产品授权与合作 - 2022年12月20日，公司获许可在全球（除日本、韩国、中国等地区）共同开发和商业化PNT2002和PNT2003产品候选药物[114] - 根据PNT2002许可协议，公司已支付2.5亿美元预付款，可能再支付2.81亿美元里程碑付款和最高13亿美元销售里程碑付款，达到5亿美元累计毛利润后需支付20%净销售额特许权使用费[154] - 根据PNT2003许可协议，公司已支付1000万美元预付款，可能再支付3450万美元里程碑付款和最高2.75亿美元销售里程碑付款，并支付15%净销售额特许权使用费[158] - 2022年第四季度公司获得PNT2002和PNT2003全球独家许可权（某些国家除外），支付2.6亿美元预付款[155] - 2022年2月23日公司与JHS签订制造和供应协议，初始期限至2027年12月31日[151] - 公司与IRE和NTP的钼 - 99供应协议均持续至2024年12月31日[149] 产品研发与审批进展 - 2023年4月，FDA授予PNT2002快速通道指定，预计2023年第四季度公布PNT2002的3期注册试验SPLASH的topline数据，该试验共随机纳入412名患者[116][117][118] - 2023年第三季度公司为PNT2002建立扩大使用计划（EAP），预计2023年第四季度开放[119] - 2023年9月，FDA授予MK - 6240快速通道指定[124] - PYLARIFY于2021年5月获FDA批准，6月在美国商业推出，其HCPCS代码于2022年1月1日生效，同时获CMS的过渡性直通支付状态（TPT Status），该状态可能于2024年12月31日到期[130][132] - 2023年7月，CMS提议对诊断放射性药物支付规定进行可能的更改，公司预计CMS将在2023年11月发布最终2024年法规[133] - 2023年7月，Curium宣布从欧盟委员会获得PYLCLARI的营销授权[134] - 2021年5月PYLARIFY获FDA批准[155] - 2021年第三季度PYLARIFY AI获FDA 510(k)许可，2022年第二季度获额外510(k)许可[155] - 2022年第二季度公司PSMA靶向碘 - 131标记小分子候选产品1095的ARROW 2期研究完成最后一例患者入组[155] 公司收购与出售 - 2023年2月6日，公司收购Cerveau Technologies，2月支付3500万美元预付款，5月成功完成技术转让后又支付1000万美元[123] - 2023年8月2日，公司出售RELISTOR净销售特许权，获得约9800万美元初始付款，若2025年全球净销售额超过指定阈值，还有权获得500万美元额外付款，此次出售记录了6360万美元许可资产减少、1750万美元相关累计摊销减少以及5180万美元收益[126] - 2023年8月2日公司出售与博士伦许可协议下瑞立托特许权资产权利，收到初始付款约9800万美元，若2025年瑞立托全球净销售额超过指定门槛，有权再获500万美元付款[194] 产品生产与推广决策 - 2023年8月15日，公司决定停止生产和推广AZEDRA，并计划在2024年第一季度继续生产，以满足现有患者治疗需求[128] 市场份额与支付义务 - 公司估计DEFINITY在美国超声心动图超声增强剂市场将继续保持至少80%的份额[141] - 2023年5月公司向或有价值权（CVR）持有人支付9960万美元，以履行相关义务[135] 财务数据关键指标变化 - 2023年前三季度公司营收9.4243亿美元，较2022年的6.71895亿美元增长40.3%；第三季度营收3.19946亿美元，较2022年的2.39292亿美元增长33.7%[161][163] - 2023年前三季度毛利润4.79674亿美元，较2022年的4.14532亿美元增长15.7%；第三季度毛利润1.99951亿美元，较2022年的1.47433亿美元增长35.6%[161] - 2023年前三季度销售和营销费用为1.06472亿美元，较2022年的7326万美元增长45.3%；第三季度为3739.9万美元，较2022年的2541.4万美元增长47.2%[161] - 2023年前三季度研发费用为6088.3万美元，较2022年的3945.5万美元增长54.3%；第三季度为1445万美元，较2022年的1251.7万美元增长15.4%[161] - 2023年前三季度利息费用为1497.8万美元，较2022年的460.4万美元增长225.3%；第三季度为505.4万美元，较2022年的162.6万美元增长210.8%[161] - 2023年前三季度净利润为2.23281亿美元，较2022年的1.47252亿美元增长51.6%；第三季度为1.31957亿美元，较2022年的6123.2万美元增长115.5%[161] - 2023年前三季度有效税率为18.1%，2022年为27.4%[178] - 2023年前三季度经营活动提供的净现金为1.92973亿美元，2022年为1.76429亿美元[182] - 2023年前三季度投资活动提供的净现金为1800.8万美元，2022年使用的净现金为1182.3万美元[182] - 2023年前三季度融资活动使用的净现金为1261.2万美元，2022年为614.9万美元[182] 融资活动相关 - 2023年前九个月融资活动净现金使用主要归因于股权奖励净股份结算相关法定最低预扣税1360万美元和或有价值权初始估值370万美元，股票期权行权所得350万美元抵减[187] - 2022年前九个月融资活动净现金使用主要归因于2019年定期贷款安排相关长期债务及其他借款还款790万美元和股权奖励净股份结算相关法定最低预扣税720万美元，股票期权行权所得750万美元抵减[188] - 2022年12月公司自愿偿还20000万美元2019年五年期定期贷款安排，并用2022年循环信贷安排取代20000万美元循环信贷安排，2022年循环信贷安排最高可增加至33500万美元或最近四个连续财季合并息税折旧摊销前利润加特定情况下额外金额[189] - 2022年循环信贷安排下，贷款人同意在2027年12月2日前不时向公司提供信贷，循环贷款本金总额任何时候不超过35000万美元，包括2000万美元信用证子安排和1000万美元摆动贷款子安排[190] - 2022年12月8日公司发行本金总额57500万美元票据，扣除初始购买者折扣和发行费用后净收益约55780万美元[193] 现金状况与资金需求 - 截至2023年9月30日公司有61410万美元现金及现金等价物，公司认为现有现金及现金等价物余额、持续经营产生现金和2022年循环信贷安排可满足未来十二个月及以后现金需求[200][201] 担保与资金证明 - 公司需向马萨诸塞州公共卫生部和新泽西州环境保护部提供3030万美元担保债券，以证明有能力为关闭生产设施提供资金[204] 股票回购与股息政策 - 2022年12月董事会授权在特定情况下回购最多15000万美元普通股，截至2023年前九个月已回购7500万美元，2023年7 - 9月共回购11157股[213][214] - 公司未宣布或支付任何股息，目前无意在可预见未来支付股息，预计保留未来收益用于业务增长和偿还债务[215]