财务整体状况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损4.296亿美元，预计未来仍会持续净亏损[51] - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和可供出售投资共计1.176亿美元[51] 股权发行情况 - 2023年第一季度，公司完成2312.5万股普通股的后续公开发行，每股发行价2.25美元，净收益约4810万美元[51][52] - 2022年，公司通过Jefferies ATM发行计划出售142.1627万股普通股，加权平均价格3.09美元，净收益约400万美元[54] - 2023年第一季度，公司通过Jefferies ATM发行计划出售69.4012万股普通股，加权平均价格2.30美元，净收益约150万美元[54] 合作协议收入 - 2023年2月，Kyorin在日本的EFZO - FIT研究中给首位患者用药，触发1000万美元里程碑付款，公司已收到该款项[48][55] - 截至目前，Kyorin协议已为公司带来2000万美元前期和里程碑付款，公司还有望获得总计最高1.55亿美元的额外款项及日本净销售额的分级特许权使用费[48][55] - 截至2023年3月31日，公司因Kyorin协议收到1000万美元里程碑付款，Kyorin协议累计产生2000万美元前期和里程碑付款，公司还有资格获得最高1.55亿美元额外款项及日本净销售额分层特许权使用费[62] 临床试验计划 - EFZO - FIT研究计划招募264名肺结节病患者，研究为期52周，患者将被随机分配接受3.0mg/kg或5.0mg/kg的efzofitimod或安慰剂治疗[46] - 计划于2023年开展的efzofitimod治疗SSc - ILD的2期研究预计招募25名患者，研究为期28周，患者将按2:2:1随机分配接受270mg或450mg的efzofitimod或安慰剂治疗[47] 临床试验结果 - 2021年9月，37名肺结节病患者参与的efzofitimod双盲、安慰剂对照1b/2a期临床试验公布积极结果和临床概念验证[45] 现金流量情况 - 2023年3月31日结束的三个月，经营活动净现金使用量为0.6百万美元，2022年同期为10.1百万美元；投资活动净现金使用量为38.2百万美元，2022年同期为提供14.6百万美元；融资活动净现金提供量为49.5百万美元，2022年同期为1.5百万美元[56] 租赁情况 - 2022年5月签订新总部租赁协议，租赁面积约23,696平方英尺，租期124个月，首12个月基础租金为每平方英尺每月5.75美元，每年上调约3.0% [59][60] - 截至2023年3月31日，新总部租户改进成本已发生480万美元，已收到房东450万美元补贴，有最高60万美元额外补贴选项，若使用将按8.0%年利率在租期内作为额外月基础租金偿还[60] - 2022年4月签订融资租赁合同，租赁研发和信息技术设备，截至2023年3月31日，融资租赁负债为200万美元，提供240万美元现金抵押[60] 资金需求与融资 - 公司预计未来费用将增加，尤其在efzofitimod临床开发、制造和技术转移等活动方面，需要大量额外资金支持运营[57][58] - 公司未来资本需求难以预测，受临床试验、监管审查、宏观经济等多种因素影响[58] - 公司预计通过股权发行、赠款、合作等方式融资，若通过出售股权融资，股东权益将被稀释，若通过合作等方式融资，可能需放弃产品候选权利[59] 研发费用情况 - 公司研究和开发费用主要与产品候选开发、临床试验及基于tRNA合成酶生物学和NRP2生物学的研究工作有关，预计未来会继续增加[63][64] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为940万美元和890万美元，增加50万美元[68] - 2023年第一季度临床试验成本增加190万美元，制造费用减少80万美元，研发成本减少70万美元[68] 其他费用与收入情况 - 2023年和2022年第一季度一般及行政费用均为340万美元[68] - 2023年和2022年第一季度其他收入净额分别为80万美元和20万美元，增加60万美元[68] - 2023年第一季度其他收入净额变化主要因现金、现金等价物等余额增加及利率上升[68] 子公司合并情况 - 公司综合财务报表合并了98%控股的香港子公司Pangu BioPharma的账户，所有公司间交易和余额在合并时消除[61]