
临床试验进展 - 公司在2021年9月宣布37例肺结节病患者的1b/2a期临床试验取得积极结果和临床概念验证[68] - 公司在2021年初报告COVID - 19相关严重呼吸并发症的2期研究取得积极数据,1.0和3.0mg/kg治疗组单剂量静脉注射ATYR1923耐受性良好[69] 合作许可协议收入 - 公司在2020年1月与Kyorin签订合作许可协议,获得800万美元预付款,2021年1月获得200万美元里程碑付款,还有最高1.65亿美元额外款项及一定比例特许权使用费[71] - 公司与Kyorin的合作许可协议中,收到800万美元预付款和200万美元里程碑付款,还有资格在达成特定里程碑后获得总计1.65亿美元及日本净销售额中个位数到中两位数的分级特许权使用费[93] - 2021年前九个月无触发额外许可和合作协议收入的活动,Kyorin有权提前90天书面通知终止协议[95] - 2021年和2020年第三季度,许可和合作协议收入分别为0和14.8万美元[104] - 2021年和2020年前九个月,许可和合作协议收入分别为0和840.2万美元[108] 财务亏损与资金状况 - 截至2021年9月30日,公司累计亏损3.637亿美元,预计未来仍会有净亏损[76] - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物和可供出售投资为1.164亿美元,预计可满足至少一年现金需求[76] 股权发行收益 - 2021年9月,公司完成1078.125万股普通股承销后续公开发行,净收益约8060万美元[79] - 2021年前九个月,公司通过JonesTrading ATM发行计划出售98.6267万股普通股,净收益440万美元[81] - 2020年公司通过与Wainwright的ATM发行计划出售165.7075万股普通股,净收益640万美元,2021年出售198.8254万股,净收益960万美元[82] - 2021年前九个月,公司根据与Aspire Capital的普通股购买协议出售300万股普通股,净收益1520万美元[83] 现金流量情况 - 2021年和2020年前九个月,公司经营活动净现金使用量分别为2500万美元和990万美元,投资活动净现金使用量分别为4220万美元和提供370万美元[84][86] - 2021年前九个月融资活动提供的净现金主要包括承销后续公开发行普通股所得8060万美元、通过购买协议发行普通股所得1520万美元、通过ATM发行计划发行普通股所得1410万美元;2020年前九个月融资活动提供的净现金主要包括2020年2月承销后续公开发行普通股所得1880万美元、通过Wainwright ATM发行计划发行普通股所得240万美元,同时偿还定期贷款600万美元[87] 未来资金需求 - 公司预计随着各项活动推进,费用将增加,需要获得大量额外资金支持运营,未来资本需求难以预测,受多种因素影响[88][89] 合并财务报表情况 - 公司合并财务报表包括其账户和在香港拥有98%多数股权的子公司Pangu BioPharma的账户[92] 费用变化情况 - 2021年第三季度研发费用较2020年增加52.2万美元,主要因ATYR1923、ATYR2810和发现项目的产品开发和制造成本增加[105] - 2021年第三季度一般及行政费用较2020年增加54.6万美元,主要因薪酬相关费用增加40万美元和专业费用增加10万美元[106] - 2021年前九个月研发费用较2020年增加471.6万美元,主要因ATYR1923、ATYR2810和发现项目的产品开发和制造成本增加[109] - 2021年前九个月(截至9月30日)一般及行政费用为810万美元,2020年同期为680万美元,增加了130万美元[110] - 2021年前九个月薪酬相关费用增加100万美元,专业费用增加30万美元,导致一般及行政费用增加[110] 其他收入(费用)净额情况 - 2021年和2020年第三季度,其他收入(费用)净额分别为5.9万美元和 - 8.8万美元[104] - 2021年前九个月其他收入(支出)净额为20万美元,2020年同期为-30万美元[111] - 2020年11月定期贷款还款是其他收入(支出)净额变化的主要原因[111] 资产负债表外安排与市场风险披露 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则所定义的资产负债表外安排[113] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[114]