美元[111] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为140万美元，2021年同期为1050万美元[117,118,119] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元，2021年同期为20万美元[117,120] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为10万美元，2021年同期不足10万美元[117,121] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.286亿美元和2.3亿美元[130] 许可协议情况 - 2016年与MGH签订独家专利许可协议，初始许可费为10万美元，2017年报销约30万美元的专利申请费用，发行358,674股普通股，临床和监管里程碑付款总计860万美元，商业里程碑付款总计1800万美元，2020年和2021年分别支付5万美元和30万美元的里程碑款项[90][91] - 2021年12月与Hansoh签订许可协议，授予其在中国大陆、香港和澳门开发、制造和商业化KER - 050及含KER - 050的许可产品的独家权利[92] - 公司于2022年1月收到翰森协议的1800万美元净预付金，还可能获得最高2650万美元的开发里程碑付款和1.44亿美元的净销售门槛付款[94] - 若授权产品在区域内获批上市，公司将按区域内年度净销售额的一定比例收取特许权使用费，比例从低两位数到高十几%不等[94] 产品研发情况 - 公司领先的蛋白质治疗候选产品KER - 050用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症，预计2022年年中报告相关试验额外数据，2022年底报告骨髓纤维化相关试验初始数据[75] - 领先的小分子候选产品KER - 047用于治疗铁失衡导致的贫血，预计2022年上半年开展两项2期临床试验，2022年底报告初始数据[76] - 第三款候选产品KER - 012用于治疗肺动脉高压和骨丢失相关疾病，2021年9月开始1期临床试验，预计2022年第二季度报告第一部分初始数据，下半年报告第二部分额外数据[77] 公司业务收入情况 - 自2015年成立以来，公司主要致力于产品候选药物的业务规划、研发，尚未从产品销售中获得任何收入，运营资金主要通过出售可转换优先股和许可协议获得的现金[78] - 2022年和2021年第一季度公司均未实现产品销售收入，收入仅来自研究合作或知识产权许可[97][106] 新兴成长型公司相关情况 - 公司作为新兴成长型公司，可延迟采用新的或修订的会计准则至2025年12月31日或更早[127,128] - 公司若年度总收入达到10.7亿美元或以上，将不再是新兴成长型公司[128] - 公司若在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务，将不再是新兴成长型公司[128] - 公司若被证券交易委员会视为大型加速申报公司，将不再是新兴成长型公司[128] 公司市场风险情况 - 公司市场风险主要源于利率敏感性，但保守投资组合使利率变动对其影响不大[129,130] - 公司唯一债务与租赁激励津贴有关，无受利率变动影响的未偿债务[131]