BASKING RIDGE, N.J., Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA) (“Lisata” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing innovative therapies for the treatment of advanced solid tumors and other serious diseases, today announced that the Company will report its financial results for the third quarter ended September 30, 2025, on Thursday, November 6, 2025, after the close of trading and will host a conference call at 4:30 p.m. Eastern time. To join the ...

业绩总结 - Certepetide在多项临床试验中显示出显著的生存改善，Cohort A中中位总生存期为12.68个月，标准治疗组为9.23个月[87] - Cohort B中，Certepetide组的中位总生存期为10.32个月，相较于标准治疗组的9.23个月也显示出生存优势[95] - Certepetide组的客观反应率为50.0%，而安慰剂组为21.1%[102] - Certepetide组在Cohort A中有4例完全反应，而安慰剂组无完全反应[88] - Certepetide组的治疗持续时间中位数为5.00个月，标准治疗组为3.32个月，显示出更长的治疗时间[97] 用户数据 - 2022年全球癌症新发病例达到2000万例，死亡人数为1000万，预计到2050年新发病例将增至3500万，死亡人数为1850万[18] - 预计到2030年，胰腺导管腺癌将成为癌症死亡的第二大原因[18] 新产品和新技术研发 - Certepetide在多种实体肿瘤的中期临床开发中，预计将进入胰腺导管腺癌的第三阶段临床试验[24] - Certepetide通过选择性减少肿瘤微环境中的免疫抑制性T细胞并招募细胞毒性T细胞，增强抗癌药物的效果[24] - ASCEND Phase 2b研究的初步结果显示Certepetide的积极效果，Phase 3研究准备工作正在进行中[71] - Certepetide在与化疗和免疫疗法联合使用时，改善了胆管癌小鼠模型的生存率和减少了发病率[65] 市场扩张和合作 - 与Catalent的合作中，Lisata有望获得超过1000万美元的分级开发里程碑付款，以及未来销售和合作的收入分成[29] - 与Kuva的合作包括100万美元的预付款和潜在的2000万美元里程碑付款，以及销售的特许权使用费[29] - Qilu在中国、台湾、香港和澳门获得Certepetide的独占权，潜在的里程碑付款可达2.21亿美元，已收取1500万美元[29] 财务状况 - Lisata的现金流预计可持续到2027年第一季度，且公司无债务[12] - 截至2025年6月30日，公司现金及投资总额为2200万美元，预计资金可支持所有临床项目至2027年第一季度[140][141] - 公司在2025年6月30日的普通股总数为860万股，期权总数为150万股，平均行使价格为40.52美元[142] 负面信息 - Cohort B的中位无进展生存期为7.46个月，标准治疗组为5.29个月，接近统计显著性（HR 0.61, p=0.09）[91] 其他新策略 - Certepetide的知识产权组合包括25项已授予专利和26项待审专利，组成物专利有效期至2040年[25] - FDA已授予Certepetide快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病的特别监管资格，符合加速审批和优先审查的条件[123][124] - Phase 3研究设计已与FDA达成一致，计划在657名患者中进行全球开放标签随机临床试验，主要终点为总生存期[132]

公司概况 * 公司为临床阶段制药公司Lisata Therapeutics 专注于实体瘤癌症治疗领域 公司管理团队拥有约200年的综合药物开发经验 公司拥有强劲的现金流 预计可支撑运营至2027年初 公司拥有强大的知识产权组合 产品保护期至2040年代初期[1][2][3] 核心产品与技术平台 * 核心产品为sotepatide 是一种专有的内化RGD环肽 其功能是靶向肿瘤 打开基质屏障 使抗癌药物能更好地渗透肿瘤 并降低肿瘤微环境的免疫抑制性 该产品可将肿瘤基质从屏障转化为通道[5][6] * sotepatide的作用机制涉及与αV、β3和β5整合素高亲和力结合 随后通过蛋白水解裂解产生一个五氨基酸C末端规则肽片段 该片段与神经纤毛蛋白1结合 启动C末端规则主动运输机制 将共同给药的药物包裹并通过基质沉积到肿瘤深处[10][11] * 该技术平台具有广泛适用性 可与任何模式的抗癌药物联合使用 包括化疗、免疫疗法、放疗、抗体药物偶联物和细胞疗法等 临床前及临床数据显示其能提高免疫疗法的疗效[7][11][12][23] 战略合作与许可 * 公司与Catalent就ADC药物达成全球许可协议 与基于人工智能的发现公司JTC Health Corporation达成战略联盟 与Kuva Laboratories就诊断应用达成许可 并与济民制药达成大中华区产品许可[9][29] 临床开发进展与数据 转移性胰腺导管腺癌 * 公司在MPDAC领域进展最为深入 已完成2b期试验并准备进入3期 在MPDAC的1期试验中 与吉西他滨+白蛋白紫杉醇标准疗法相比 联合sotepatide可显著改善总生存期 将生存期延长约5至6个月 相对于平均约9个月的生存期 改善幅度达150%[13][14] * 2b期试验为双盲随机安慰剂对照试验 队列A数据显示 联合疗法组中位总生存期接近13个月 优于标准疗法组的9个月 且联合疗法组观察到4例完全缓解 标准疗法组为0例 队列B初步数据显示中位无进展生存期为7.5个月 优于标准疗法组的5个月 总生存期亦有改善[16][17][18][19][20] * 联合sotepatide可延长治疗持续时间 且未加剧共同给药药物的安全性问题 未发现sotepatide的剂量限制性毒性[21][22] 其他临床研究 * 在局部晚期不可切除胰腺癌的I-LISTA研究中 联合sotepatide、吉西他滨、白蛋白紫杉醇和度伐利尤单抗 疾病控制率达到100% 客观缓解率接近70% 并观察到2例完全缓解 首次临床证明sotepatide可增强免疫疗法[23] * 在一例转移性胃食管腺癌的同情用药案例中 患者在多种疗法无效后 加用sotepatide约10个周期后达到完全缓解 并已无病生存超过3年[24][25] * 公司还在胆管癌、阑尾癌、结直肠癌等其他实体瘤中进行多项2a期概念验证研究 相关数据将于未来陆续公布[13][29] 监管状态与未来计划 * 产品在美国针对胰腺癌获得快速通道资格 在美国和欧洲针对胰腺癌获得孤儿药资格 针对恶性神经胶质瘤、骨肉瘤、胆管癌在美国获得孤儿药资格 针对骨肉瘤获得罕见儿科疾病认定[26] * 公司已获得美国FDA对3期试验设计的批准 正与欧洲药品管理局讨论以进行全球注册试验 计划通过融资和与合作伙伴授权的方式推进3期开发 商业化生产所需化学制造与控制方面的工艺已基本就绪[27][28] 财务状况 * 公司无负债 目前资产负债表上拥有略高于2000万美元的现金[30] 潜在应用与诊断 * 除肿瘤学外 技术平台在非肿瘤领域如黑肺病、子宫内膜异位症等也有潜在应用 因这些疾病也存在相关受体 公司的一项诊断许可旨在开发与sotepatide联用的MRI成像剂 以更精确地界定肿瘤边界和测量进展[26][32][33][34]

Lisata Therapeutics to Present at LD Micro Main Event XIXOctober 13, 2025 8:00 AM EDT | Source: LD MicroBasking Ridge, New Jersey--(Newsfile Corp. - October 13, 2025) -  Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LSTA) ("Lisata" or the "Company"), a clinical-stage pharmaceutical company developing innovative therapies for the treatment of advanced solid tumors and other serious diseases, today announced that David J. Mazzo, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Lisata, will present a corpora ...

公司与Catalent合作的核心意义 - 合作强化了公司利用其先导分子certepetide在多种癌症类型和治疗方式中广泛适用性的战略[1] - 合作引入了一种新的治疗方式 即抗体药物偶联物 这超出了公司当前的临床项目范围[4] - 此次合作是首次由第三方将certepetide相关分子与另一个分子进行偶联 验证了共给药或偶联均可获益的假设[5] 合作的具体性质与潜力 - 与Catalent的协议是非排他性的 公司有机会与任何从事ADC领域的企业合作[3] - ADC疗法类别是肿瘤学领域发展和应用兴趣增长最快的治疗类别[2] - 此项合作具有巨大的 在很大程度上有无限的收入潜力[2] 公司的合作战略与未来方向 - 公司战略是利用certepetide在尽可能多的癌症和抗癌治疗方式中的广泛适用性 主要通过与合作方合作来实现[6] - 公司规模较小 认识到无法独自完成所有工作 与Catalent这样大型且知名的公司合作是重要一步[7] - 公司持续进行对话 一直在寻找其他合作伙伴 以最广泛地利用certepetide的适用性[8]

By Karen Roman Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA) said it started a global product license agreement with Catalent, Inc., enabling the latter to include Lisata’s certepetide into antibody-drug conjugates (ADCs) developed using Catalent’s SMARTag technology platform. The partnership is a validation of certepetide’s versatility and positions Lisata’s technology within a leading ADC platform, the company stated. Catalent acquires non-exclusive rights to develop and commercialize products with certepe ...

Catalent gains global rights to evaluate certepetide and its analogs for use as SMARTag® payloads across multiple ADCs designed to address difficult-to-treat diseases Catalent’s preclinical study results provide proof-of-concept support for leveraging certepetide-related biology through its use as an ADC payload BASKING RIDGE, N.J. and TAMPA, Fla., Oct. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA) (“Lisata” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing innov ...

About this content About Sean Mason Sean Mason is a Senior Journalist at Proactive, having researched and written about Canadian and US equities for 20 years. Sean graduated from the University of Toronto with a BA in history and economics and has also passed the Canadian Securities Course. He previously worked at Investors Digest of Canada, Stockhouse, and SmallCapPower.com. Read more About the publisher Proactive financial news and online broadcast teams provide fast, accessible, informative and action ...

临床试验数据要点 - Lisata Therapeutics宣布其候选药物certepetide在CENDIFOX 1/2a期试验的胰腺导管腺癌队列中获得令人鼓舞的初步数据[1] - 试验评估certepetide联合基于FOLFIRINOX的疗法治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，由堪萨斯大学癌症中心的Anup Kasi医生主导[1] - 在35名入组患者中，10名完成了方案规定的术前疗程并符合胰腺癌切除条件[3] - 基于这10名患者的数据，R0切除率达到50%，70%的患者出现病理部分缓解[3] - 早期生存数据显示两年总生存率为60%，中位无病生存期为12个月[3] - 肿瘤组织分析显示免疫细胞浸润增强，CD68、PD-1和PD-L1等免疫标志物表达增加[3] 药物机制与潜力 - certepetide是一种研究性环肽药物，旨在激活新的摄取途径，以提高共给药抗癌药物对实体瘤的靶向和渗透能力[5] - 该药物以肿瘤特异性方式激活主动运输系统，并能够调节肿瘤微环境，使肿瘤对免疫疗法更敏感[5] - 临床前数据表明certepetide能增强多种抗癌疗法（包括免疫疗法和RNA疗法）的递送效果[5] - 初步数据显示certepetide与FOLFIRINOX联合用药安全可行，未出现归因于certepetide的严重不良事件[3] 疾病背景与公司信息 - 胰腺癌预后极差，是全球第六大癌症死亡原因，五年生存率仅为13%[4] - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法[7] - certepetide已获得胰腺癌的快速通道资格和孤儿药认定，以及神经胶质瘤和骨肉瘤的孤儿药认定[6] - 公司预计现有资本可支持运营至2026年第四季度，覆盖正在进行的和计划中的临床试验数据里程碑[7]

公司活动安排 - 公司总裁兼首席执行官David J Mazzo博士将在H C Wainwright第27届全球投资年会上进行企业概述演讲 该会议于2025年9月8日至10日在纽约举行[1] - 演讲录播将于2025年9月5日东部时间上午7:00开始提供[2] 公司业务定位 - 公司为临床阶段制药企业 专注于开发治疗晚期实体瘤及其他重大疾病的创新疗法[3] - 核心候选药物certepetide为环肽化合物 通过激活新型摄取途径增强抗癌药物的肿瘤靶向性和穿透性[3] 技术平台与资金规划 - 公司基于CendR平台技术已建立重要商业及研发合作伙伴关系[3] - 现有资金预计可维持运营至2026年第四季度 覆盖未来1.5年多项临床实验数据里程碑[3]