财务数据和关键指标变化 - 2025年第三季度运营费用为440万美元，较2024年同期的530万美元减少90万美元，降幅达17.3% [6] - 研发费用约为200万美元，较2024年同期的250万美元减少60万美元，降幅达22.9%，主要归因于化学、制造和控制（CMC）支出减少以及临床部门费用降低，部分被Bolster试验成本增加所抵消 [7] - 2025年第三季度总务及行政费用约为250万美元，较2024年同期的280万美元减少30万美元，降幅达12.1%，主要由于咨询费用减少及一个职位的削减 [8] - 2025年第三季度净亏损为420万美元，较2024年同期的490万美元有所改善 [8] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物约为1900万美元，预计现有资金可支持公司运营至2027年第一季度 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品sirtepotide在多项临床试验中取得积极进展，包括ASCEND试验、iLSTA试验和Sendafox试验 [4] - ASCEND试验（针对转移性胰腺导管腺癌MPDAC）队列A（95名患者）初步数据显示，sirtepotide联合标准护理化疗组在总生存期上呈现积极趋势，并观察到4例完全缓解，而安慰剂组为0例 [13] - ASCEND试验队列B（63名患者）初步数据显示，sirtepotide联合治疗组在无进展生存期、总生存期和客观缓解率上均呈现积极趋势，并观察到另一例完全缓解 [14][15] - Sendafox试验（针对胰腺癌、结肠癌和阑尾癌）胰腺癌队列初步数据显示，sirtepotide联合FOLFIRINOX治疗方案安全可行，在完成手术的10名患者中实现了50%的R0切除率和70%的病理部分缓解率，以及60%的两年总生存率 [18] - iLSTA试验（针对局部晚期不可切除胰腺癌）的最新中期分析显示了sirtepotide的积极初步数据，与早期发现一致 [21] - 胶质母细胞瘤（GBM）的2a期研究正在爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛积极招募患者，目标招募30名患者，预计2026年完成招募 [22] - 合作伙伴Qilu Pharmaceutical在大中华区已完成sirtepotide联合治疗转移性胰腺癌的96名患者入组，数据预计在未来12-18个月内公布 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与GATC Health建立战略联盟，利用其多组学先进技术人工智能药物发现平台来识别候选产品 [4][24] - 公司与Catalent执行非独家全球许可协议，允许Catalent使用sirtepotide及其类似物作为其SmartTag ADC技术平台的有效载荷 [5][23] - 公司专注于通过内部努力和合作伙伴关系扩大和多元化其研发管线，包括探索sirtepotide在肿瘤学以外的应用 [24][25] - 2025年7月，美国专利商标局为sirtepotide颁发了一项新的物质组成专利，将其保护期延长至2040年3月，并有可能进一步延长 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为未来几个季度将是数据和交易丰富的时期，有几个关键里程碑即将到来 [5] - 公司对sirtepotide在各种抗癌治疗方案中的积极影响抱有期望，并认为其具有广泛应用的潜力 [4][28] - 管理层承认当前宏观环境对小盘生物技术公司不利，导致股价未对积极的临床数据做出反应，但公司将继续通过积极的交易和数据生成来寻求突破 [28] - 公司计划推进sirtepotide的3期临床试验，但这需要大量资金，因此正在积极寻找能够承担或分担费用的被许可方和合作伙伴 [34][35] 其他重要信息 - 多项临床试验为研究者发起，公司对研究时间表的控制有限，预期可能发生变化 [23] - 公司已完成与FDA的2期结束会议，并就可接受的全球3期方案的基本方面达成协议，包括剂量、给药方案、设盲和主要终点 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Sendafox试验下一次2b期数据公布时间以及GBM试验招募状态的提问 [26] - 回答指出Sendafox试验的下一次数据公布时间由堪萨斯大学癌症中心的研究者控制，无法提供精确估计，学术界的进度与商业开发不同 [26] - 关于GBM试验，招募工作按计划进行，目标招募30名患者，目前已完成约三分之二 [26] 问题: 关于现金跑道至2027年第一季度的具体支出构成，以及是否包含Sendafox的3期试验假设的提问 [27] - 回答说明现金跑道涵盖了公司的所有运营费用以及支持进行中和完成进行中临床试验的费用，但不包括Sendafox的3期试验假设 [27] - 管理层希望支出能够增加，以进行更多研究并生成更多数据，但这可能需要通过许可费（非稀释性）或融资来补充资本 [32] 问题: 关于公司股价未对积极临床数据做出反应的原因分析 [27][28] - 回答归因于影响小盘股公司的宏观环境不利、有限的流通股以及部分股东长期持有导致交易量低等因素 [28] - 管理层认为市场低估了sirtepotide在各种癌症和组合中广泛应用的价值 [28] 问题: 关于公司获得的生物技术突破奖项的意义，以及是否应更积极地寻求广泛被许可方的策略建议 [29][30] - 回答确认该奖项是唯一的，并指出公司内部团队正在执行所描述的策略，利用先前非独家许可的势头来产生新的兴趣并建立更广泛的被许可方联盟 [30] 问题: 关于未来烧钱率是否保持平稳的提问 [31][32] - 回答表示希望烧钱率增加以支持更多研究，但这可能需要筹集资金，优先考虑通过许可费等非稀释性方式获取资本 [32] 问题: 关于ASCEND试验最终分析后的下一步计划，特别是为3期试验融资的思考 [33][34] - 回答指出基于2b期数据，推进到3期是合乎逻辑的下一步，但在当前融资环境下，需要寻找被许可方和合作伙伴来承担或分担大部分资金 [34] - 公司内部已为3期试验做好准备，包括完成CMC活动、与FDA达成协议、与全球监管机构进行讨论、与CRO进行早期对话以及寻找合作伙伴 [35]

公司概况 - 公司为全球投资受众提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业及金融新闻内容 [2] - 内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 新闻团队覆盖全球主要金融和投资中心，在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室 [2] 市场专长与覆盖范围 - 公司在中型和小型市值市场领域是专家，同时也向用户社区更新蓝筹股公司、大宗商品及更广泛的投资动态 [3] - 所提供的内容旨在激发和吸引活跃的私人投资者 [3] - 团队提供的新闻和独特市场洞察涵盖生物技术、制药、采矿、自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - 公司具有前瞻性，是技术的热情采用者 [4] - 人类内容创作者拥有数十年宝贵的专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式人工智能 [5] - 所有发布的内容均经过人工编辑和撰写，遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

收入和利润 - 公司2025年第三季度净亏损为420万美元，相比2024年同期的490万美元亏损有所收窄[127] - 公司截至2025年9月30日的九个月净亏损为1360万美元，相比2024年同期的1540万美元有所改善，亏损减少174万美元[132] - 公司九个月营收为7万美元，全部来自一项研究许可协议的首付款，而2024年同期无营收[132][133] - 公司目前没有营业收入[128] 成本和费用 - 2025年第三季度总运营费用为440万美元，同比下降17.3%，减少92.2万美元[127][129] - 2025年第三季度研发费用为200万美元，同比下降22.9%，减少58.3万美元[127][130] - 2025年第三季度一般及行政费用为250万美元，同比下降12.1%，减少33.9万美元[127][130] - 九个月总运营费用为1520万美元，较2024年同期的1750万美元减少230万美元，下降12.9%[134] - 研发费用为680万美元，较2024年同期的840万美元减少160万美元，下降18.7%[135] - 一般及行政费用为840万美元，较2024年同期的910万美元减少70万美元，下降7.6%[135] 临床试验结果 (Certepetide - ASCEND试验) - 在ASCEND试验队列B中，certepetide治疗组的6个月无进展生存率为60.8%，显著高于安慰剂组的25%[122] - ASCEND试验队列B的客观缓解率为45.2%，安慰剂组为19%[122] - ASCEND试验队列B的中位无进展生存期为7.5个月，安慰剂组为4.7个月[122] 临床试验结果 (Certepetide - 中国研究) - 在中国进行的CEND1-201研究中，所有剂量certepetide的客观缓解率为41.5%，疾病控制率为86.8%[121] - 在中国研究中，1.6 mg/kg剂量组的中位无进展生存期为7.36个月，中位总生存期为10.35个月[121] 现金流和财务状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约1900万美元，营运资本约1700万美元，股东权益约1740万美元[139] - 九个月经营活动所用现金为1270万美元，投资活动提供现金1509万美元，筹资活动提供现金39万美元[140] - 公司预计现有现金足以支持财务报表发布后至少12个月的运营开支[147] 筹资活动 - 公司通过ATM协议发行197,980股普通股，获得净收益600,663美元[148]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年9月30日，公司现金及投资额为1900万美元，无债务，预计现金可支撑运营至2027年第一季度[179] - 公司现金储备可支撑运营至2027年第一季度且无债务[15] 各条业务线表现：临床项目进展 - 公司已完成2期结束FDA会议，并已就3期研究方案和发展计划达成一致，3期准备工作正在进行中[72] - 针对一线mPDAC的全球III期试验设计已与FDA达成一致，计划入组约657名患者，主要终点为总生存期（OS），假设风险比（HR）为0.75[134] - ASCEND试验（N=158）针对一线转移性胰腺导管腺癌（mPDAC），Cohort A和B的初步数据已分别于2025年1月和7月公布[171][189] - BOLSTER试验针对一线和二线胆管癌（CCA），一线（N=47）和二线（N=22）患者入组已完成[171] - CENDIFOX试验（N=50）针对胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，患者入组已完成[171] - iLSTA试验（N=30）针对局部晚期不可切除的PDAC，患者入组已完成[171] - Qilu在中国进行的一线mPDAC二期试验（N=96）患者入组已完成[171] - 针对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的2b期随机双盲研究招募95名患者，干预组63人，对照组29人，按2:1比例分配[191] - 2b期研究干预组使用certepetide 3.2 mg/kg单次静脉推注或两次静脉推注，联合标准疗法（白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m²和吉西他滨1000 mg/m²）[191] - 与齐鲁制药合作的中国mPDAC 1b/2a期开放标签试验计划招募55名患者[193] - 中国1b/2a期试验评估certepetide联合标准疗法（吉西他滨和齐鲁生产的白蛋白结合型紫杉醇）的安全性和初步疗效[193] - CENDIFOX 1b/2a期开放标签试验已完成50名患者入组，包括24名胰腺癌、15名结肠癌和11名阑尾癌患者[197] - CENDIFOX试验评估certepetide联合新辅助FOLFIRINOX方案±帕尼单抗治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌的安全性及疗效[197] - 中国1b/2a期试验的初步数据已在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布[193] - CENDIFOX试验的主要终点为药物安全性，次要终点包括总生存期、无病生存期和总缓解率[197] 各条业务线表现：临床疗效数据（胰腺癌） - 在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）中，Cohort A（单次静脉推注certepetide联合标准治疗）的中位总生存期为12.68个月，优于标准治疗的9.23个月[92] - 在mPDAC中，Cohort B（两次静脉推注certepetide联合标准治疗）的中位无进展生存期为7.46个月，优于标准治疗的5.29个月，风险比为0.61[96] - Cohort B的客观缓解率为45%，显著高于标准治疗组的19%[101] - 两项独立的1b/2a期试验显示，certepetide联合标准治疗将mPDAC患者的中位总生存期从8.5个月分别提高至11.1个月和10.5个月[77] - 在1b/2a期试验中，certepetide联合治疗组的疾病控制率分别达到91%和87%，高于标准治疗组的61%[80] - Cohort B的中位治疗失败时间为5.47个月，长于标准治疗组的4.90个月[102] - Cohort B的平均治疗持续时间为5.00个月，长于标准治疗组的3.32个月[102] - 在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）中，Cohort B的中位无进展生存期（mPFS）显示Certepetide优于安慰剂，为7.46个月对比5.29个月，风险比（HR）为0.61，p值为0.09[107] - Cohort B的中位总生存期（mOS）显示Certepetide优于安慰剂，为10.32个月对比9.23个月[107] - 在Cohort B中，排除未知/早期退出/死亡病例后，Certepetide治疗患者的客观缓解率（ORR）为50.0%，显著优于安慰剂组的21.1%[107] - 在局部晚期PDAC联合免疫疗法（I/O）的试验中，Cohort 3的客观缓解率（ORR）为69%，疾病控制率（DCR）为100%[115] 各条业务线表现：临床疗效数据（其他适应症） - 在转移性胃食管腺癌（mGEAC）病例中，添加Certepetide后患者获得完全缓解，并已维持超过37个月[119] - 临床前胆管癌模型显示，certepetide联合化疗和免疫疗法可提高生存率并抑制转移[67] - 临床前乳腺癌模型显示，iRGD（certepetide前体）与曲妥珠单抗联用可导致肿瘤缩小[70] 各条业务线表现：临床前研究数据 - 临床前研究表明与certepetide联合使用可提高nab-紫杉醇在肿瘤组织中的积累[48] - 临床前研究表明certepetide/iRGD联合吉西他滨能显著改善肺癌模型存活率[51] - 在BxPC-3异种移植模型中，含iRGD的TOPOi DAR[4+4] ADC在10 mg/kg剂量下显示出剂量响应性疗效，而不含iRGD的DAR4 ADC则无此响应[158][159] - 在3 mg/kg剂量下，SMARTag MMAE+iRGD DAR[2+2] ADC的疗效优于DAR2的SMARTag MMAE ADC和DAR4的Datopotamab Vedotin[160][161][163] - 在2 mg/kg剂量下，SMARTag MMAE+iRGD ADC（MMAE剂量仅为vedotin治疗组的25%）实现了与4 mg/kg剂量的Datopotamab Vedotin同等的疗效[166][168] 各条业务线表现：安全性数据 - 在ASCEND试验中，Cohort A（n=65）最常见的所有级别不良事件为疲劳73.85%，外周感觉神经病变53.85%，恶心53.85%[105] - 在ASCEND试验中，Cohort B（n=42）最常见的所有级别不良事件为疲劳80.95%，恶心61.90%，贫血57.14%，外周感觉神经病变57.14%，腹泻50.00%，便秘50.00%，血小板计数下降50.00%[105] 合作与许可协议 - 与Catalent合作可获得超过1000万美元的分阶段开发里程碑付款及未来销售分成[34] - 与Kuva合作包括100万美元首付款及潜在约2000万美元里程碑付款加销售分成[34] - 与齐鲁制药合作潜在里程碑付款总额达2.21亿美元且已收取1500万美元[34] 知识产权与监管资格 - 核心专利组合包括25项授权专利和26项待批专利保护期至2040年3月[30] - 公司拥有多项特殊监管资格，包括FDA快速通道认定、罕见儿科疾病认定以及胰腺癌、骨肉瘤等多种疾病的孤儿药认定[130] - 若骨肉瘤适应症获批，公司有资格获得优先审评券，该券近期交易价格在7500万至1亿美元之间，历史上曾高达3.5亿美元[131] 市场与疾病背景 - 全球癌症新发病例预计从2022年2000万例增长至2050年3500万例死亡病例从1000万增至1850万[23] - 超过90%的已诊断癌症为实体瘤[23] - 预计到2030年胰腺导管腺癌将成为癌症死亡率第二大常见原因[23] 公司股权结构 - 公司普通股流通股为880万股，期权为150万股，认股权证为150万股[179]

核心药物Certepetide临床进展 - 核心候选药物certepetide是一种专有的内化RGD环肽，旨在以肿瘤特异性方式激活C末端规则主动运输机制，从而增强抗癌药物在肿瘤中的渗透和积累，并调节肿瘤微环境[4] - 药物已获得美国快速通道资格、胰腺癌孤儿药资格（美国和欧盟）以及神经胶质瘤、骨肉瘤和胆管癌的孤儿药资格，骨肉瘤还获得美国罕见儿科疾病认定[5] - ASCEND试验Cohort A（95名患者）初步数据显示，certepetide治疗组总生存期呈积极趋势，并出现4例完全缓解，而安慰剂组为0例；Cohort B（63名患者）初步数据显示无进展生存期和客观缓解率出现积极信号[5][6] - CENDIFOX试验中，完成治疗并接受手术的10名胰腺癌患者显示50%的R0切除率和70%的病理部分缓解率，以及60%的两年总生存率，联合疗法能将肿瘤从“免疫冷”转化为“免疫热”[8] - BOLSTER试验一线胆管癌患者入组提前近6个月完成，预计2025年第四季度公布顶线数据，并新增二线胆管癌队列且已完成约20名患者入组[8] - iLSTA试验的中期分析结果显示，certepetide能引发显著的RECIST反应，提高总体缓解率和疾病控制率，最终数据预计2026年第一季度公布[8] 业务发展与合作协议 - 与Catalent达成非排他性全球许可协议，授予Catalent评估certepetide及其类似物作为SMARTag®抗体药物偶联物技术平台有效载荷的全球权利[1][15] - Catalent的临床前研究数据显示，certepetide作为非细胞毒性SMARTag® ADC有效载荷不仅能提高ADC疗效，还能拓宽细胞毒性有效载荷在肿瘤内的分布[15] - 与GATC Health结成战略联盟，利用其多组学先进技术人工智能药物发现平台来优化和加速药物发现与开发，包括分析certepetide的新适应症和识别联合疗法[1][15] - 在大中华区的被许可方齐鲁制药已完成其针对一线转移性胰腺导管腺癌的II期试验入组，数据预计在2026年公布[8] 2025年第三季度财务表现 - 2025年第三季度运营费用总额为440万美元，较2024年同期的530万美元减少90万美元，降幅达17.3%[9] - 研发费用为200万美元，较2024年同期的250万美元减少60万美元，降幅22.9%，主要由于化学、制造和控制费用降低以及临床部门费用减少[10] - 一般及行政费用为250万美元，较2024年同期的280万美元减少30万美元，降幅12.1%，主要由于咨询费用减少和取消一个员工职位[11] - 2025年第三季度净亏损为420万美元，较2024年同期的490万美元有所收窄[11] 公司现金状况与展望 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约1900万美元[12] - 基于现有及计划中的活动，公司预计可用资金将支持其当前运营至2027年第一季度[1][3][12]

公司荣誉与认可 - Lisata Therapeutics连续第二年荣获BioTech Breakthrough Awards颁发的“年度整体生物制药解决方案”奖[1] - 该奖项由领先的独立市场情报组织BioTech Breakthrough颁发，旨在评估和表彰全球杰出的生命科学和生物技术公司、产品及服务[1] - 评奖机构管理董事指出，公司的CendR平台代表了实体瘤治疗的范式转变，并已在临床试验中显示出良好的安全性、耐受性和活性[6] 核心技术平台 - 公司的核心是专有的CendR平台技术，该技术通过激活CendR转运机制，能够实现更有效的肿瘤靶向和组织穿透性抗癌药物递送[2] - 该平台旨在提高现有标准疗法和新兴抗癌疗法的疗效，包括细胞毒性药物、免疫疗法、RNA疗法和抗体药物偶联物[2] - 平台的核心候选药物certepetide被设计用于激活一种新的摄取途径，使联合给药或偶联的抗癌药物能更有效地靶向和穿透实体瘤[7][9] 关键临床进展与数据 - 在转移性胰腺导管腺癌的ASCEND 2b期试验中，高剂量组六个月无进展生存率达到60.8%，而安慰剂组为25%；客观缓解率达到45.2%，安慰剂组为19%[3] - 在局部晚期不可切除胰腺癌的iLSTA试验中，总体缓解率达到60%，疾病控制率达到100%，其中包括一例完全缓解，这对于包含免疫疗法的治疗方案而言是前所未有的结果[3] - 这些临床结果验证了certepetide在增强化疗和免疫疗法有效性方面的能力，同时保持了有吸引力的安全性特征[3] 候选药物地位与潜力 - 候选药物certepetide已获得针对胰腺癌的快速通道资格和孤儿药认定，以及针对神经胶质瘤和骨肉瘤的孤儿药认定，并获得了针对骨肉瘤的罕见儿科疾病认定[8] - 公司认为其现有资本将足以支持运营至2027年第一季度，并预计在未来1.5年内宣布多项里程碑事件[9] - 公司已基于其CendR平台技术建立了重要的商业和研发合作伙伴关系[9]

公司概况 - 公司是一家提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容的全球性财经新闻和在线广播机构 [2] - 公司内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司团队遍布全球主要金融和投资中心，在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室 [2] 市场定位与专业领域 - 公司是中小市值市场领域的专家，同时也为社区更新蓝筹股、大宗商品和更广泛的投资动态 [3] - 公司内容旨在激发和吸引积极的私人投资者 [3] - 团队提供的新闻和独特见解涵盖多个市场领域，包括但不限于生物技术与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - 公司始终是一家具有前瞻性并积极采纳技术的机构 [4] - 人类内容创作者拥有数十年宝贵的专业知识和经验 [4] - 团队会使用技术来协助和优化工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式人工智能 [5] - 所有发布的内容均由人类编辑和撰写，遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

临床前数据亮点 - 临床前研究数据显示，将certepetide作为SMARTag®抗体偶联药物（ADC）的非细胞毒性有效载荷，不仅提高了ADC的疗效，还拓宽了细胞毒性有效载荷在肿瘤微环境中的分布范围[1] - 数据表明certepetide能够改善ADC的肿瘤选择性穿透和疗效[1] - 这些结果在2025年11月3日至6日举行的第16届世界ADC圣地亚哥会议上由Catalent公司公布[1] 公司管理层评论 - 公司研发执行副总裁兼首席医疗官认为，该数据强化了日益增多的证据，表明certepetide能够通过化学结合或联合给药的方式，增强ADC等治疗药物的靶向性、穿透性和有效性[2] - 管理层强调ADC是药物研发中增长最快和最令人兴奋的治疗类别之一，此次结果支持了公司与Catalent许可合作的价值以及利用certepetide独特机制增强各种治疗方式潜力的战略[2] Certepetide技术概述 - Certepetide是一种研究性环肽药物候选物，旨在激活一种新型摄取途径，使联合给药或偶联的抗癌药物能更有效地靶向和穿透实体瘤[3] - 其以肿瘤特异性方式启动主动运输系统，导致系统性联合给药的抗癌药物更有效地穿透肿瘤并在其中积累[3] - 该候选药物已被证明可改变肿瘤微环境，使肿瘤对免疫疗法更敏感[3] - 公司与合作方已积累大量非临床数据，证明其能增强包括免疫疗法和RNA疗法在内的多种新兴抗癌疗法的递送效果[3] - Certepetide已获得针对胰腺癌的快速通道资格（美国）和孤儿药资格（美国及欧盟），以及针对神经胶质瘤和骨肉瘤的孤儿药资格（美国），并针对骨肉瘤获得罕见儿科疾病认定（美国）[3] 公司战略与财务状况 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法的临床阶段制药公司[4] - 公司已基于其CendR平台技术建立了重要的商业和研发合作伙伴关系[4] - 公司预计在未来1.5年内将公布多项里程碑事件，并相信现有资金将足以支持其运营至2027年第一季度，覆盖其正在进行的临床试验的预期数据里程碑[4]

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月6日美股市场交易结束后公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 随后将于美国东部时间下午4:30举行电话会议 [1] 投资者交流信息 - 电话会议接入信息包括免费号码(800) 715-9871和国际号码(646) 307-1963，会议ID为6375221 [2] - 电话会议实况网络直播将在公司官网的投资者与新闻板块提供，并将在会议结束后两小时起提供12个月的回放 [2] 公司业务与研发进展 - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [3] - 其主要候选产品certepetide是一种研究性环肽药物，旨在激活新的摄取途径，以提高抗癌药物对实体瘤的靶向性和渗透性 [3] - 公司基于其CendR Platform®技术已建立重要的商业和研发合作伙伴关系 [3] - 公司预计在未来1.5年内公布多项研发里程碑，现有资金预计可支持运营至2027年第一季度，覆盖其正在进行的临床试验数据里程碑 [3]

业绩总结 - Certepetide在多项临床试验中显示出显著的生存改善，Cohort A中中位总生存期为12.68个月，标准治疗组为9.23个月[87] - Cohort B中，Certepetide组的中位总生存期为10.32个月，相较于标准治疗组的9.23个月也显示出生存优势[95] - Certepetide组的客观反应率为50.0%，而安慰剂组为21.1%[102] - Certepetide组在Cohort A中有4例完全反应，而安慰剂组无完全反应[88] - Certepetide组的治疗持续时间中位数为5.00个月，标准治疗组为3.32个月，显示出更长的治疗时间[97] 用户数据 - 2022年全球癌症新发病例达到2000万例，死亡人数为1000万，预计到2050年新发病例将增至3500万，死亡人数为1850万[18] - 预计到2030年，胰腺导管腺癌将成为癌症死亡的第二大原因[18] 新产品和新技术研发 - Certepetide在多种实体肿瘤的中期临床开发中，预计将进入胰腺导管腺癌的第三阶段临床试验[24] - Certepetide通过选择性减少肿瘤微环境中的免疫抑制性T细胞并招募细胞毒性T细胞，增强抗癌药物的效果[24] - ASCEND Phase 2b研究的初步结果显示Certepetide的积极效果，Phase 3研究准备工作正在进行中[71] - Certepetide在与化疗和免疫疗法联合使用时，改善了胆管癌小鼠模型的生存率和减少了发病率[65] 市场扩张和合作 - 与Catalent的合作中，Lisata有望获得超过1000万美元的分级开发里程碑付款，以及未来销售和合作的收入分成[29] - 与Kuva的合作包括100万美元的预付款和潜在的2000万美元里程碑付款，以及销售的特许权使用费[29] - Qilu在中国、台湾、香港和澳门获得Certepetide的独占权，潜在的里程碑付款可达2.21亿美元，已收取1500万美元[29] 财务状况 - Lisata的现金流预计可持续到2027年第一季度，且公司无债务[12] - 截至2025年6月30日，公司现金及投资总额为2200万美元，预计资金可支持所有临床项目至2027年第一季度[140][141] - 公司在2025年6月30日的普通股总数为860万股，期权总数为150万股，平均行使价格为40.52美元[142] 负面信息 - Cohort B的中位无进展生存期为7.46个月，标准治疗组为5.29个月，接近统计显著性（HR 0.61, p=0.09）[91] 其他新策略 - Certepetide的知识产权组合包括25项已授予专利和26项待审专利，组成物专利有效期至2040年[25] - FDA已授予Certepetide快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病的特别监管资格，符合加速审批和优先审查的条件[123][124] - Phase 3研究设计已与FDA达成一致，计划在657名患者中进行全球开放标签随机临床试验，主要终点为总生存期[132]