融资情况 - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行1,444,741股普通股和113,702份预融资认股权证，还同意出售认股权证以购买最多1,558,443股普通股，向配售代理发行认股权证以购买最多54,546股普通股，注册直接发行和私募净收益300万美元[104] - 截至2024年2月29日的六个月内，公司根据2023年5月11日融资发行的认股权证行使情况，总计发行1,119,250股普通股，行使价为每股0.95美元，总收益1,063,475美元[105] - 2024年2月29日止六个月，公司通过注册直接发行和权证行使获得融资527.22万美元，其中普通股和权证销售净收益420.87万美元，权证行使收益106.35万美元[140][143] - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行144.47万股普通股和11.37万份预融资权证，出售权证可购买155.84万股普通股，净收益300万美元[128][129] - 2023年10月3日，公司向单一机构投资者发行88.93万股普通股和72.91万份预融资权证，出售权证可购买161.83万股普通股，净收益125万美元[135] - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行1,444,741股普通股和113,702份预融资认股权证，还出售认股权证可购买多达1,558,443股普通股，每股普通股和附带认股权证的综合有效发行价为2.31美元，注册直接发行净收益为300万美元[148] - 2023年10月3日，公司向单一医疗保健机构投资者发行889,272股普通股和729,058份预融资认股权证，在私募中同意发行认股权证可购买多达1,618,330股普通股，每股普通股（或预融资认股权证）和附带认股权证的综合有效发行价为0.97美元，注册直接发行和私募净收益总计125万美元[148] - 截至目前，所有预融资认股权证已行使，公司发行729,058股普通股，总收益为73美元[148] - 公司根据2023年5月11日融资发行的认股权证行使情况，发行1,119,250股普通股，行使价为每股0.95美元，总收益为1,063,475美元[148] 药物研究进展 - 截至2024年2月29日的季度，公司完成DehydraTECH增强型GLP - 1药物初步研究，7名健康志愿者参与，对比DehydraTECH - 司美格鲁肽口服胶囊和市售Rybelsus®片剂，最终结果显示DehydraTECH - 司美格鲁肽在血液中司美格鲁肽水平更高、药物峰值递送更快、副作用减少、血糖水平更低且餐后血糖峰值降低[114] - 2024年1月，公司宣布全面应用研究计划，评估DehydraTECH对GLP - 1和GIP药物的改进递送，目标是确定其对至少两种GLP - 1药物（司美格鲁肽和利拉鲁肽）和一种双作用GLP - 1/GIP药物（替尔泊肽）的商业适用性[115] - 截至2024年2月29日的六个月内，公司就DehydraTECH - CBD药物产品的1b期高血压临床试验向FDA提交研究性新药（IND）申请，并于2月29日收到FDA的研究可进行信函[102] - 公司正在推进多个临床前和临床研发项目，主要研究项目包括DehydraTECH增强型GLP - 1和GIP药物的最佳配方以及CBD降低高血压的研究[112] - 2022年8月10日，FDA对公司关于DehydraTECH - CBD治疗高血压的IND前会议给予积极书面回复，同意公司采用505(b)(2)新药申请监管途径[113] - 2024年多项研究有计划启动，包括4月开始慢性给药动物研究，4 - 5月开始人体试点研究2，5 - 6月开始人体试点研究3，第三季度开始慢性给药人体研究[116][117][118][119] - 公司计划对选定的DehydraTECH组合物进行6 - 12个月的长期稳定性测试[121] 专利情况 - 2024年3月19日和4月2日，公司分别获得美国专利11,931,369和11,944,635，均属于治疗癫痫的专利家族24[108][111] - 公司当前专利组合涵盖改善生物利用度和口感方法、DehydraTECH作为多种活性药物成分递送平台的应用等，全球有多个申请待决[106][107] - 公司的DehydraTECH专利技术是药物递送平台技术，可改善生物活性化合物向血液的递送、降低总体剂量，应用范围广泛[100] 财务数据关键指标变化 - 公司2024年2月29日和2023年2月28日止六个月净亏损分别为183.78万美元和307.99万美元，亏损减少124.22万美元[126][131] - 2024年2月29日和2023年8月31日，公司净营运资金分别为533.53万美元和188.35万美元[139] - 2024年2月29日和2023年2月28日止六个月，公司经营活动使用的现金流量分别约为180.13万美元和250万美元，减少约70万美元[140][141] - 2024年2月29日和2023年2月28日止六个月，公司投资活动使用的现金流量分别为9.7万美元和6.75万美元，增加2.95万美元[140][142] - 截至2024年2月29日，公司累计亏损4760万美元，预计未来12个月将继续产生重大运营费用和净亏损[144] - 截至2024年2月29日，公司有现金及现金等价物约470万美元，流动负债为81,717美元[147] 财务报告内部控制情况 - 截至2024年2月29日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[150] - 财务报告内部控制存在固有局限性，有效系统只能对财务报表编制和列报提供合理保证[151] - 截至2024年2月29日的季度，公司财务报告内部控制无重大变化[152] 法律诉讼情况 - 公司未参与任何重大、未决或现存法律诉讼，也无董事、高管等涉及不利诉讼[153]