公司药物研发情况 - 公司有三个核心技术，共六个药物候选物，其中三个已在临床试验中显示人体活性[73] 药物临床试验计划与进展 - 2020年三个药物候选物在美国和欧洲开展五项临床试验，2021年预计开展七项或更多试验[79][84] - 2021年第二季度，美国Annamycin治疗软组织肉瘤肺转移的1b/2期临床试验开始招募和给药患者[90] - 波兰国家研究机构获150万美元拨款，用于开展Annamycin治疗软组织肉瘤肺转移的1b/2期临床试验[91] - WP1066治疗成人大脑肿瘤的临床试验在MD安德森完成8mg/kg剂量递增的第四队列[92] - MD安德森将关闭WP1066治疗成人大脑肿瘤的试验，公司争取在2022年继续相关研究[92] - 公司正与英国监管机构讨论开展WP1122在健康志愿者中的一期临床试验[83] - 埃默里大学1期剂量递增试验第二队列已用8mg/kg的WP1066治疗3名儿科脑肿瘤患者，该剂量被认为安全，还将治疗2名患者，之后协议将允许使用16mg/kg剂量[93] - 基于WP1122抗病毒潜力数据，公司计划测试其治疗COVID - 19的潜力，2021年8月已向英国提交WP1122 1期临床试验申请[94] - 2021年第二季度修订WP1122许可协议，允许将提交美国新药研究申请（IND）的时间延长6个月至2022年2月，条件是在其他国家提交类似申请，公司已满足该条件并计划在2022年2月前提交美国IND[97] - 2021年7月13日，公司获得波兰相关机构批准，可对评估Annamycin治疗急性髓系白血病的1/2期欧洲临床试验进行方案修订[99] - 2021年6月21日，公司开始美国Annamycin治疗肉瘤肺转移的1b/2期临床试验并对第一名受试者给药[101] 药物临床试验结果 - WP1220治疗皮肤T细胞淋巴瘤的一期临床试验客观缓解率为45%，临床受益率为100%[79] - 波兰Annamycin试验第五队列240mg/m²剂量下，67%接受全疗程治疗的患者有临床获益[86] 药物研发资金支持 - 公司 sublicense合作伙伴WPD获约670万美元（2040万波兰兹罗提）拨款用于Annamycin开发，预计覆盖约60%计划成本[88] 公司财务亏损情况 - 2021年第一季度至第二季度，公司运营亏损，2021年第二季度净亏损424.4万美元，2020年同期为1011.2万美元；2021年上半年净亏损868.9万美元，2020年同期为1132.1万美元[108] 公司现金使用与提供情况 - 2021年上半年运营活动使用现金1040.5万美元，较2020年同期增加110万美元，主要因临床试验准备、研发人员及相关成本、许可费、咨询和保险费用增加[115][116] - 2021年上半年融资活动提供现金7474.8万美元，主要来自2月完成的公开发行股票，总收益约7800万美元，以及与Oppenheimer和Lincoln Park的协议[115][120] 公司股票相关协议 - 2021年6月公司与Oppenheimer签订最高5000万美元的股票销售协议，与Lincoln Park签订最高2000万美元的股票购买协议[117][118] - 2020年2月，公司与机构投资者签订认购协议，以每股4.80美元的公开发行价出售125万股普通股和购买937,501股普通股的认股权证，总收益600万美元[123] - 认股权证行使价为每股6.30美元，发行六个月后可行使，首次可行使日期起五年后到期[123] - 2020年4月，公司根据2020年ATM协议以每股8.65美元的平均价格发行1,195,162股普通股，扣除交易费用前总收益1030万美元[124] - 2020年第二季度，因行使与过往公开发行相关的认股权证发行750股，行使所得总收益约5000美元[124] 公司纳入指数情况 - 2021年6月15日公司宣布被纳入罗素2000指数，6月25日收盘后生效[106] 公司资金状况与风险 - 截至2021年6月30日，公司现有现金及现金等价物预计足以满足到2024年的运营需求，包括研发支出的预期增长[125] - 公司预计未来几年会因支持临床前和临床活动而产生运营亏损[125] - 若需筹集额外资金，无法保证能及时获得或获得可接受条款的融资[125] - 未能筹集足够资金可能对公司实现业务目标和履行财务义务产生不利影响[125] 公司会计政策与市场风险披露 - 公司关键会计政策和估计使用与2020年12月31日结束年度的10 - K表格披露相比无重大变化[126] - 因公司是较小报告公司，关于市场风险的定量和定性披露不适用[127]