财务数据关键指标变化 - 资产负债相关 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为103,840千美元和57,494千美元[18] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为139,082千美元和93,729千美元[18] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为36,975千美元和28,464千美元[18] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为102,107千美元和65,265千美元[18] - 截至2022年6月30日，公司普通股数量为64,346,528股，股东权益为1.02107亿美元，累计亏损为3.34971亿美元[21] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，货币市场共同基金（现金等价物）公允价值分别为102,840美元、56,494美元[68] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，A&R硅谷银行定期贷款和硅谷银行定期贷款公允价值分别为19,147美元、10,021美元[68] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司物业、厂房及设备净值分别为4,219美元、5,017美元[71] - 2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为4,310美元和5,171美元，其中应计薪酬分别为1,917美元和3,157美元，应计研发费用分别为1,146美元和344美元，应计其他费用分别为1,247美元和1,670美元[79] - 截至2022年6月30日，长期债务为1960.6万美元，2021年12月31日为1041万美元[118] - 截至2022年6月30日，长期债务年度到期安排为2024年1万美元、2025年1万美元，总计2万美元，扣除未摊销折价等后非流动长期债务为19606美元[129] 财务数据关键指标变化 - 收入与亏损相关 - 2022年和2021年第三季度，公司收入分别为3,918千美元和3,376千美元[19] - 2022年和2021年上半年，公司收入分别为7,410千美元和6,460千美元[19] - 2022年和2021年第三季度，公司净亏损分别为9,447千美元和6,552千美元[19] - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为25,390千美元和15,734千美元[19] - 2022年第三季度和上半年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.15美元和0.44美元[19] - 2021年第三季度和上半年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.13美元和0.33美元[19] - 2022年上半年净亏损2539万美元，2021年同期为1573.4万美元[23] - 2022年Q2和H1公司从推广协议获得的收入分别约占总收入的98%和100%[110] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1821.1万美元，2021年同期为2064.5万美元[23] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为2000美元，2021年同期为8.7万美元[23] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为6455.9万美元，2021年同期为2330.6万美元[23] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2022年和2021年6月30日止三个月，公司物业、厂房及设备折旧和摊销费用均为0.4百万美元[71] - 2022年和2021年6月30日止六个月，公司物业、厂房及设备折旧和摊销费用分别为0.8百万美元、0.9百万美元[71] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司合同获取成本摊销分别为0.4百万美元和0.8百万美元，六个月分别为0.8百万美元和1.6百万美元；无形资产摊销三个月分别为0.2百万美元和0.4百万美元，六个月分别为0.3百万美元和0.7百万美元[73] - 2022年3月31日止三个月，CEO期权修改产生290万美元基于股份的薪酬费用；2022年3月31日止三个月，季度奖金产生56,000美元基于股份的薪酬费用，6月30日止三个月该费用冲回[95][97] - 2022年Q2和H1基于股票的总薪酬费用分别为1647万美元和5832万美元，2021年同期分别为953万美元和1698万美元[101] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内授予期权的加权平均公允价值分别为每股4.19美元和2.08美元[102] - 2022年6月30日，股票期权未摊销费用为1.5385亿美元，限制性股票单位未摊销费用为1950万美元，加权平均剩余确认期均为3.2年[101] - 2022年公司租赁成本Q2为240万美元，H1为482万美元，2021年同期分别为251万美元和594万美元[114] 财务数据关键指标变化 - 股份相关 - 2022年和2021年6月30日止三个月和六个月稀释净亏损每股计算不包括的普通股等价股份分别为7,982,454股、5,556,597股、7,916,758股、5,375,250股[62] - 2022年4月12日，公司以每股5.10美元的价格公开发行11,274,510股普通股，4月18日完成交易，扣除费用后净收益约5450万美元[80][81] - 2022年4月12日公开发行中，Caligan和Paul B. Manning分别购买价值900万美元和200万美元的普通股，共计1100万美元[82] - 2021年4月13日，公司私募8,626,037股普通股，每股2.52美元，总收益约2170万美元[86] - 2022年1月1日，2020计划可发行普通股数量自动增加2,091,509股，6月16日增加1,600,000股，截至6月30日，可发行879,027股[89] - 2022年1月25日，董事会批准2022激励计划，预留310,000股，截至6月30日，可发行219,800股[91][93] - 2022年1月1日，员工股票购买计划预留150,000股，截至6月30日，共预留594,983股，上半年发行5,017股[94] - 2022年上半年公司授予员工409,569份基于时间的限制性股票单位，其中63,230份授予Jeffs博士，其余346,339份在四年内归属[104] 财务数据关键指标变化 - 租赁相关 - 截至2022年6月30日，经营租赁和融资租赁的加权平均剩余租赁期限分别为4.3年和2.1年，加权平均折现率分别为10.3%和6.5%[116] - 截至2022年6月30日，未来最低租赁付款总额为6278万美元，租赁负债现值为5135万美元[117] 财务数据关键指标变化 - 债务相关 - 2022年1月7日公司与SVB等签订修订和重述的贷款和担保协议，设立最高4000万美元的定期贷款安排，首笔2000万美元已发放[119] - A&R SVB认股权证初始可获25万股公司股票，行权价5.14美元/股，还有机会额外获得最多10万份认股权证[123] - A&R SVB认股权证公允价值130万美元，其中70万美元确认为债务清偿损失，60万美元作为债务折价，剩余1940万美元分配给A&R SVB贷款及担保协议[124] - 2021年2月26日公司与SVB签订贷款及担保协议，设立最高2050万美元定期贷款额度，3月1日发放1050万美元，用于偿还940万美元现有债务[126] - 与贷款协议相关，公司向SVB发行认股权证，可购买20万股普通股，10万股于生效日归属，行权价3.05美元/股[127] - 计算SVB认股权证估计公允价值时，无风险利率1.43%，预期波动率90.8%，预期期限10年；计算A&R SVB认股权证时，无风险利率1.76%，预期波动率97.2%，预期期限10年[125][129] 业务线数据关键指标变化 - 收入来源 - 公司主要通过与山德士的推广协议获得收入，分享美国首仿完全可替代的曲前列尼尔注射液销售利润[25] 业务线数据关键指标变化 - 产品研发 - 公司的领先产品候选药物YUTREPIA用于治疗肺动脉高压，其新药申请于2021年11月获FDA暂定批准[27] 公司风险与展望 - 公司面临生物技术行业常见风险，如竞争、依赖第三方、技术保护、法规合规和资金获取等[28] - 公司预计未来将产生重大费用和经营亏损，虽预计现金及现金等价物足以支持到2024年，但估计可能与实际结果不同[35][36] - 公司认为2022年上半年财务结果未受COVID - 19疫情重大影响，但未来影响不确定[34] 客户与信用情况 - 截至2022年6月30日，一个客户占应收账款的98%，且公司未计提信用损失准备[47] 财务准则采用情况 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，对财务报表及相关披露无影响[63] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，对财务报表及相关披露无影响[66] 运营部门情况 - 公司确定有一个运营和报告部门[43] 大股东情况 - 截至2022年8月1日，PBM由持有公司约9.3%普通股的大股东控制，该股东也是公司董事会成员[76] 法律诉讼 - YUTREPIA专利侵权诉讼 - 2020年6月联合治疗公司就专利侵权起诉公司，FDA自动暂停YUTREPIA新药申请批准最长30个月至2022年10月[134] - 2022年3月28 - 31日进行Hatch - Waxman诉讼审判，公司预计在10月监管暂停期结束前出判决结果[137] - 若法院判定'066和'793专利未侵权或无效，30个月暂停期解除，FDA可批准YUTREPIA；若判定有效且侵权，最终批准日期不早于专利到期日（'793专利2027年，'066专利2028年）[138] - 2022年7月专利审判和上诉委员会裁定'793专利所有权利要求不可专利，但该决定需上诉确认后才可能影响法院在Hatch - Waxman诉讼中的命令[142] 法律诉讼 - 反竞争行为诉讼 - 2019年4月，山德士和Liquidia PAH对联合治疗公司和史密斯医疗公司提起诉讼，指控其在治疗肺动脉高压药物曲前列尼尔上存在反竞争行为[144] - 2020年3月，山德士和Liquidia PAH提交首次修正诉状，增加指控联合治疗公司违反2015年和解协议[144] - 2020年1月，法院驳回Liquidia PAH和山德士的初步禁令动议以及联合治疗公司和史密斯医疗公司的驳回动议[145] - 2020年11月，山德士和Liquidia PAH与史密斯医疗公司达成有约束力的条款清单[146] - 2021年4月，山德士和Liquidia PAH与史密斯医疗公司签订长期和解协议，前者获得425万美元赔偿并平分[147] - 2021年9月，联合治疗公司和山德士分别就相关索赔提出简易判决动议[148] - 2022年3月，法院对反垄断和不正当竞争索赔给予联合治疗公司部分简易判决，对违约索赔部分给予山德士简易判决[148] - 稀有基因诉讼将进行审判，以确定联合治疗公司因违约应向山德士支付的赔偿金额[148] - 根据推广协议，诉讼所得将由山德士和Liquidia PAH平分[149] - 根据Liquidia PAH与亨德森和PBM的诉讼融资协议，其净收益将在二者间分配[149]