CARVYKTI®的研发与商业化进展 - CARVYKTI®的CARTITUDE-4三期研究在首次预设中期分析中达到主要终点，显示在无进展生存期（PFS）方面显著优于标准疗法[1][4] - CARVYKTI®在日本获得批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者[1][4] - 中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理了cilta-cel的新药申请（NDA）[1][4] - 2022年销售和分销费用为9340万美元，主要用于CARVYKTI®的商业化[9] 财务表现 - 2022年全年收入为1.17亿美元，同比增长70.1%，主要得益于CARVYKTI®在美国的商业化销售[5][6] - 2022年净亏损为4.463亿美元，较2021年的4.036亿美元有所扩大[14] - 2022年公司税前亏损为445,724千美元，较2021年的407,196千美元有所增加[19] - 2022年其他收入和收益为1200万美元，主要得益于利息收入、政府补助和金融资产公允价值收益的增加[10] 研发投入与管线扩展 - 2022年研发费用为3.356亿美元，同比增长7.1%，主要用于cilta-cel的早期治疗线投资和管线扩展[7] - 公司获得FDA批准开展LB2102的临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）[1][4] 现金流与投资活动 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物、定期存款和短期投资总额约为10亿美元[4] - 2022年公司经营活动产生的现金净流出为200,029千美元，较2021年的198,465千美元略有增加[19] - 2022年公司投资活动产生的现金净流出为78,344千美元，较2021年的194,983千美元大幅减少[19] - 2022年公司融资活动产生的现金净流入为377,976千美元，较2021年的626,663千美元有所减少[20] - 2022年公司现金及现金等价物净增加99,603千美元，较2021年的233,215千美元大幅减少[20] - 2022年公司现金及现金等价物期末余额为786,031千美元，较2021年的688,938千美元有所增加[20] - 2022年公司购买以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产支出285,000千美元，较2021年的50,000千美元大幅增加[19] - 2022年公司从以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产中收回现金99,990千美元，较2021年的50,081千美元有所增加[19] - 2022年公司增加定期存款369,971千美元，较2021年的298,107千美元有所增加[19] - 2022年公司减少定期存款483,617千美元，较2021年的180,000千美元大幅增加[19]