财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金为21,336美元，较2020年12月31日的111,255美元减少[9] - 2021年第三季度和前九个月，公司营收均为200,000美元，2020年同期为0[12] - 2021年前九个月，公司净亏损16,772,393美元，较2020年同期的5,548,873美元扩大[12] - 截至2021年9月30日，公司总负债为27,430,505美元，较2020年12月31日的15,713,218美元增加[9] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量为7,790,943美元，较2020年同期的3,953,010美元增加[20] - 2021年前九个月，公司投资活动净现金使用量为37,886美元，2020年同期为0[20] - 2021年前九个月，公司融资活动净现金流入为7,738,910美元，较2020年同期的3,983,499美元增加[20] - 2021年前九个月，公司现金净减少89,919美元，2020年同期净增加30,489美元[20] - 截至2021年9月30日，公司股东权益赤字为24,134,193美元，较2020年12月31日的13,518,339美元扩大[9] - 2021年前九个月，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.19美元，2020年同期为0.39美元[12] - 2021年9月30日，公司预付费用和其他流动资产总计2,283,164美元，2020年12月31日为1,328,624美元[95] - 2021年9月30日，公司应计费用和其他流动负债总计307,533美元，2020年12月31日为394,209美元[97] - 2020年12月31日，公司欠PAVmed Inc.总计13,261,435美元；2021年9月30日，欠款总计24,282,467美元[92] 股权相关变化 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司有14,114,707股普通股发行并流通，PAVmed Inc.持有11,552,562股，占多数股权[31] - 2021年10月6日起，公司董事会将普通股授权股数增至1亿股，并宣布进行1.411比1的普通股拆分[32][38] - 2021年10月13日，PAVmed Inc.选择将2240万美元面值的高级无担保本票本金转换为15,803,200股公司普通股[33] - 2021年10月14日，公司完成首次公开募股，发行500万股普通股，发行价为每股14美元，总收益7000万美元，扣除承销费490万美元和发行成本约70万美元[34] - 公司2018年长期激励股权计划预留5,644,000股普通股用于发行，截至2021年9月30日，有3,104,200股可供授予[105] - 截至2021年9月30日，公司2018年股权计划下已发行并流通的股票期权为1,399,243份，加权平均行使价格为0.61美元[106] - 截至2021年9月30日，公司2018年股权计划下共授予1,813,135份限制性股票奖励，其中2021年3月授予的1,467,440份奖励的总授予日公允价值约为1890万美元[111] - 2021年4月，公司根据2018年股权计划授予91,715份限制性股票奖励，总授予日公允价值约为120万美元[112] - 2021年第三季度，公司根据2018年股权计划授予253,980份限制性股票奖励，总授予日公允价值约为340万美元[113] - 2021年10月14日，公司根据2018年股权计划额外授予84,660份限制性股票奖励[114] - 2018年5月12日和2021年6月21日，三位医生发明者分别被授予25,000股和50,000股股票期权[118] - 2021年第三季度和前九个月，公司基于Lucid Diagnostics Inc. 2018年股权计划和PAVmed Inc. 2014年股权计划确认的股票薪酬费用分别为277.22万美元和615.65万美元[119] - 截至2021年9月30日，Lucid Diagnostics Inc. 2018年股权计划和PAVmed Inc. 2014年股权计划下未确认的股票薪酬费用分别为1750.61万美元和52.07万美元[121] - 公司有权发行2000万股优先股和1亿股普通股，截至2021年9月30日，无优先股发行和流通，有1411.47万股普通股发行和流通[122][123][124] - 2021年10月13日，PAVmed Inc.将2240万美元高级无担保本票本金转换为1580.32万股Lucid Diagnostics Inc.普通股[125] - 2021年10月14日，Lucid Diagnostics Inc.完成首次公开募股，发行500万股普通股，发行价为每股14美元，总收益为7000万美元[126] 业务产品相关 - EsoCheck于2019年6月获得FDA的510(k)营销许可，EsoGuard于2019年12月完成认证并可作为实验室开发测试产品商用[27] - 公司目前专注于通过多个销售渠道扩大商业化，同时进行两项临床试验以支持EsoGuard和EsoCheck获得FDA的上市前批准[29] 财务报表编制与准则相关 - 公司按美国公认会计原则编制未经审计的简明财务报表，部分脚注或财务信息按SEC规则进行了精简或省略[37] - 公司在确定符合ASC 606范围的安排的收入确认时，需执行五个步骤[43] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司无递延发行成本[44] - 2020年12月31日止年度，公司按ASC 718规定确认基于股票的薪酬，在必要服务期内直线确认授予日估计公允价值[50] - 公司使用Black - Scholes估值模型估计股票期权公允价值，预期股息收益率基于年度股息0美元[51] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，现金和应付账款账面价值接近公允价值[55] - 公司采用资产和负债法核算所得税，因经营亏损历史，很可能递延所得税资产无法实现，已确认全额估值备抵[57][58] - 截至2021年9月30日，公司无因不确定税务立场产生的未确认税务利益[59] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，无应计所得税罚款或利息[60] - 因各报告期均为净亏损，仅用基本加权平均流通在外普通股股数计算基本和摊薄每股净亏损[64] - 公司作为新兴成长公司，已不可撤销选择豁免采用JOBS法案后发布的新或修订会计准则[68] - 2020年1月1日，公司采用ASC 718修订指引、ASU 2018 - 13和ASU 2017 - 11，均未对财务报表产生影响[69][70][71] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06和ASU 2019 - 12指南，对财务报表无影响[72][73] - ASC 842对公司的生效日期为2022年12月31日，季度财务报表从2023年3月31日开始生效[74] 协议费用相关 - 修订后的CWRU许可协议费用为272,553美元，2018年已支付50,000美元，2021年9月支付剩余222,553美元及10,000美元修订费[77] - 达到EsoCheck FDA clearance监管里程碑，确认并支付75,000美元研发费用；修订协议支付100,000美元费用；PMA Milestone未达成，达成后需支付200,000美元[79] - 许可产品净销售额每年不超过1亿美元，特许权使用费为5.0%；超过1亿美元，为8.0%，有最低年度特许权使用费[81] - 最低年度特许权使用费起为50,000美元，年净销售额超2500万 - 5000万美元为150,000美元，超5000万 - 1亿美元为300,000美元，超1亿美元为600,000美元[82] - 子许可收益在首次商业销售前实现，特许权使用费为30%；之后实现，为15%[83] - 2021年和2020年第三季度与CWRU和医生发明者相关方总费用分别为438,890美元和105,702美元；前九个月分别为987,897美元和244,447美元[86] - 2021年和2020年第三季度MSA费用分别为870,000美元和570,000美元；前九个月分别为2,510,000美元和1,110,000美元[89] - 咨询协议与三位医生发明者签订，有效期至2024年5月12日，发明者获股票期权和受限股票奖励[84] - 2021年9月30日止三个月和九个月，公司因咨询协议分别确认一般及行政费用7,500美元和21,000美元；2020年同期分别为3,000美元和4,000美元[90] 其他 - 公司对首次公开募股（IPO）情景的相对权重为75% - 97.5%，对继续作为私人公司情景的相对权重为25% - 2.5%[116] - 2021年3月31日止三个月，PAVmed Inc.发行的高级可转换票据全部偿还，相关留置权和担保协议终止[100] - 公司自成立至2021年10月14日IPO，运营由PAVmed Inc.提供资金，预计用手头现金（含IPO所得）为未来一年运营提供资金[66][67] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司因EsoGuard CRO协议产生的在账存款为755,000美元，归类为非流动资产[96]