股权发行与收益 - 公司于2020年4月13日完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股发行价16美元，净收益约1.001亿美元[596] - 2020年11月17日完成普通股公开发行，发行299万股，每股发行价50美元，净收益约1.401亿美元[597] - 2021年通过“按市价出售”协议出售52万股普通股，加权平均股价55美元，总收益2860万美元，净收益约2810万美元[599] - 2020年3月出售4,169,822股C系列优先股，净收益约55.8百万美元；4月IPO出售6,900,000股普通股，净收益约100.1百万美元；11月公开发行2,990,000股普通股，净收益约140.1百万美元[639] - 截至2021年12月31日，按“市价”发售协议出售520,000股普通股，净收益约28.1百万美元[640] 财务亏损情况 - 2021年和2020年公司净亏损分别为5870万美元和4540万美元，截至2021年12月31日累计亏损1.238亿美元[600] - 2021年和2020年公司运营亏损分别为5637.3万美元和4665.7万美元[631] - 2021年和2020年公司净亏损分别为5874.4万美元和4536.1万美元[631] - 2021年和2020年净亏损分别为58.7百万美元和45.4百万美元，截至2021年和2020年12月31日累计亏损分别为123.8百万美元和65.0百万美元[638] 现金及资金支撑情况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2.3亿美元，2022年1月收到汉森（上海）健康科技有限公司1800万美元预付款，预计可支撑到2024年第一季度[605] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为230.0百万美元，加上2022年1月收到汉森18.0百万美元预付款，预计可支撑到2024年第一季度运营[641] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.3亿美元和2.659亿美元[671] 产品临床试验进展 - 公司领先的蛋白治疗候选产品KER - 050针对骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者血细胞减少症开展2期临床试验，预计2022年年中及年底分别公布相关数据[594] - 领先的小分子候选产品KER - 047完成1期临床试验，预计2022年上半年针对缺铁性贫血和铁难治性缺铁性贫血患者开展两个2期临床试验[594] - 第三候选产品KER - 012针对肺动脉高压和骨丢失相关疾病开展1期临床试验，预计2022年第二季度公布第一部分初始数据[594] 专利许可与协议费用 - 2016年与麻省总医院签订独家专利许可协议，初始许可费10万美元，2017年报销约30万美元专利申请费用，还发行358,674股普通股[612] - 公司需为前三个产品或适应症达到临床和监管里程碑支付总计860万美元，商业里程碑支付总计1800万美元[612] - 2021年6月22日公司与Neurona Therapeutics签订许可协议，7月获一次性预付许可费10万美元[613] - 2021年12月公司与Hansoh签订许可协议，2022年1月获净预付金1800万美元，还可能获最高2650万美元开发里程碑款和1.44亿美元净销售门槛款[614][616][617] 收入情况 - 截至目前公司未从产品销售获得收入，仅从研究合作或知识产权许可获得收入[619] - 2021年和2020年公司总营收分别为2010万美元和0美元[631] 费用情况 - 2021年和2020年公司研发费用分别为5514.3万美元和3386万美元，增长2128.3万美元[631][633] - 2021年和2020年公司行政费用分别为2133万美元和1279.7万美元，增长853.3万美元[631][635] - 公司预计研发费用和行政费用未来将增加[621][624] 其他财务指标变化 - 2021年其他收入（支出）净额为 - 0.4百万美元，较2020年的1.1百万美元减少1.5百万美元[636] - 2021年所得税拨备为2.0百万美元，2020年为0.2百万美元税收优惠，增长主要源于汉森协议产生的应税收入相关预扣税[637] - 2021年和2020年经营活动净现金使用量分别为62.1百万美元和36.9百万美元，投资活动净现金使用量分别为1.0百万美元和0.3百万美元，融资活动净现金提供量分别为28.6百万美元和296.0百万美元[645] 合同义务与租赁情况 - 截至2021年12月31日，合同义务总计1,212,000美元，其中1年内支付978,000美元，1 - 3年支付234,000美元[653] - 新租赁预计2022年第四季度开始，租期八年零四个月，需支付21.6百万美元[655] 新兴成长型公司豁免情况 - 公司作为新兴成长型公司可享受豁免至2025年12月31日或不再符合新兴成长型公司标准，不再符合的最早日期为年总营收达10.7亿美元、2025年12月31日、前三年发行超10亿美元非可转换债务、被认定为大型加速申报公司[669] - 公司新兴成长型公司可享受的豁免包括减少高管薪酬披露、无需股东对高管薪酬或金降落伞安排进行咨询投票、豁免萨班斯 - 奥克斯利法案中财务报告内部控制审计师鉴证要求、豁免新或修订财务会计准则直至适用于私人公司及公众公司会计监督委员会强制审计公司轮换新要求[669][673] 收入确认与核算方法 - 公司采用五步模型确认ASC 606范围内安排的收入，且仅在很可能收回有权收取的对价时应用该模型[661] - 分配给每个履约义务的对价在相关商品或服务控制权转移时确认为收入[662] - 公司根据研发支出衡量履约进度，基于已发生成本确认收入[662] - 公司收到的预付款和费用在履行义务前记录为递延收入，无条件收款权时记录为应收账款[663] 费用估计与核算 - 公司需估计应计研发费用，若实际与估计有差异会相应调整应计或预付费用金额，目前对应计研发费用估计无重大调整[664] - 公司以公允价值核算授予员工和非员工的股份支付费用，采用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值[666] 市场风险情况 - 公司市场风险主要源于利率敏感性，但保守投资组合使利率变动一个百分点不会对投资组合公允价值产生重大影响，且无利率可变债务[670][671][672] 政府研发激励计划 - 澳大利亚政府研发激励计划为符合条件的研发实体提供43.5%可退还税收抵免（年营业额低于2000万美元）和38.5%不可退还税收抵免[630] 或有款项情况 - 根据MGH协议，公司可能需支付临床、监管和商业里程碑的或有款项及特许权使用费，里程碑金额从50,000美元到10.0百万美元不等[656]