公司核心技术与药物候选者情况 - 公司有三个核心技术,六个药物候选者中有三个在临床试验中显示人类活性,处于1b/2期或2期临床试验[27] 临床试验数量变化情况 - 2021年有四个活跃临床试验,2022年增加到六个活跃或近期完成的试验,2021和2022年有五次“同情用药”使用[29] 2023年临床试验进展情况 - 2023年有三个1b期或2期临床试验正在招募,二月一个WP1066治疗小儿脑肿瘤的外部资助1期临床试验结束[29] 安那霉素相关临床数据情况 - 安那霉素与阿糖胞苷联合治疗AML的临床前数据显示,联合用药比单药安那霉素活性提高68%,单药试验最高剂量组活性为80%[30] - 安那霉素治疗STS肺转移的2期临床试验预计招募多达25名受试者[31] - 安那霉素与阿糖胞苷治疗AML的1b/2期临床试验1b阶段,第一队列三名受试者,安那霉素剂量190mg/m²;第二队列四名受试者,剂量增至230mg/m²,1b阶段CR或CRi为六分之二即33%[38][39][40] - 安那霉素单药治疗STS肺转移的2期临床试验,15名受试者接受治疗,13名接受至少两个周期治疗可评估疗效,330mg/m²剂量下15名受试者中67%在两个周期后疾病稳定,31名受试者中73%(n=26)疾病稳定[41] WP1122相关试验情况 - 公司为WP1122确定了推荐2期剂量,可能有助于未来外部资助的病毒和癌症试验[29] - 2022年公司在英国完成WP1122治疗COVID - 19的1a期临床试验,确定了RP2D[34] - 2022年公司向FDA提交WP1122治疗GBM的IND申请并生效,可能导致肿瘤学的研究者发起试验[35] WP1066相关试验计划情况 - 公司预计今年下半年与西北大学敲定协议并向FDA提交文件,用于WP1066治疗胶质母细胞瘤和/或小儿脑肿瘤的外部资助试验[42] - 公司认为到2023年底能够宣布WP1066静脉注射配方的进展[42] 外部资助的Annamycin试验情况 - 2022年在波兰启动的外部资助的Annamycin 1b/2期试验,已招募并治疗2名受试者,每周使用35 mg/m²的Annamycin,两个周期后均出现疾病进展[44] 许可协议相关情况 - 2023年3月公司终止与WPD的许可协议,支付70万美元现金和价值80万美元的普通股,并获得此前分许可给WPD的部分知识产权权利,相关试验资助约150万美元[46] 研发费用变化情况 - 2023年第二季度研发费用为390万美元,较2022年的420万美元减少30万美元;上半年研发费用为960万美元,较2022年的880万美元增加80万美元[47][49] 一般及行政费用变化情况 - 2023年第二季度一般及行政费用为250万美元,较2022年的320万美元减少70万美元;上半年为510万美元,较2022年的560万美元减少50万美元[47][49] 认股权证负债公允价值变动收益变化情况 - 2023年第二季度认股权证负债公允价值变动收益为4万美元,较2022年的60万美元减少;上半年为8万美元,较2022年的80万美元减少[47][49] 经营活动现金使用情况 - 2023年上半年经营活动使用现金1110万美元,较2022年的1280万美元减少170万美元[52] 股权融资情况 - 2023年上半年通过林肯公园股权融资发行225,568股普通股,平均价格0.94美元/股,总收益20万美元[53] SEC调查费用情况 - 公司因SEC调查在2023年第二季度和上半年分别支出约40万美元和90万美元相关费用,2022年同期分别为80万美元和80万美元[54]
Moleculin(MBRX) - 2023 Q2 - Quarterly Report