文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics与Catalent达成研究许可协议，评估certepetide作为Catalent SMARTag®抗体 - 药物偶联物双有效载荷技术平台的有效载荷治疗难治疾病的疗效，双方对合作潜力表示乐观 [1][2] 合作协议内容 - 公司与Catalent达成研究许可协议，在临床前环境中评估公司iRGD环肽候选产品certepetide作为Catalent SMARTag®抗体 - 药物偶联物双有效载荷技术平台有效载荷治疗难治疾病的疗效 [1] - 根据协议条款，Catalent承担所有研发费用，公司提供咨询支持，公司将获得一笔预付款，未来可能根据临床前评估结果获得额外款项 [1] 合作意义 - 结合certepetide和SMARTag® ADC平台有很大潜力，可确保靶向有效载荷穿透肿瘤，可能革新精准肿瘤学，提高疗效并降低全身毒性，还能减少肿瘤微环境的免疫抑制性，改善患者对ADC疗法的反应和预后 [2] - 协议推进公司利用certepetide广泛适用性并释放其全部潜力的战略 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，基于CendR Platform®技术已建立重要商业和研发合作伙伴关系 [3] - 公司预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第二季度，涵盖正在进行和计划中的临床试验预期数据里程碑 [3] 候选产品certepetide介绍 - certepetide是一种研究性药物，可激活新的摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，使肿瘤更易受免疫疗法影响 [4] - 公司及其合作者积累大量非临床数据，证明其能增强一系列新兴抗癌疗法的递送，在已完成和正在进行的临床试验中显示出良好安全性、耐受性和临床活性 [4] - 该产品已获美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4]

文章核心观点 - 公司与人工智能驱动药物发现领域的GATC Health达成战略合作，将利用其技术分析公司的候选药物certepetide并确定潜在的新药组合，以推进公司的发展战略 [1][3] 合作相关情况 - GATC Health是新药发现领域杰出的人工智能团队，为劳合社的临床试验保险系统提供风险评估和精算服务 [2][3] - 公司与GATC Health的合作将应用其技术于certepetide，推进双支柱发展方法，优化胰腺癌开发计划并拓展certepetide的潜在用途 [3] - GATC Health工作响应速度快，其技术能快速进行数十亿次模拟人体生物学的计算，可加速药物开发、降低风险并减少成本 [4] - 合作第一步是GATC Health在其先进技术平台上分析certepetide，之后将确定可与certepetide联用的其他药物，未来双方可能在不涉及certepetide的项目上合作以丰富公司产品线 [5] - 双方互相认可对方在药物开发和生成低风险药物开发提案方面的能力 [6] 合作对公司发展战略的支持 - 公司正在进行胰腺癌、胆管癌等多种癌症的研究，使用certepetide用于已确定的癌症适应症 [7] - 公司期望GATC Health能优化资源优先级和开发方案，确定未考虑过的新领域，合作还可能将公司业务拓展至非癌症适应症 [8] 2025年公司展望 - 2025年是公司数据丰富的一年，已公布ASCEND试验A组数据，显示出积极迹象，certepetide治疗组有4例完全缓解，标准治疗组无，总体生存率有明显差异 [9][10] - 未来几个月预计公布B组的总体生存率数据和完整B组数据，但需先在主要科学会议上发布 [10] - 除ASCEND试验外，可能有BOLSTER试验和其他研究的数据，iLSTA研究初步结果显示certepetide与吉西他滨和度伐利尤单抗联用可增强不可切除胰腺癌的反应 [11] - 公司将与监管机构讨论胰腺癌导管腺癌开发的下一步计划，并与潜在合作伙伴进行持续讨论以最大化certepetide的价值 [12]

文章核心观点 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics宣布其总裁兼首席执行官David J. Mazzo博士将在2025年3月10 - 11日于佛罗里达迈阿密举行的Investival Showcase USA上进行公司概况介绍 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [3] - 公司的环肽候选产品certepetide是一种研究性药物，旨在激活新的摄取途径，使共同给药或连接的抗癌药物更有效地选择性靶向和穿透实体瘤 [3] - 公司基于CendR平台技术已建立了重要的商业和研发合作伙伴关系 [3] - 公司预计在未来1.5年内宣布多个里程碑，并认为预计资金将支持运营至2026年第二季度，包括正在进行和计划中的临床试验的预期数据里程碑 [3] 会议信息 - David J. Mazzo博士的演讲定于2025年3月11日星期二东部时间上午11:30进行 [2] 联系方式 - 投资者联系：Lisata Therapeutics的John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com [4] - 媒体联系：ICR Healthcare的Elizabeth Coleman，电话203 - 682 - 4783，邮箱elizabeth.coleman@icrhealthcare.com [4]

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道且采用技术辅助内容创作，内容由人类编辑和撰写 [2][3][5] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域，2022年加入Proactive，有丰富新闻工作背景 [1] 关于出版商 - Proactive为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 业务范围 - Proactive专注中小盘市场，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事，内容吸引私人投资者 [3] - 团队报道市场多领域新闻和独特见解，包括生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容由人类编辑和撰写，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics与科技生物公司GATC Health Corp达成多阶段战略协议第一步，双方将利用各自优势降低、优化和加速药物开发，提高成功概率并减少生物制药风险 [2] 合作内容 - 第一步GATC的MAT AI平台分析Lisata的研究药物certepetide，识别各适应症的优化和降低风险的开发机会，Lisata计划优化其在转移性胰腺导管腺癌的3期开发并确定新适应症 [3] - 后续GATC的MAT AI将确定可与certepetide联合使用的药物，战略协作还考虑让Lisata作为GATC的运营合作伙伴开发其候选药物 [4] 合作意义 - 合作预计减少生物制药风险和相关投资风险，快速识别成功概率更高的候选药物，实现更有针对性的研究、缩短开发时间和优化资本管理 [5] 公司介绍 Lisata Therapeutics - 临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，其候选产品certepetide可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，已建立商业和研发伙伴关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第二季度 [8] GATC Health Corp - 科技公司，通过变革性AI平台和方法革新药物发现和开发，其MAT平台模拟人类生物化学数十亿次相互作用，快速创造新疗法、识别和确认靶点、加速开发并降低药物管线风险 [10] 药物介绍 - Certepetide是一种研究药物，可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还可改变肿瘤微环境，已在临床试验中证明安全性、耐受性和临床活性，获得多项指定 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收为100万美元，源于与Kuva Labs的独家许可和合作协议的前期许可费，2023年无营收 [15] - 2024年全年运营费用为2340万美元，较2023年的2570万美元减少230万美元，降幅8.9% [15] - 2024年研发费用约1130万美元，较2023年的1270万美元减少约140万美元，降幅11% [15] - 2024年一般及行政费用约1210万美元，较2023年的1300万美元减少约90万美元，降幅6.9% [16] - 2024年和2023年净亏损分别为2000万美元和2080万美元 [17] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约3120万美元，现有资金预计可支持运营至2026年第二季度 [18] - 公司作为新泽西经济发展局技术商业税收证书转让计划的获批参与者，于年初获得90万美元非稀释性资金，已出售1960万美元税收优惠，净收益1840万美元 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 ASCEND试验 - 这是一项158名患者的双盲、随机、安慰剂对照临床试验，评估certepetide联合标准化疗治疗转移性胰腺导管腺癌，在澳大利亚和新西兰25个地点进行 [26] - 队列A有95名患者，于2023年第三季度完成入组，初步数据显示总体生存呈积极趋势，治疗组有4例完全缓解，安慰剂组无 [29] - 队列B有63名患者，数据预计未来几个月公布，最终分析随后进行 [29] BOLSTER试验 - 这是一项美国的2a期双盲安慰剂对照多中心随机试验，评估certepetide联合标准治疗一线和二线胆管癌 [30] - 一线胆管癌入组提前近六个月完成，预计中期数据2025年年中读出，二线胆管癌队列已入组超30%患者，目标年底完成入组 [30] CENDIFOX试验 - 这是一项美国的1b/2a期开放标签试验，评估certepetide联合新辅助FOLFIRINOX疗法治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌 [31] - 2024年12月宣布三个队列入组完成，66名入组患者中50名符合标准并接受治疗，预计未来几个月有数据 [31][32] 齐鲁制药试验 - 齐鲁制药在大中华区评估certepetide联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性胰腺导管腺癌，已完成96名患者入组，预计12 - 18个月有数据，之后计划开展3期研究 [33][34] iLSTA试验 - 这是一项澳大利亚的1b/2a期随机安慰剂对照三臂单盲单中心安全性、早期疗效和药效学试验，评估certepetide联合检查点抑制剂度伐利尤单抗加标准化疗等方案治疗局部晚期不可切除胰腺癌 [34] - 已入组27名目标患者中的30名，预计2025年上半年完成入组，前17名患者初步结果显示联合治疗可改善治疗结果 [35] 胶质母细胞瘤研究 - 这是一项爱沙尼亚和拉脱维亚多地开展的2a期双盲安慰剂对照随机概念验证研究，评估certepetide联合标准治疗新诊断胶质母细胞瘤，计划招募30名患者，预计2025年下半年完成入组 [36][37] FORTIFIDE试验 - 计划是美国的1b/2a期双盲、安慰剂对照、三臂随机研究，评估certepetide持续输注联合标准治疗二线转移性胰腺癌，公司正在评估替代策略以实现研究目标 [38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕候选产品certepetide推进开发组合，用于治疗晚期实体瘤和其他难治疾病，探索其在子宫内膜异位症等其他治疗领域的潜力 [9][11] - 优化监管策略，certepetide获得多个卫生当局的特殊监管指定，包括孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定 [24][25] - 积极评估certepetide与多种标准治疗联合的潜力，优先考虑快速注册 [26] - 开展多项临床试验，包括ASCEND、BOLSTER、CENDIFOX等，同时探索将certepetide联合疗法推进到胰腺癌3期研究 [26][43] - 与多家机构开展合作，包括与辛辛那提大学合作评估certepetide联合贝伐珠单抗治疗子宫内膜异位症，与Valo Therapeutics合作研究certepetide联合疗法治疗黑色素瘤，与Kuva Labs合作探索certepetide作为成像技术靶向和递送剂的潜力 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年实现目标里程碑，为2025年持续成功奠定良好基础，2025年将是数据丰富的一年，公司期待分享进展和关键发现 [8][46] - 认为certepetide有潜力成为晚期实体瘤修订标准治疗方案的组成部分，为患者带来有意义的益处并为股东创造长期价值 [9][47] 问答环节所有的提问和回答 问题1: ASCEND试验队列B预计的数据类型 - 公司预计队列B数据与队列A类似，包括对该队列所有患者的无进展生存期分析以及至少初步的总体生存期分析，这些数据将指示最终试验结果，并为假设数据支持的情况下的3期研究规划提供良好开端 [50][51] 问题2: ASCEND试验队列B数据公布时间 - 公司表示与AGITG和悉尼大学CTC的合同规定其无数据发布控制权，目前计划是争取及时完成分析以提交摘要，在今年5月底至6月初的美国临床肿瘤学会会议上公布数据，若错过该截止日期，下一个相关国际科学会议是10月的欧洲肿瘤内科学会会议，数据最有可能在今年第二至第三季度公布，公司正与相关方合作争取更快完成分析并在其他情况下发布信息 [56][57][58] 问题3: ASCEND试验队列A结果公布后股价剧烈反应的原因 - 公司称添加队列B是因为预期到队列A会出现趋势正确但可能未完全完善的结果，这是由于正在优化给药方案，对于公司来说并非意外，但部分人可能未理解试验设计的细微差别或期望有重大宣布，所以感到失望，强调应关注完整试验而非部分结果 [62][63] 问题4: Kuva交易是否会带来未来诊断方法以支持临床试验分析 - 公司认为Kuva的意图是不仅用于临床试验，还作为certepetide获批后治疗实际患者的个性化医疗手段，目标是识别对certepetide治疗反应更好的患者和肿瘤 [68] 问题5: 制药合作伙伴对数据的期望 - 公司表示制药合作伙伴通常关注ASCEND试验的完整结果，以及治疗效果和安全性的一致性，希望了解药物作用的相对程度以优化3期注册方案，且无不良安全信号，同时强调与标准治疗相比，添加certepetide应改善治疗效果 [77][78] 问题6: FORTIFIDE试验替代方法的详情 - 公司称原FORTIFIDE试验旨在获取certepetide人体药效学信息，结论基于患者无进展生存期和总体生存期数据，但获取这些数据耗时较长，与Kuva的合作促使公司考虑使用成像技术和成像终点获取相同信息，虽未完善方案，但如果可行，可在更短时间和更低成本下获得所需信息 [85][86][87]

公司介绍 - 公司为Proactive 其金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 所有内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司新闻团队遍布全球主要金融和投资中心 在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室 [2] - 公司是中小型股市场专家 也会让社区及时了解蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资报道 内容能吸引积极的个人投资者 [3] - 公司团队提供涵盖市场的新闻和独特见解 包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等 [3] 人员介绍 - Angela Harmantas是Proactive的编辑 有超15年北美股票市场报道经验 尤其关注初级资源股 曾为多家领先行业出版物从多个国家进行报道 还曾从事投资者关系工作并为瑞典政府领导加拿大的外国直接投资项目 [1] 技术应用 - 公司一直积极采用技术 人类内容创作者经验丰富 团队也会使用技术辅助和优化工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布内容均由人工编辑和创作 符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

财务数据关键指标变化 - 盈利情况 - 2024年和2023年净亏损分别为2000万美元和2080万美元，亏损减少85.5万美元[374] - 2024年营收为100万美元，来自与Kuva Labs的独家许可和合作协议的前期许可费，2023年无营收[374][375] - 2024年所得税收益为79.8万美元，2023年为233万美元，减少153.2万美元[374] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2024年运营费用为2340万美元，较2023年的2570万美元减少230万美元，降幅8.9%[376] - 2024年研发费用为1130万美元，较2023年的1270万美元减少140万美元，降幅11.0%[381] - 2024年一般及行政费用为1210万美元，较2023年的1300万美元减少90万美元，降幅6.9%[381] 财务数据关键指标变化 - 其他收入情况 - 2024年其他收入为160万美元，较2023年的250万美元减少约90万美元，降幅35.9%[377] 财务数据关键指标变化 - 资产及资金情况 - 2024年末现金、现金等价物和有价证券约为3120万美元，营运资金约为2900万美元，股东权益约为2960万美元[380] - 2024年经营活动使用现金约1940万美元，投资活动提供现金约1320万美元，融资活动使用现金20万美元[382] 财务数据关键指标变化 - 证券发售情况 - 截至2024年8月20日，公司根据“货架规则”可发售证券的最高金额为985.589万美元[391]

财务数据关键指标变化 - 2024年全年收入100万美元，2023年无收入[9] - 2024年运营费用2340万美元，较2023年的2570万美元减少230万美元，降幅8.9%[9] - 2024年研发费用约1130万美元，较2023年的1270万美元减少约140万美元，降幅11.0%[10] - 2024年一般及行政费用约1210万美元，较2023年的1300万美元减少约90万美元，降幅6.9%[11] - 2024年和2023年净亏损分别为2000万美元和2080万美元[12] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约3120万美元，资金可支持运营至2026年第二季度[13] - 今年公司通过新泽西经济发展局项目获90万美元非摊薄资金，已出售1960万美元税收优惠，净收益1840万美元[14] - 2024年公司收入为1000千美元，2023年为0[22] - 2024年研发费用为11334千美元，2023年为12734千美元[22] - 2024年一般及行政费用为12075千美元，2023年为12974千美元[22] - 2024年总运营费用为23409千美元，2023年为25708千美元[22] - 2024年运营亏损为22409千美元，2023年为25708千美元[22] - 2024年净投资收入为1883千美元，2023年为2724千美元[22] - 2024年净其他费用为257千美元，2023年为186千美元[22] - 2024年净亏损为19985千美元，2023年为20840千美元[22] - 2024年基本和摊薄后每股亏损为2.40美元，2023年为2.58美元[22] - 2024年加权平均流通普通股为8329千股，2023年为8073千股[22] 各条业务线数据关键指标变化 - ASCEND试验A组95名患者，初步数据显示治疗组总生存期呈积极趋势且有4例完全缓解[4] - ASCEND试验B组63名患者数据预计未来几个月公布[5] - BOLSTER试验一线胆管癌提前近六个月完成入组，预计2025年年中公布顶线数据[7]

文章核心观点 公司是临床阶段制药公司，围绕候选产品certepetide推进开发组合，2025年有望是数据丰富的一年，公司公布2024年财务结果，资金可支持运营至2026年第二季度 [2][3][13] 公司业务进展 开发组合亮点 - certepetide是一种iRGD环肽，可激活肿瘤特异性转运机制，增强抗癌药物疗效，已获多项认定，目前有多项临床研究正在进行 [4] - ASCEND试验评估certepetide联合标准化疗治疗mPDAC，队列A初步数据显示总生存期呈积极趋势，队列B数据预计未来几个月公布 [4] - BOLSTER试验评估certepetide联合标准化疗治疗胆管癌，一线队列提前近六个月完成入组，预计2025年年中公布顶线数据，已增加二线队列 [6] - CENDIFOX试验评估certepetide联合新辅助FOLFIRINOX疗法治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，2024年12月完成所有三个队列入组，数据预计未来几个月公布 [6] - 齐鲁制药评估certepetide联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗一线mPDAC，已完成2期试验入组，数据预计未来几个月公布 [6] - iLSTA试验评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法治疗局部晚期不可切除PDAC，中期分析初步结果证实了临床前数据，预计2025年上半年完成入组 [6] - 公司资助的2a期研究评估certepetide联合替莫唑胺治疗新诊断多形性胶质母细胞瘤，预计2025年下半年完成入组 [6] - FORTIFIDE试验评估certepetide持续输注联合标准化疗治疗一线mPDAC，预计2025年上半年入组首位患者，管理层正在研究更优策略 [6] 合作研究 - 公司与辛辛那提大学达成合作，评估certepetide联合贝伐珠单抗治疗子宫内膜异位症 [7] - 公司与Valo Therapeutics合作，研究certepetide联合其平台技术治疗黑色素瘤 [7] - 公司与Kuva Labs达成独家许可和合作协议，授予其探索certepetide与NanoMark成像技术协同潜力的独家许可，公司将获得100万美元前期许可费及最高1900万美元里程碑付款和净销售额特许权使用费 [8] 财务亮点 2024年全年财务 - 2024年全年收入100万美元，来自与Kuva Labs的独家许可和合作协议前期许可费，2023年无收入 [9] - 2024年运营费用2340万美元，较2023年减少230万美元，降幅8.9% [9] - 2024年研发费用约1130万美元，较2023年减少约140万美元，降幅11.0%，主要因ASCEND试验费用减少等 [10] - 2024年一般及行政费用约1210万美元，较2023年减少约90万美元，降幅6.9%，主要因一次性离职成本减少等 [11] - 2024年和2023年净亏损分别为2000万美元和2080万美元 [12] 资产负债表 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约3120万美元，现有资金可支持运营至2026年第二季度 [13] 净运营亏损出售 - 公司作为新泽西经济发展局项目获批参与者，获得90万美元非稀释性资金，迄今已出售1960万美元税收优惠，净收益1840万美元 [14] 会议信息 - 公司将于2025年2月27日下午4:30举行电话会议，讨论财务结果、业务进展并回答问题，需通过链接注册，直播可在公司网站查看，结束两小时后可回放12个月 [15][16][17]