公司核心产品LSTA1临床数据表现 - 公司LSTA1在31例一线转移性胰腺导管腺癌患者的1b期临床试验中,29例可评估,客观缓解率达59%,疾病控制率超79%,循环肿瘤生物标志物CA19 - 9水平降低的患者比例为96%,中位无进展生存期近10个月,中位总生存期超13个月,而MPACT试验对应数据分别为23%、48%、61%、少于6个月和少于9个月[120] 公司收购与股权变动 - 2022年9月15日公司完成对Cend Therapeutics的收购,Caladrius更名为Lisata Therapeutics,进行了1:15的反向股票拆分,Cend普通股按0.5338的交换比率转换为Lisata普通股,公司发行3772768股普通股给Cend股东[127][128] - 合并时公司承担Cend 2016年股权奖励计划下购买1227776股公司普通股的未行使期权[129] - 合并后Caladrius约占公司已发行普通股的52%,合并按资产收购处理[130] 公司财务数据关键指标变化(季度) - 2023年第三季度净亏损530万美元,2022年同期为3740万美元[133] - 2023年第三季度运营费用为600万美元,2022年同期为3770万美元,减少84.2%,排除合并相关的3040万美元在研研发费用后,运营费用减少140万美元,降幅18.6%[133][134] - 2023年第三季度研发费用约为340万美元,较2022年同期的330万美元增加4.5万美元,增幅1.3%;一般及行政费用约为260万美元,较2022年同期的400万美元减少140万美元,降幅35.3%[136] 公司财务数据关键指标变化(前九个月) - 2023年前九个月研发费用约为970万美元,较2022年同期的990万美元减少10万美元,降幅1.3%;一般及行政费用约为1000万美元,较2022年同期的1080万美元减少90万美元,降幅7.9%[140] - 2023年前九个月经营费用总计1970万美元,较2022年同期的5110万美元减少61.5%;排除与合并相关的3040万美元在研研发费用后,经营费用较2022年同期减少100万美元,降幅4.8%[139] - 2023年前九个月净亏损为1550万美元,较2022年同期的4820万美元减少3276万美元[138] - 2023年前九个月经营活动使用现金1600万美元,投资活动提供现金1580万美元,融资活动提供现金40万美元;2022年前九个月经营活动使用现金1470万美元,投资活动提供现金2180万美元,融资活动使用现金20万美元[146] 公司财务数据其他情况 - 截至2023年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券约5440万美元,营运资金约5210万美元,股东权益约5300万美元[145] - 2023年4月,公司出售部分新泽西州净运营亏损(NJ NOLs)获得净收益220万美元,230万美元的NJ NOLs税收优惠计入所得税收益,10万美元的出售损失计入其他收入(费用)[142] - 2022年2月,公司出售部分NJ NOLs获得净收益230万美元,250万美元的NJ NOLs税收优惠计入所得税收益,10万美元的出售损失计入其他收入(费用)[143] - 自2021年6月4日签订“按市价发售协议”(ATM Agreement)以来,公司已发行64394股普通股,净收益270774美元;根据相关规定,公司允许发售和出售的证券总额降至17698943美元[155] 公司业务线研发情况 - 公司是临床阶段制药公司,专注实体瘤和重大疾病创新疗法的研发和商业化,核心候选产品LSTA1可激活CendR系统,增强抗癌药物对实体瘤的渗透[114][117] - LSTA1正在全球进行多项针对多种实体瘤的1b/2a和2b期临床研究[115] - 公司基于自体CD34 + 细胞疗法技术平台开发治疗缺血性疾病的产品,HONEDRA治疗严重肢体缺血和伯格氏病的日本注册试验因疫情暂停招募[125][126] 公司知识产权情况 - 公司有广泛的知识产权资产组合,部分项目可对外授权以推进临床开发[131] 公司流动性预期 - 公司预计使用现有现金余额、有价证券等满足短期和长期流动性需求,认为手头现金和有价证券至少能支持未来12个月的经营费用,但无法保证能按可接受条款获得额外融资[153]
Lisata Therapeutics(LSTA) - 2023 Q3 - Quarterly Report