股权发行与融资 - 公司2020年4月13日完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股发行价16美元，净收益约1.001亿美元[84] - 公司2020年11月17日完成普通股公开发行，发行299万股普通股，每股发行价50美元，净收益约1.401亿美元[85] - 2020年4月公司完成首次公开募股，出售690万股普通股，净收益约1.001亿美元；11月完成普通股公开发行，出售299万股，净收益约1.401亿美元[107] - 2021年5月3日公司提交S - 3表格的暂搁注册声明，允许不时发售不特定数量的普通股、优先股、债务证券和认股权证，同时与SVB Leerink LLC达成销售协议，可发售最多1.5亿美元普通股[108] 财务亏损与现金流 - 公司2021年第一季度净亏损1590万美元，截至2021年3月31日累计亏损8090万美元，现金及现金等价物为2.552亿美元[86] - 2021年第一季度净亏损1590万美元，2020年同期为1190万美元；截至2021年3月31日和2020年12月31日，累计亏损分别为8090万美元和6500万美元[106] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1050万美元，主要因净亏损1590万美元，部分被非现金费用和经营资产及负债变动抵消[113] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为20万美元，用于购买财产和设备[115] - 2021年第一季度融资活动净现金流入不足10万美元，源于普通股期权行使；2020年同期为5580万美元，主要因发行C系列优先股[116] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.552亿美元和2.659亿美元[126] 专利许可与费用 - 公司2016年与MGH签订独家专利许可协议，初始许可费为10万美元，2017年报销约30万美元专利申请费用，还发行358,674股普通股[93] - 公司针对前三个产品或适应症需支付临床和监管里程碑付款共计860万美元，商业里程碑付款共计1800万美元[93] 产品临床试验进展 - 公司KER - 050在2020年10月开始2期临床试验，1、2组剂量分别为0.75mg/kg和1.5mg/kg，预计2021年年中公布第一阶段初始数据[79] - 公司KER - 047在2020年8月完成1期临床试验，预计2021年下半年开展两项2期临床试验，2022年公布初始数据[80] - 公司KER - 012计划2021年下半年进入1期临床试验，预计2022年上半年公布第一阶段初始数据[82] 公司资金来源与收入情况 - 公司自2015年成立以来主要通过出售可转换优先股和许可协议获得资金，尚未从产品销售中获得收入[83] 费用变化情况 - 公司预计未来研发费用将持续增加，因持续开展和启动新产品候选药物的临床试验[95] - 2021年第一季度研发费用为1150万美元，较2020年同期的850万美元增加300万美元，主要因KER - 012相关活动增加及人员费用上升[103] - 2021年第一季度一般及行政费用为430万美元，较2020年同期的200万美元增加约230万美元，主要因人员费用和董事及高管保险费增加[104] - 2021年第一季度其他费用净额为10万美元，较2020年同期的160万美元减少150万美元，主要因2020年部分费用未在2021年发生[105] 资金流动性与需求 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.552亿美元，预计现有资金至少可满足未来12个月的流动性需求[109] 合同义务与承诺 - 截至2021年3月31日的三个月，公司合同义务和承诺与年报相比无重大变化[117] 新兴成长型公司相关 - 公司作为新兴成长型公司，可利用豁免政策至2025年12月31日或不再符合新兴成长型公司标准[123][124] - 公司不再是新兴成长型公司的最早日期为满足以下条件之一：财年总年收入达10.7亿美元以上；2025年12月31日；过去三年发行超过10亿美元不可转换债务；被认定为大型加速申报公司[124] - 公司未采用适用于其他上市公司的新的或修订的会计准则，预计在作为新兴成长型公司期间继续使用过渡期[123] 利率与债务影响 - 公司认为利率立即变动1个百分点不会对投资组合的公允价值产生重大影响[126] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司无受利率变动影响的未偿债务[127] 财务报表编制 - 公司未经审计的中期简明合并财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和判断[118] 表外安排与会计政策 - 公司在报告期内及目前均无适用美国证券交易委员会规则和条例定义的表外安排[121] - 公司关键会计政策与年报相比无重大变化[120]